一张图看懂液相色谱图
冒痘、长毛、皮肤红斑!
很难想象,这些瘆人的症状竟然同时出现在一个仅 6 个月的宝宝身上!
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到底发生了什么?
一、黑心产品:无激素,但有更「隐蔽」的东西
我们收到一位粉丝的私信,她想知道给宝宝用的一款红色蜗牛婴初霜,有没有添加激素。
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了解更多细节后,我们让粉丝先停用了这款红色蜗牛产品,并立刻着手进行检测,没成想后续发生的一系列事情,让人不寒而栗......
我们先是用老爸实验室的高分辨质谱对这款产品进行了风险物质筛查。
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高分辨质谱仪操作图
结果是,未筛查到激素,但检测到了其他物质——他克莫司。
这是一种药物成分,是从链霉菌属发酵产物中分离出的一种大环内酯类抗生素。
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*不规范使用抗生素类药物可能造成过敏性皮炎、肝功能损伤等不良影响。
01 化妆品里居然有这种药物成分?!
为了进一步确认,我们购买了他克莫司标准品,用高分辨质谱进行上机检测验证,发现这款产品里含有他克莫司的特征峰(同保留时间)和碎片离子(同分子量),至此确认产品里含有「他克莫司」。
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他克莫司标准品
为了准确知道产品里面他克莫司的含量有多少,我们又通过公证处买样送到第三方权威实验室进行了检测,结果确认该样品含有他克莫司,含量为0.034%。
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这个含量0.034%是什么概念?
他克莫司软膏(处方药)中有效成分他克莫司的含量是0.03%,这款红色蜗牛婴初霜与其含量相近,都可以直接拿来当药用了!
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参考他克莫司软膏的说明书,作为一种皮肤用处方药,必须遵医嘱使用,2 岁以下儿童禁用,2 岁以上儿童使用须严格在医生指导下进行。
常见不良反应为皮肤脱色、皮肤溃疡、脂溢性皮炎和红斑痤疮等症状。
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而这款红色蜗牛婴初霜,外包装不仅没有相关警示说明,甚至写着「为娇嫩肌肤设计,给宝宝带来清凉般的享受」,拧开盖子看也和平时接触到的面霜差不多。
真没想到竟然存在违禁添加药物成分的情况,还是给小孩子用,简直丧心病狂。
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《化妆品安全技术规范》2015版明确要求——抗生素类不得用于化妆品!!
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这个厂家到底在干什么!
二、黑心厂家,有案底,换个壳子赚黑心钱!
为了找源头,我们继续调查,果然有猫腻。
01 两个备案编号
通过国家药监局官网化妆品一栏查询,我们发现「红色蜗牛婴初霜」有两个备案编号,其中备案编号为粤G妆网备字 2020281787 的于 2022 年 10 月 8 日注销,而粤G妆网备字 2022312819 的于 2022 年 11 月 7 日备案,后者就是粉丝购买的这款。
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来源:国家药品监督管理局数据查询
已注销产品,广州恒澜生物科技有限公司为其备案人,这家公司在2022年10月曾因产品检出激素而被处罚。
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而就在 2023 年 6 月 19 日,江苏省药品监督管理局网站刚刚发布的关于 15 批次化妆品不符合规定的通告中,居然又通告了广州恒澜生物生产的红色蜗牛婴初霜检出激素「卤倍他索丙酸酯」,可见老问题产品仍然在市场流通。
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02 同个生产厂址
我们在企查查上查到,广州恒澜生物已经被吊销化妆品生产许可证,相关人员被终生禁业。
但蹊跷的是,广州中浩生物科技有限公司备案生产的同样名称的产品(我们检测的这款),也检出了非法添加。
而这两家生产企业,竟然是在同一个地址:「广州市白云区江高镇鹤云路9号之二」!
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两家成立时间相差仅 2 个月的公司,共用同一个地址,生产同名产品,并且产品屡次被查出问题。这背后,不言自明。
03 躲避法定检测方法?
不同于广州恒澜生物生产的红色蜗牛婴初霜被检测出的「卤倍他索丙酸酯」等违禁添加,我们这次送检的广州中浩生物的红色蜗牛婴初霜检出的他克莫司,暂不在有国家法定检测方法的项目种类中。
目前国标《化妆品安全技术规范》2015版(含增订部分)及其他国标中关于检测化妆品禁限用物质的方法中检测项目不包含他克莫司。
可以说广州中浩生物这种添加他克莫司的行为,更隐蔽、狡猾、可耻。
三、实地走访,母婴店为虎作伥?
发现事件的恶劣和严重性后,我们来到投稿粉丝所在地,进一步走访调研。
这个宝宝湿疹很严重,用了这款红色蜗牛婴初霜,一开始效果很好,但停用就会复发。
反反复复好多次,两个月用完了十多瓶还不见好,小孩子备受折磨。
后面看了医生,湿疹是治好了,但残留下来的大片印子,还不知道什么时候才能完全恢复,看得让人直难受。
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我们还暗访了当地的五家母婴店,其中三家连锁母婴店在销售这款红色蜗牛婴初霜。
只要我们和店员提到宝宝湿疹,他们都不约而同且极其热情的向我们推销这款红色蜗牛婴初霜。
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同样的问题,我们在某宝官方旗舰店得到了更无语的回答。
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没有年龄限制?日常用?当面霜用?红色蜗牛你真的确定吗?!
我们在商品详情页看到了产品的无激素检测报告,我们买到的产品包装上也有明晃晃的妆字号和小金盾标志。
一切看上去都无比正常,谁能想到产品的真实面目竟是这样!
四、两幅面孔?不到24小时,旗舰店全部下架!
经过一系列调查取证后,我们将这款红色蜗牛婴初霜投诉到当地市场监管局。
前天(7月3日)开始,我们将曝光这款产品违禁添加的视频内容陆续发布到各社交媒体平台。
不到24小时,红色蜗牛在多个购物平台上的旗舰店,都下架了它们的这款「销量王」。
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随着视频热度的攀升,更多的粉丝给我们留言,说起自己家宝宝和这款红色蜗牛婴初霜的情况。
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我们常说产品安全无小事,但这种令人发指的事情,很可能此时此刻就在某个角落、在我们身边悄悄发生着。
近 8 年来,我们坚持打击曝光「假劣毒」产品:磁力珠、毒面霜、激素面霜、假大牌护肤品、奶茶杯......
但那些未经备案就直接生产销售、在产品中添加违禁成分、滥用产品使用标签的种种恶劣行为,好像没完没了。
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我们希望行业乱象被治理,希望标准规范更加严格,希望黑心厂家永远消失。
我们始终相信会有这么一天,真的能良币驱逐劣币,劣币销声匿迹。
为此,我们不敢也不能停下脚步。
愿能守住每一个孩子的纯真笑容,愿每一个人都能健康无忧。
后记:
就在我们发文前夕,有粉丝给我们发来了一张声明图。
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嗯?
欢迎对质。
参考资料:
[1]付晓婷,陈民辉,严菲,杭太俊.液相色谱-质谱联用鉴定他克莫司的有关物质[J].中国药科大学学报, 2022, 53(5):563-576.
[2]汪毅,聂明霞,贾芳,梁文耀,李鑫宇,文嘉林,夏泽敏,谭建华.固相萃取/超高效液相色谱-串联质谱法测定儿童化妆品中新康唑等4种抗生素[J].分析测试学报, 2022,41(2):1746-1750
[3] 普特彼他克莫司软膏说明书(国药准字HJ20181015)
[4] 《化妆品安全技术规范》2015版
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柏话乐4970高效液相色谱的数据结果该怎么看? -
满翠媚13349905768 ______ 关键是你要它什么时间的峰,你想测量样品中那些物质的含量,它的数据很多,你还能在图中看到它的斜率,分离效果的好坏,数据只是一部分,你得跟据你样品的性质用的方法,算出你需要的
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满翠媚13349905768 ______ 应该是吧. 色谱图的横轴是保留时间,单位是分钟min.纵轴是电信号,单位是mAu,或者是mV. 每一个色谱峰代表一个物质,峰高是浓度的表示.
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柏话乐4970紧急求助:请问如何分析高效液相色谱图啊???
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满翠媚13349905768 ______ 楼主,您好. 高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法.注入进样阀的供试品,由流动相带入柱内,各成分在柱内被分离,并依次进入检测器,由记录仪、积分仪或数据处理系统记录色...
柏话乐4970请问如何分析高效液相色谱图啊?最近要写论文,做实验时得到的产物是用高效液相色谱仪分析的,得到的谱图我不知道怎么分析,希望能得到您的帮助, -
满翠媚13349905768 ______[答案] 液相色谱图很简单啊.就一个一个的峰.是按照面积归一法算纯度的.他的出峰时间和峰高 是和你进样 和流动相 浓度 还有机器流速有关的.只要你取样进样 以及分析步骤正确.结果误差很小的. 色谱图完成后是要修的.不...
柏话乐4970高效液相色谱图中峰高、峰面积、峰面积比都是代表什么呢? -
满翠媚13349905768 ______[答案] 峰高指待测组分从柱后洗脱出最大浓度时检测器输出的信号值,单位一般为mAU,AU或mV,也可代表相对含量,但不如峰面积准确 峰面积指峰高与保留时间的积分值,单位一般相应为mAU*min,AU*min或mV*min,代表相对含量比较准确 峰面积比代...