一支一枝的区别
产值能上亿的小微企业。
前些天有朋友问我,知道乳酸菌阴道胶囊吗?能不能写写?因为这个产品感觉好神奇。
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于是我搜了一下,着实没有想到,这个一盒卖上百块钱的药物,竟然只有一个公司获批。根据6月16号药监局查询,目前乳酸菌阴道胶囊,只有西安正浩生物制药有限公司在产。
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作为一个阴道用胶囊的微生物制剂,那么其活菌属于有效组分。根据说明书介绍,0.25g规格中含有600万活乳酸菌。
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适应症是用于治疗因为菌群紊乱导致的阴道病,从女性生理结构看,针对该器官的药物并不少见。甚至也有不少医疗器械,比如BV五联卡,就是检测其酸碱度、过氧化氢等指标。但该活菌制剂显然不是口服药,属于外用药。活菌制剂,更多人接触的是口服药。比如这种凝结芽孢杆菌活菌片,治疗急慢性腹泻、慢性便秘、腹胀等。
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所谓的调节菌群,其实就是一个平衡的过程,在人体肠道或阴道中,不是单一菌种,而是多种菌。在不同的年龄段,或者不同地区的人之间,也是有差异的。当一种菌的数量超过了平衡,那么整体的环境就会变差。一些我们认知里有害菌,在特定情况下,也是有益的,比如幽门螺杆菌,我们常规认定会导致胃部疾病。但幽门螺杆菌可以分泌叶酸,这是一种人体必须的维生素。而导致肺结核的结核杆菌,则会分泌维生素B3。
这两种菌,在某个时期,都是对人体有益的。人体免疫系统,也是一个见风使舵的玩意儿,携带结核杆菌的人体是比较多的,但未必都发病。当缺乏维生素B3时,免疫系统会纵容结核杆菌繁殖。为什么很多肺结核患者是贫困人口,或者说是很少吃肉的人?因为肉里含有维生素B3,只有体内缺乏维生素B3时,结核杆菌才容易大量繁殖,继而形成病态。你正常吃肉,维生素被B3不匮乏,免疫系统也就不会放开监管,难以发病。幽门螺杆菌,也是差不多的形式。所以我们返回头说这个阴道活菌胶囊,确实有意义。
关于乳酸菌活菌制剂,除了这个阴道胶囊,还有一个复合乳酸菌肠溶胶囊,一看就是口服制剂。里面是活乳酸菌每克不低于100000cfu,包含鼠李糖乳酸杆菌I株和II株,以及屎肠球菌。所以单从组分上讲,这口服药和阴道胶囊,就不是同一类制剂。
而常见的乳酸菌素片、乳酸菌素颗粒、乳酸菌素散等等,价格确实便宜,国内也有大量的药品文号。以乳酸菌素为关键词,药监网站有75个文号。
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但乳酸菌与乳酸菌素,并非一个物质,后者属于前者的发酵产物。也就是说,乳酸菌素如果使用于阴道制剂中,那么起不到乳酸菌的作用。所以价格的对比,不是直接的以成本来考虑。就像乳酸菌素片,确实很便宜,而且可以与抗生素联合使用。但乳酸菌活菌,却是需要避开与抗生素联合使用,毕竟抗生素会抑制微生物增殖。
而关于这个阴道胶囊的产品,前几天我也特意问了相关人士,才知道这是有专利保护的原研药。所以国内只有一家生产,从情形上,也说得通。就凭借这样一个产品,西安正浩生物制药虽为小微企业,却是产值上亿。
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当然针对女性阴道菌群紊乱的,也并非只有该产品,比如还有阴道用乳杆菌活菌胶囊,以乳杆菌活菌为主要成分,用于治疗因菌群紊乱引发的细菌性阴道病。
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就保存条件看,乳酸菌阴道胶囊是避光不超过20摄氏度,而双奇药业的阴道用乳杆菌活菌胶囊则是2-8摄氏度。考虑到保存温度,前者可能更有优势。这种细节,也会使得药品在市场竞争中显现实力。从目前已有的销售数据看,这个产品以及方向,都是非常不错的。
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每次谈及产品的单一性,我们常常会笃定其风险性太高,容易产生波动。毕竟奥司他韦等感冒药,也在一次次的市场中显现了这种趋势。但西安正浩生物制药,却凭借唯一的产品悄无声息的坚持了下来,可见单一性与高风险,并不是直接捆定,更多的是疾病的种类与发病率波动,造就了市场的翻云覆雨。小微公司,巨大产值,这一点已经足够很多药企望而兴叹。
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