三类医疗器械明细表

廉淑栏1249我国进口的三类医疗器械有哪些? -
仲饰玉18560008185 ______ 说句实话,太多太多,你让人怎么回答呢. 你可以去看看GE,西门子,飞利浦高端的CT,MRI,大C,小C,几乎都是三类进口.

廉淑栏1249医疗器械经营范围明细表怎么填 -
仲饰玉18560008185 ______ 根据医疗器械监督管理条例上划分,分为三类.第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.

廉淑栏1249最新版6810三类医疗器械品种 -
仲饰玉18560008185 ______ 矫形外科(骨科)医疗器械

廉淑栏1249国家医疗器械分几类,分别指什么? -
仲饰玉18560008185 ______ 国家对医疗器械分三类: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.(普遍的棉签,镊子等等) 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.(一般医疗器械,医院中常用的,还有一部分保健产品如理疗床,牵引器) 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.(特殊医疗器械,比如植入人体的一些部件 )

廉淑栏1249什么是i、ii、iii类医疗器械? -
仲饰玉18560008185 ______ 医疗器械分为三类,其中I类是植入人体的(套套除外,呵呵),II类是是需要严加管理的,III类是不与人体发生太大关系,不用太严格管理的,零售商店可以销售的(如体温计).至于严谨的官方的...

廉淑栏1249我国医疗器械分几类分别有哪一级监管部门监管 -
仲饰玉18560008185 ______ 我国医疗器械分三类,三类医疗器械和进口医疗器械在国家药监局注册,二类医疗器械在省级药监局注册,一类医疗器械实行备案制,在地级市药监局备案.

廉淑栏1249我国进口的三类医疗器械有哪些?特别是医疗器械的名称,品牌也行,谢谢 -
仲饰玉18560008185 ______ 雅培公司生产体外快速诊断设备如:i-STAT System床边快速诊断系统;ARCHITECT系统(生化免疫)美敦力 公司的心脏植入产品如:心脏起搏器、心内诊断电极导管、射频消融电极导管等美国柯惠公司(以前是泰科、美外)吻合器、闭合器...

廉淑栏1249ⅠⅡⅢ类医疗器械如何分类 -
仲饰玉18560008185 ______ 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格...

廉淑栏1249医疗器械一二三类的区别? -
仲饰玉18560008185 ______ 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...

廉淑栏1249医疗器械如何分类? -
仲饰玉18560008185 ______ (一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行. (二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行.同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定. (三)与其它医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;...