下颌脂肪堆积图片
近年来，人们对于体重管理越来越重视，减脂塑形热潮也逐渐兴起。在医美塑形领域，除了手术类瘦身外，光电溶脂、注射溶脂和减脂药物等非侵入类塑形正在受到更多关注。受市场需求驱动，溶脂针赛道十分火热。据弗若斯特沙利文数据预测，按销售额（出厂价）计，中国的溶脂针产品市场预计由2023年的1.35亿元增长至2026年的12.19亿元，2023-2026年CAGR为108.5%，预计到2030年实现39.27亿元，2026-2030年CAGR为34.0%，年均复合增长率高，市场前景广阔。
据了解，溶脂针是通过非手术方式，将含有溶解脂肪细胞或降低脂肪细胞活性溶液注入特定部位以实现减少脂肪堆积，主要溶解脂肪成分包括脱氧胆酸、磷脂酰胆碱。目前全球仅有艾尔建旗下的脱氧胆酸注射液Kybella（部分国家又名Belkyra）获得FDA认证，也是唯一获批上市销售的局部溶脂产品，该针剂是用于消除多余颏下脂肪（双下巴）有效手段。艾尔建在2015年以21亿美元总价通过收购Kythera公司取得Kybella产品所有权。
（图片摘自Kybella产品官网）
脱氧胆酸注射液主要成分为脱氧胆酸。脱氧胆酸是一种人体内天然产生的化合物，用它开发药物的副作用相对较小，当其被注射到身体脂肪组织中时会物理性地破坏脂肪细胞的细胞膜，导致脂肪细胞死亡，脂肪分解成微小的脂肪酸，细胞残骸被巨噬细胞清除，从而达到消除局部堆积脂肪，改善外形的目的。相较于目前大火的“减肥针”GLP-1受体激动剂（已上市产品包括利拉鲁肽和司美格鲁肽），脱氧胆酸注射液并不是通过调节血糖来实现减肥，而是直接作用于脂肪细胞，因此能够实现局部的溶脂塑形，并且没有恶心呕吐、加重抑郁症等副作用。
脱氧胆酸注射液与吸脂手术也有明显区别，脱氧胆酸治疗颏下脂肪注射只需要15-20分钟，大多数人群需要2-4次治疗，每次治疗之间间隔4-6周。相比吸脂手术需要再局部或全身麻醉下进行，脱氧胆酸注射液具有疗效明确、风险低，恢复时间短等特点，是小面积局部减脂非常安全有效的非侵入式塑形方法。
随着全球肥胖症发病率呈现不断增长态势，全球肥胖人数从2016年的9.9亿人增长至2020年的12.1亿人，预计2030年达到19.9亿人。其中，中国肥胖人群数量至2025年预计达到2.7亿人，预计2026年及2030年的肥胖人口将分别达到2.8亿人和3.3亿人。
目前，国内市场尚无获批溶脂针。近几年国内企业诺瑞特医药、科笛、复锐医疗、爱美客、迈诺威、江苏吴中等纷纷布局注射溶脂赛道。2023年7月，迈诺威医药宣布，其申办的去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积（俗称“双下巴”）人群的随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期临床试验（MEI005-SMF-CN-III）成功达到所有主要及次要终点，展现出良好的临床疗效和安全性。
据悉，江苏吴中（600200.SH）下属医美子公司吴中美学已完成了其自研的局部溶脂产品—脱氧胆酸注射液的原料合成工艺。江苏吴中2021年成立医美事业部之初即开始关注局部塑形赛道和相关产品，在前期充分的调研和实验室研究下，2022年底正式立项脱氧胆酸注射液产品，现阶段已打通原料合成工艺。全合成的脱氧胆酸原料一方面避免通过动物源提取消除了动物源性病原体的风险，同时全合成工艺保证了原料的纯度及质量。除此之外，该公司还在积极开展制剂改良开发工作，预计未来将进一步提升脱氧胆酸注射液的产品竞争力。
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