与药品直接接触的材料

牛侨满3073药品包装药包证怎么办? -
慕疯临19227537438 ______ 与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证.许可证名称为《药包材注册证》.办理流程如下:1. 受理:申请人应当按照申请材料目录提交申请材料,材料应完整、真实.2. 审查:申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》.3. 判断:依据法律法规及标准规定,对申报产品进行判断.4. 决定:符合法定条件和标准的,准予许可.5. 颁证:对准予许可的,发放《药包材注册证》.6. 送达:自作出准予许可决定之日起10个工作日内,由许可机关负责人批准颁发《药包材注册证》.以上就是关于药品包装药包证办理流程的相关信息,希望对您有所帮助.

牛侨满3073什么是药品、假药、劣药? -
慕疯临19227537438 ______ 第一百零二条 本法下列用语的含义是:药品 ,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、...

牛侨满3073在原料药内包装袋和外包装(铝听)之间放干燥剂,有什么法律法规要求吗? -
慕疯临19227537438 ______ 应当符合《食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》等等法律法规.药法,第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用. 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用. 这是框架性的要求,行业内部有更为严格的一套技术规范.干燥剂应该属于包装的一部分,可以参照相关规定.

牛侨满3073国内药品标准 -
慕疯临19227537438 ______ 本质上没什么区别,都属国家药品质量标准,只是部颁标准是比较旧的药品(原来在药品食品监督管理局未成立前,药品是由卫生部负责的,所以有部颁标准之说),局颁标准一般是比较新的药品.