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6月28日，资本邦了解到，A股公司康泰生物(300601.SZ)四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获得受理。
康泰生物研发的四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理通知书(受理号：CXSL2200280国)。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。
四价流感病毒裂解疫苗适用于3岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒(也称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施。
经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市的四价流感病毒裂解疫苗的厂家包括华兰生物疫苗股份有限公司、江苏金迪克生物技术股份有限公司、长春生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物制品有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司和上海生物制品研究所有限责任公司。
康泰生物表示，本次获得四价流感病毒裂解疫苗的临床试验受理通知书，表明公司在多联多价疫苗领域又一重要研发项目取得新进展，有利于进一步丰富公司产品布局，增强公司的核心竞争力和市场地位。
同时，公司提醒，疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册批件、产品批签发，临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性，公司将按照规定及时履行信息披露义务。
本文源自资本邦
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