中成药新药分类5类

富万迹3824什么样的药是新药? -
岑饶看15149547116 ______ 看怎么分了.从研究角度分类,就如楼上所言.如果从临床角度,则应该是“研究角度的新药”上市.比如说,研究时是3类新药,上市后,我们仍可以称为3类新药.但是这种分法这是一种市场分类,不属于严格的分类.

富万迹3824六味地黄丸属于古代经典名方,按以下哪类注册分类申报?() - 上学吧
岑饶看15149547116 ______ 第六条 新药按审批管理的要求分以下几类: 一、 中药 第一类: 1. 中药材的人工制成品. 2. 新发现的中药材及其制剂. 3. 中药材中提取的有效成分及其制剂. 4. 复方中提取的有效成分. 第二类: 1. 中药注射剂. 2. 中药材新的药...

富万迹3824为什么要对新药进行注册分类?如何分类?
岑饶看15149547116 ______ 新药管理的品种范畴差别很大,创新药和已上市药品改变剂型相比,差别很大. 若都按照同一模式进行研究和审批,显然是不合适的.为了保证新药质量,同时又能 提高...

富万迹3824中药药品注册的分类又是分为哪几类的啊? -
岑饶看15149547116 ______ 中药、天然药物注册分为以下九类: 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂. 2.新发现的药材及其制剂. 3.新的中药材代用品. 4.药材新的药用部位及其制剂. 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂. 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂. 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂. 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂. 9.仿制药.

富万迹3824二类新药是什么?怎么分类? -
岑饶看15149547116 ______ 新药的概念与分类 (一)新药的概念为了对新药进行管理,许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定.我国《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,“新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品”.国家药品监督管理局颁发的《药...

富万迹3824如何熟悉药品及其分类?
岑饶看15149547116 ______ 药品品种繁多、性质各异,分类方法不尽相同.但各种分类方法并非十分完 善,应根据不同需要和特点进行分类.常用药品分类方法有如下几种.(1) 根据药物的来源分类...

富万迹3824五官科常用中成药是如何分类的?
岑饶看15149547116 ______ 五官科常用中成药是针对五官科疾病所设,根据主治疾病病位不同,五官科常用中成药分为眼科、鼻科、耳科、咽喉科及口腔科五类. 眼科常用中成药,多具有明目之功,...