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乙肝dna定量+3.0x10+2

来源:baiyundou.net   日期:2024-08-21

在2022年欧肝会上(EASL2022),研究人员介绍了由临床阶段生物制药公司(Antios Therapeutics)开发的在研乙肝新药ATI-2173最新进展。这是一项2a期临床试验,即ATI-2173(一种新型活性位点聚合酶抑制剂核苷酸)与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合治疗慢乙肝受试者持续12周的抗病毒疗效数据。

乙肝在研新药ATI-2173,2a期联合TDF,更长DNA抑制及未见ALT耀斑

ATI-2173,是一种新型氨基磷酸酯肝靶向前药,具有活性位点聚合酶抑制剂核苷酸(ASPIN)的作用。在1期临床试验中,ATI-2173已显示出有效的乙肝病毒(HBV)活性,并在停药后的 4-24 周内具有持续的非治疗反应。

本研究指 SAVE-1 ,一项在摩尔多瓦和乌克兰进行的随机、双盲、安慰剂对照 2a 期临床试验(临床试验编号:NCT04847440)。评估了 ATI-2173+富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 组合疗法在初治慢性HBV感染受试者(CHB)中的疗效。

每个队列有 10 名 CHB受试者以 8:2 的比例随机接受了25毫克或50毫克 ATI-2173+TDF或安慰剂(PBO)+TDF,每日给药,连续90天。采用罗氏诊断公司的Cobas 6800系统(一种聚合酶链反应(PCR)分析法),测量HBVDNA和HBVRNA(定量下限;LLOQ = 10 IU/mL 和 10 copies/mL)。罗氏RNA检测仅供研究使用。采用罗氏公司的电化学发光免疫分析仪(Roche Elecsys) (LLOQ = 0.05 IU/mL) 检测乙肝表面抗原(HBsAg)。

大多数受试者为乙肝e抗原阴性(90%)。在治疗结束时,单药TDF组(N=4)、25毫克组(N=8)和50毫克 ATI-2173 + TDF(N=8)与基线病毒学应答(HBVDNA)的变化分别为 −3.53、−3.72 和 −3.54 log10 IU/mL。未观察到乙肝表面抗原水平的变化。

来自2022年欧肝会

HBVRNA与治疗时的HBVDNA反应一致。在停止治疗12周时,TDF组的病毒载量反应为 -0.66,而25毫克与50毫克 ATI-2173 + TDF 组分别维持了 -3.20 和 -3.50 log10 IU/mL的抑制效果(可见上图)。仅在 TDF单药队列(0/4)、25毫克队列(3/8)和50毫克队列(3/8)中,在停止治疗12周时,观察到HBVDNA低于定量限 <10 IU/mL。

到12周时,ATI-2173+TDF组中的 16 名受试者中,没有一人在第 8 周因病毒学复发而重新开始TDF治疗,而TDF单药治疗组的 4 名受试者中,有 1 名重新开始使用TDF治疗 (HBVDNA > 2000 IU/mL)。在TDF组中,观察到治疗后的丙氨酸氨基转移酶(ALT)耀斑,而在ATI-2173组中,则未观察这一现象。

综上所述,研究人员给出结论是:在 ATI-2173+TDF的25毫克与50毫克队列之间,在治疗期间和治疗外观察到相似的HBVDNA的抗病毒活性。在停止治疗期间(非治疗期),与单用TDF相比,ATI-2173+TDF提供了更长的HBVDNA抑制、更长的反弹时间以及没有发生ALT耀斑信号。

唯一正在开发的 ASPIN 利用一种独特的机制来增强联合治疗的能力,来自Antios

小番健康结语:克拉夫定以往在安全性方面存在一些问题而终止开发,ATI-2173是在克拉夫定基础上的改进版,在肝靶向性及安全性方面相比克拉夫定有了比较大幅度的提升。

ATI-2173相比以往的核苷(酸)类似物,在机制方面有其独到之处,属于活性位点聚合酶抑制剂核苷酸 (ASPIN)。但在抑制乙肝表面抗原方面和以往的核苷类相近,即基本无影响。这篇进展比较简单,就不多解释了,开发该候选药物的目的正如本研究结论。

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戎奋盾13531821109 ______ 乙肝是乙型病毒性肝炎感染,是一种有传染性的疾病,传染的主要途径是血液,性,母婴为主,正常的生活接触时不会传染的.另外旁人可以去注射乙肝疫苗,产生抗体以后一般也不会被传染了..乙肝病毒量HBVDNA高,建议复查肝功能,如果肝功能转氨酶也升高两倍以上,就需要抗乙肝病毒治疗.如果肝功能正常就可以继续观察,加强复查就行.目前抗乙肝病毒治疗的办法只有口服抗病毒药物和肌注干扰素两种办法.

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戎奋盾13531821109 ______ 谷丙转氨酶(14)HBV--DNA(3.35E+3) 如果其他的都正常 你只是病毒携带者 跟正常人没任何区别 传染性也不高 而且乙肝是只能通过血液传播 周围的人稍微注意一下是不会被传染的 以下的话是回复给 枫的思念0 别被其他人吓到 不就携带乙肝病毒嘛 我刚毕业的时候乙肝大三阳 病毒数8次方 肝功能也不正常 进入了排名全球五百强的一家企业 现在发展的也可以 而且我的同事包括公司高管有乙肝或是肝炎的也很多 这个只要自己重视 肝炎发病的时候积极治疗 是没任何问题的

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戎奋盾13531821109 ______ 这种情况是乙肝病毒处于轻度的复制,3.5乘10的4次方.可以定期复查肝功能和肝脏b超,保持肝功能和肝脏b超正常就可以了.

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戎奋盾13531821109 ______ 简单来说你现在是乙肝大三阳 DNA也是阳性的说明病毒有在复制和增加 你现在的情况传染性挺高的 建议跟家人饮食和日用品隔离开,避免传染 得治疗

(编辑:自媒体)
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