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乙肝dna定量1.47e+04

来源:baiyundou.net   日期:2024-08-21

在2022年欧肝会上(EASL2022),研究人员介绍了由临床阶段生物制药公司(Antios Therapeutics)开发的在研乙肝新药ATI-2173最新进展。这是一项2a期临床试验,即ATI-2173(一种新型活性位点聚合酶抑制剂核苷酸)与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合治疗慢乙肝受试者持续12周的抗病毒疗效数据。

乙肝在研新药ATI-2173,2a期联合TDF,更长DNA抑制及未见ALT耀斑

ATI-2173,是一种新型氨基磷酸酯肝靶向前药,具有活性位点聚合酶抑制剂核苷酸(ASPIN)的作用。在1期临床试验中,ATI-2173已显示出有效的乙肝病毒(HBV)活性,并在停药后的 4-24 周内具有持续的非治疗反应。

本研究指 SAVE-1 ,一项在摩尔多瓦和乌克兰进行的随机、双盲、安慰剂对照 2a 期临床试验(临床试验编号:NCT04847440)。评估了 ATI-2173+富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 组合疗法在初治慢性HBV感染受试者(CHB)中的疗效。

每个队列有 10 名 CHB受试者以 8:2 的比例随机接受了25毫克或50毫克 ATI-2173+TDF或安慰剂(PBO)+TDF,每日给药,连续90天。采用罗氏诊断公司的Cobas 6800系统(一种聚合酶链反应(PCR)分析法),测量HBVDNA和HBVRNA(定量下限;LLOQ = 10 IU/mL 和 10 copies/mL)。罗氏RNA检测仅供研究使用。采用罗氏公司的电化学发光免疫分析仪(Roche Elecsys) (LLOQ = 0.05 IU/mL) 检测乙肝表面抗原(HBsAg)。

大多数受试者为乙肝e抗原阴性(90%)。在治疗结束时,单药TDF组(N=4)、25毫克组(N=8)和50毫克 ATI-2173 + TDF(N=8)与基线病毒学应答(HBVDNA)的变化分别为 −3.53、−3.72 和 −3.54 log10 IU/mL。未观察到乙肝表面抗原水平的变化。

来自2022年欧肝会

HBVRNA与治疗时的HBVDNA反应一致。在停止治疗12周时,TDF组的病毒载量反应为 -0.66,而25毫克与50毫克 ATI-2173 + TDF 组分别维持了 -3.20 和 -3.50 log10 IU/mL的抑制效果(可见上图)。仅在 TDF单药队列(0/4)、25毫克队列(3/8)和50毫克队列(3/8)中,在停止治疗12周时,观察到HBVDNA低于定量限 <10 IU/mL。

到12周时,ATI-2173+TDF组中的 16 名受试者中,没有一人在第 8 周因病毒学复发而重新开始TDF治疗,而TDF单药治疗组的 4 名受试者中,有 1 名重新开始使用TDF治疗 (HBVDNA > 2000 IU/mL)。在TDF组中,观察到治疗后的丙氨酸氨基转移酶(ALT)耀斑,而在ATI-2173组中,则未观察这一现象。

综上所述,研究人员给出结论是:在 ATI-2173+TDF的25毫克与50毫克队列之间,在治疗期间和治疗外观察到相似的HBVDNA的抗病毒活性。在停止治疗期间(非治疗期),与单用TDF相比,ATI-2173+TDF提供了更长的HBVDNA抑制、更长的反弹时间以及没有发生ALT耀斑信号。

唯一正在开发的 ASPIN 利用一种独特的机制来增强联合治疗的能力,来自Antios

小番健康结语:克拉夫定以往在安全性方面存在一些问题而终止开发,ATI-2173是在克拉夫定基础上的改进版,在肝靶向性及安全性方面相比克拉夫定有了比较大幅度的提升。

ATI-2173相比以往的核苷(酸)类似物,在机制方面有其独到之处,属于活性位点聚合酶抑制剂核苷酸 (ASPIN)。但在抑制乙肝表面抗原方面和以往的核苷类相近,即基本无影响。这篇进展比较简单,就不多解释了,开发该候选药物的目的正如本研究结论。

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家侧彭4746谷草转氨酶47和乙型肝炎定量为1.36E+0.3和乙肝小三阳 -
卢苏陆13121699293 ______ 应该没有什么了病毒基本已控制住,继续观察.

家侧彭4746乙肝病毒DNA定量 H1.47E 3 是什么意思 -
卢苏陆13121699293 ______ 病情分析: 您好,您想咨询的是乙肝病毒PCR复制倍数的问题 ,根据您说的,您的乙肝病毒复制数是1470个,病毒数量较低,请问您以前有乙肝病毒感染吗?意见建议:如果以前感染过乙肝病毒,说明您目前的治疗效果比较好;如果您没有感染过乙肝病毒,说明您以前接种过乙肝疫苗,属于健康状态.希望我的回复对您有所帮助.

(编辑:自媒体)
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