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乙肝dna定量9.38e十0.2

来源:baiyundou.net   日期:2024-08-21

2022美肝会上,研究人员在海报中展示了由生物技术公司(Vir Biotechnology)研发的VIR-3434第1期临床试验最新数据。

乙肝在研新药VIR-3434,1期在病毒血症,单剂DNA及HBsAg快速降低

该1期指,使用单剂量VIR-3434之后(一种研究阶段中和性单克隆抗体),乙肝病毒DNA和乙肝表面抗原(HBsAg)减少:在病毒血症人群中的首次经验。研究人员介绍,VIR-3434是一种处在研究阶段的Fc工程人类单克隆抗体,它靶向HBsAg的保守抗原环,具有成为T细胞疫苗的潜在功能。

在接受核苷类逆转酶抑制剂(NRTI)治疗的慢性HBV感染患者中,VIR-3434以剂量依赖性的方式减少HBsAg。根据临床前研究,VIR-3434除了具有其他作用机制外,还有望减少HBVDNA的水平。本研究报告了正在进行的一项评价VIR-3434在慢性HBV感染受试者试验初步数据。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、1期单剂量递增研究,通过皮下注射VIR-3434给成人健康受试者和慢性HBV感染受试者。D部分招募了未接受NRTl治疗、HBVDNA≥1,000 IU/ mL且有HBsAg水平的受试者。

每个队列的8名受试者以6:2的比例,随机接受单次皮下剂量的VIR-3434或安慰剂。该方案符合《赫尔辛基宣言》的指导方针,并经过机构审查委员会批准。在研究程序开始前,已获得书面知情同意。本研究介绍了正在进行的队列评价75毫克剂量下使用VIR-3434的初步盲法数据。

来自AASLD2022

5名受试者已完成注册并接受了75毫克 VIR-3434或安慰剂。4名受试者实现了HBVDNA较基线减少 >0.5 log10 IU/mL,HBsAg的最低值较基线水平降低了 1 log10 IU/mL(上图)。在这4名受试者中,HBVDNA与HBsAg在最低值的平均减少量分别为 1.73 和 2.05 log10 IU/ml。3名受试者(60%)报告了不良事件(AEs)。所有的AEs均为1级,1例注射部位疼痛的AE,被认为与研究药物有关。无严重的AEs报告。

该1期研究结论:在没有NRTl治疗的情况下,使用单剂量75毫克的VIR-3434或安慰剂与大多数受试者HBVDNA和HBsAg的快速降低相关。初步安全性数据表明,VIR-3434在病毒血症受试者中通常具有良好的耐受性。

将在后续队列中,进行评估更高剂量的VIR-3434。研究人员认为,这些早期数据支持进一步评估在持续病毒血症且未接受NRTl疗法的受试者中,VIR-3434作为一种潜在功能性治愈疗法。

小番健康结语:以上是本届美肝会上,研究人员公布的VIR-3434单药75毫克剂量在乙肝病毒血症受试者中的首次1期试验数据。VIR-3434是vir开发的新机制候选药物,目前,正在多个组合疗法2期以及单药1期研究中。

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汪钢睿4621乙肝DNA定量检测1.90E4什么意思 - 乙肝 - 复禾健康问答
郜劳叙18392012284 ______ 你这个病毒数量打出的对吗大三阳患者很少有这么低的病毒数量的别太担心 大三阳可以引起肝硬化 但是不是所有的大三阳都会肝硬化肝硬化是乙肝损伤肝脏时间长了造成的结果

(编辑:自媒体)
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