产品质量问题标准

来源：人民网－江苏频道

这一年来，南京市民张先生种了两颗牙，前后对比费用降了一大截。这得益于种植牙集采在江苏的落地：今年4月1日，江苏开始实施口腔种植类医疗服务价格调控，并于4月20日全面落地口腔耗材整治。

患者在进行种植牙手术。受访者供图

张先生种的两颗牙分别都是左右下颌的第六颗。右侧的牙掉落多年，去年7月在东部战区总医院直接种植，全流程花费11800元；左侧的在今年4月先拔了松动的病牙再种植，手术更复杂，治疗周期也更长，只花了7780元。两次种牙的经历，让他尝到了集采实惠。

江苏省医保局数据显示，集采前价格较高的进口种植体系统从5000元左右降至1850元左右，市场需求量最大的种植体系统从1500元左右降至770元左右。单颗常规种植牙的价格降至5000至6000元左右，越来越多有种植牙需求的老百姓享受到更实惠的医疗。

这轮备受关注的种植牙集采始于2022年3月，四川省医保局牵头组织开展30个省(市、区)省际联盟口腔种植体带量采购工作，今年1月开标，士卓曼、登士柏、奥齿泰、登腾等40个拟中选产品平均中选价格降至900余元，平均降幅55%。其中，江苏省口腔种植体协议量总数约23万套，居全国前列。

据东部战区总医院口腔科副主任医师刘秉尧介绍，张先生选用的是士卓曼的种植体和进口全瓷牙冠，集采前两者的价格分别约为5000元和3000元，集采后约为1900元和800元。

“以前戴的是活动牙，便宜是便宜，但是戴着不舒服，咀嚼效果也不好。过去种一颗牙就要1万多元，一直没舍得种。”前不久，李老太太终于在徐州市口腔医院种了牙。该院种植科医生李敢介绍，老人选用的材料也是士卓曼，集采前牙冠和种植体等材料费用6000多元，全流程费用11000多元，集采后材料费只需2000多元，全流程费用6000多元。

选用同样的材料，为何不同地区、不同医院种植牙的价格存在一定的差异？

对此，江苏省医保局介绍，这是因为除了种植体和牙冠的材料外，还包含门诊诊查、生化检验和影像检查、种植体植入、牙冠置入等医疗服务价格。在对种植牙医疗服务价格全流程调控中，考虑如经济发展水平靠前的地区和城市确实存在资源、人力等各方面成本较高的因素，对不同设区市、不同等级的医院拟定总价也有差异，如南京三级公立医院为4500元，淮安市为4200元，其他设区市为4300元。

此外，江苏提供种植牙服务的医疗机构中，民营医疗机构占绝大多数。据了解，江苏省目前共有1078家医疗机构参与口腔种植体的集采，其中民营医疗机构872家，约占省内参与集采医疗机构总数的81%。在公立医疗机构，医疗服务项目和医用耗材分开计价收费，医用耗材执行“零差率”销售政策，中选价格就是患者最终向医院支付的种植体价格；但在民营医疗机构，口腔种植价格实行市场调节，允许民营医疗机构在种植体中选价格基础上加成一定比例。

除了按既定目标同步开展口腔种植医疗服务价格全流程调控外，各地医保局还将通过发挥公立医疗机构价格之“锚”作用，引导民营医疗机构合理定价。人民网致电南京一家民营口腔机构了解到，他们也参与了集采，以瑞士SIC种植产品系统为例，集采前的价格在12000元左右，现在的价格是6000元。

带量采购的核心是“以量换价”，享受到种植牙集采降价的实惠后，也有民众担忧产品质量和服务保障是否能一如既往。一位业内人士称，集采以后可能存在个别医院走私或者买杂牌种植体滥竽充数的情况，这方面的确需要相关部门加强监管。

江苏省医保局在接受人民网采访时表示，一方面，对集采结果执行后临床反馈的产品质量不良等相关问题，将及时向有关部门反馈。对已确认的中选产品质量问题加大处罚力度，取消相关企业产品中选资格，通过官方网站对外发布，并报送国家医保局。另一方面，江苏省规范医疗机构收费行为，规范整合了现有口腔种植医疗服务价格项目。全省公立医疗机构(包括非营利性非公立医疗机构)统一执行15项新的口腔种植类医疗服务价格项目，实行“技耗分离”，医疗服务、种植体、牙冠分开收费，明码标价。此外，今年下半年江苏还将组织开展“回头看”，对存在问题的医疗机构及时督促整改，以及加强对医疗机构开展口腔种植医疗服务情况的监测。

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