介入封堵器可以报销吗

上海捍宇医疗科技股份有限公司于6月14日更新上市申请审核动态，该公司已回复审核问询函，回复的问题主要有，关于二尖瓣反流介入治疗，关于核心产品的竞争力和研发进展，关于市场空间等。

同壁财经了解到，捍宇医疗主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。在结构性心脏病介入器械领域，公司 ValveClamp 产品为国内率先纳入创新医疗器械特别审批程序的二尖瓣反流介入治疗器械，并有望成为首款获批上市的国产同类产品。在电生理产品领域，公司自主开发的多款在研产品取得阶段性进展。

在传统 MR 治疗的外科开胸手术下，患者创伤大、风险高，导致大量高龄或外科不耐受的患者无法获得有效救治。根据弗若斯特沙利文的资料，以 2021 年为例，在中重度及以上二尖瓣反流患者（约 132.09 万人）中，仅有约 3.9 万（约 3%）患者选择进行外科手术，而其他患者基于外科手术风险较高而倾向于保守药物治疗等未进行外科手术。而介入修复为该类型的患者提供了一种创新疗法，在 MR 中适用于具有手术禁忌危险因素、不耐受外科手术或手术高风险的重度二尖瓣反流患者，通过其疗法所独具的创伤小、安全性高、适用人群广等优势，逐步成为 MR 治疗中的发展趋势。随着技术的发展及循证医学研究发展，介入治疗已经有向低危及低龄患者扩展的趋势。

综合而言，二尖瓣介入手术对医院及医生团队具有一定的要求，但公司 ValveClamp 产品采取经心尖入路方式，无需配备血管造影系统即可开展，所需满足的硬件条件相对更少，对医生的手术操作要求也更低。随着国内医疗服务体系及基础建设的快速发展，具备开展二尖瓣介入手术所需硬件设备、医生资质和团队的医院数量较多，能够满足二尖瓣介入手术目前的临床推广需求。

发行人产品优势包括：采取可轴向分离的夹合器设计，实现更大捕获面积；采用独特的闭合环设计，使 ValveClamp 夹合牢固度更强，可降低夹合器脱落风险；采用经心尖入路方式，输送系统易于与自体瓣膜同轴，器械位置和角度可以直接控制，力学传导更灵敏、精准，操作方便等，具备更加优异的产品性能。此外，发行人创造性使用跨瓣器，有效解决了手术引导的问题，大大降低手术难度。

发行人在二尖瓣介入领域的核心产品包括 ValveClamp 和 ValveClasp。其中， ValveClamp 为国内率先纳入创新医疗器械特别审批程序的二尖瓣反流介入治疗器械，预计于 2023 年第四季度获批上市并开展商业化，有望成为首款获批上市的国产同类产品，打破目前中国二尖瓣反流介入治疗领域国产空白的市场格局；ValveClasp 为首批国产经股入路二尖瓣反流介入治疗产品，已纳入创新医疗器械特别审批程序，预计于 2026年递交上市申请，在国产经股产品研发进度中处于第一梯队。

针对发行人所在行业，预计医保政策变化主要体现为产品被纳入医保环节，或产品在医保范围内的报销政策发生变化。目前，二尖瓣反流介入治疗产品尚未纳入医保范围，若后期纳入，则有利于降低产品终端支付价格，使患者减轻负担，同时带动该类手术耗材使用量的上升，更有利于实现产品的进一步推广。参考左心耳封堵器领域，2021 年之前，中国左心耳封堵术的推进相对缓慢，2019 年和 2020 年，中国左心耳封堵术的手术量分别为 8,700 台和 9,100 台，市场规模分别为 2.5 亿元和 2.6 亿元。自 2021 年，上海、浙江、湖北等省份陆续将左心耳封堵术纳入医保，医保扩增将带来可支付性的显著提升，有利于左心耳封堵术触及更多的患者人群。到 2021 年，中国左心耳封堵术的手术量增至 14,000 台，市场规模达 4.0 亿元。因此，随着二尖瓣介入治疗产品未来逐步实现医保覆盖，其未来的市场规模有望进一步提升。

昌习耿3349,我有先天性心脏病,可以做介入治了,但是费用要多少
乔兴虹18691921431 ______ 1.如果是房缺、动脉导管未闭,总体费用约为2.5万.如果是室缺,总体费用约3.5万.2.应用进口封堵器,会更贵一些. 回复专家:山东大学齐鲁医院-心外科-谷兴华副主任医师

昌习耿3349我儿子室间隔缺损介入手术后全部报了医保,但介入手术失败须进行第二次手术,还能全部报销吗?怎么报医 -
乔兴虹18691921431 ______ 可以非常明确的告诉你,这封堵器是终身的,除非某种原因发生脱落或严重变形,否则不需更换.

昌习耿3349房间隔缺损(II)孔是什么意思 -
乔兴虹18691921431 ______ 你好,房间隔缺损(II)孔是继发孔房间隔缺损. 房间隔缺损(II)孔为卵圆窝内的一个或多个缺口(亦称为卵圆窝缺损),最大者为整个卵圆窝缺损.其发生是由于第一房间隔上部正常形成第二房间孔的生理性裂缝发生在错误的位置或者太大时,则不能被第二房间隔盖住,结果导致有缺陷的第二房间孔存留.因此,实际上并非第二房间隔缺损,而是第一房间隔中的第二房间孔缺损. 在技术成熟的大型心血管外科中心,心脏房间隔缺损II孔手术成功率基本是100%.女性病人,可以在右腋下美容小切口下手术.总费用2万2左右.农村合作医疗在省级医院可以直接报销,50%左右. 希望以上答复对你有所帮助,祝健康.