器械不良事件报告范例

晏阙兰2335发生医疗器械不良事件应怎么办?
融轮皆18213539465 ______ 第三章 不良事件报告 第九条 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度,指定机构并配备专(兼)职人员承担本单位医疗器械不良...

晏阙兰2335如何上报药品不良反应和医疗器械不良事件 -
融轮皆18213539465 ______ 国家2012年1月1日起启用新的监测系统,直接百度“全国药品不良反应监测系统”,搜索出来第一个就是,点开后需要在线注册成基层用户,并且需要相关监测部门的审核才能通过后,有自己的用户名,登陆上报即可.

晏阙兰2335医疗器械无不良事件需要填什么表格吗?
融轮皆18213539465 ______ 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法第十六条 第二类、第三类医疗器械生产企业应当在每年1月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》(附件3),报所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构. 医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年1月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查.要先当地的药品(器械)不良反应控制中心系统上报!