如何申请硼中子治疗临床试验

柏咸待2163何谓中子俘获治疗?何谓中子俘获治疗,有何特点?
管俘瑗18477588025 ______ 1932年,英国剑桥大学的科学家首次发现了中子.随后他们又证明了中子撞击硼(mB)将引起蜕变反应,释放出a射线和7射线.1936年,第一次提出用中子俘获治疗方法...

柏咸待2163哪些药品需要进行临床试验?
管俘瑗18477588025 ______ 申请新药注册,应当进行临床试验或者生物等效性试验.申请已有国家标准的药品注 册,一般不需要进行临床研究.需要进行临床研究的,化学药品可仅进行生物等效性试 验;需要用工艺和标准控制药品质量的中成药和生物制品,应当进行临床试验.在补充申 请时,已上市药品增加适应证或者生产工艺有重大变化的,需要进行临床试验.

柏咸待2163医学临床试验的历史是怎样的?
管俘瑗18477588025 ______ 临床随机对照试验(randomizedcontrolled trial, RCT ),现在大家讲起来非常顺口,真正把临床、随机、对照三个概念结合起来,经历了一个非常漫长的过程.据成书于公...

柏咸待2163各期新药临床试验的作用与特点是什么?
管俘瑗18477588025 ______ 分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期特点:i期主要是评价药物的安全性;ii期是评价药物的有效... ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段,也是为药品注册申请获得批准提供依据...