家用医疗器械专卖店

摘要：助听器的基本结构包括传音器、放大器、耳机、电源四个主要部分。目前中国有近3000家助听器专卖店和近1000家以医院为中心的助听器验配中心，这些专业验配机构已经成为中国推广助听器的主要渠道。2022年我国助听器整体产量约为2796.1万个，市场需求量约为1499.8万个。

一、定义及分类

助听器是一个小型扩音器，把原本听不到的声音加以扩大，再利用听障者的残余听力，使声音能送到大脑听觉中枢，而感觉到声音。主要由传声器、放大器、耳机、电源四部分组成，是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍，进而提高与他人会话交际能力的工具、设备、装置和仪器等。

二、行业政策

整体看来，我国对儿童听力残疾的帮扶措施较为完善，但社会对于其他人群，尤其是老年听力问题的重视程度却并不高。过去20年来，我国对听损患者的政策补贴集中在儿童领域，这或许系由于学龄前儿童（0-6岁）的听损问题具有较强的可干预性，尽早地采取措施可以取得较好地预后效果。但近年随着我国及全球老龄化进程加速，且研究表明听力损失可能造成老年性抑郁、极大的增加患者阿尔茨海默症的发病率，影响生命质量，针对老年人群听损问题的防治措施刻不容缓，近10年内，我国残疾人康复优惠政策不断出台和覆盖面逐渐全面，已初步形成服务网络。

三、发展历程

我国助听器产业总体起步晚于欧美发达国家，但发展速度较快。我国拥有全球最大的助听器潜在市场，虽起步晚于欧美，但在患者数量、验配服务点数量和销售数量上潜力大，这也引得全球助听器品牌均先后进入我国市场，带动了我国助听器行业的发展。

四、行业壁垒

1、技术壁垒

助听器的制造需要深厚的声学、电子和工程知识，而拥有先进技术的公司能够提供更高质量的产品，从而在市场上占据优势。这包括了对数字信号处理、降噪技术和智能连接性的不断创新。此外，近年随着人工智能、物联网等技术的不断成熟，智能助听器装备不断涌现，不断拓宽应用领域。新进入企业较难在短时期内掌握关键技术，顺应行业技术发展方向，因此存在着明显的技术壁垒。

2、法律合规要求的壁垒

医疗器械相关的法规对助听器行业提出了高要求。各国卫生机构和监管机构规定了严格的制造、质量控制和产品认证标准，确保助听器在医疗使用中的安全性和有效性。这种合规要求需要公司投入大量资源进行产品研发、测试和认证，这对新进入者而言是显著的壁垒。随着数字技术的发展，助听器的智能化程度提高，涉及到个人隐私和数据安全的法规也成为一项挑战。合规性要求公司确保患者的医疗数据得到妥善处理，符合数据隐私法规，这增加了企业在技术开发和数据管理方面的法规合规成本。

3、品牌壁垒

助听器是听力障碍病人必不可少的基础设备，具备高性能指标、质量稳定的产品对于听力障碍人士的日常生活非常重要。行业品牌往往需要在可靠的产品质量、持续的技术创新、完善的售后服务等基础上经过多年的沉淀与积累，而一旦建立起品牌知名度与口碑，客户粘性也相应较高，这也对拟进入助听器行业的企业形成了品牌壁垒。

4、人才壁垒

助听器生产过程中涉及零部件的设计加工、软件产品的开发、核心模块的装配、零部件及整机设备的调试等复杂工序，属于典型的技术密集型行业，对于从业人员的知识储备和从业经验均有较高的标准与要求。此外，随着前沿技术的不断迭代升级，行业新技术的开发引入，行业研发人员还需具备较强的敏锐度，积极引入新技术，开发符合助听器行业发展特征的新产品、新技术路线；销售人员除掌握基本的销售策略外，还需对产品的性能与应用市场具有全方位的了解，以提出更具定制化特性的销售策略。对于新进入的企业而言，难以在短期内建立起具备一定竞争力的人才梯队，行业人才壁垒较高。

五、产业链

助听器产业链由上游的电子元器件制造商，如芯片供应商，中游的助听器生产销售公司，以及下游的听力服务机构组成。也有一部分直接通过线上或零售渠道抵达终端消费者。当前，国内上游市场的主要问题是对芯片等核心元器件的高度依赖于进口。下游市场则主要包括助听器的销售渠道，销售渠道构成了助听器重要的验配服务环节，与其他家用医疗器械不同，助听器的非标准化程度较高，需要专业人员进行验配，我国的助听器销售渠道主要包括医院、私营验配中心、药店，以及电子商务等线上购物渠道。

六、行业现状

助听器的基本结构包括传音器、放大器、耳机、电源四个主要部分。目前中国有近3000家助听器专卖店和近1000家以医院为中心的助听器验配中心，这些专业验配机构已经成为中国推广助听器的主要渠道。2022年我国助听器整体产量约为2796.1万个，市场需求量约为1499.8万个。

随着外资品牌在国内市场布局的加强以及自有品牌生产能力的提升，目前中国已经是全球最大的助听器出货市场，出货量占全球总量的60%以上。国内助听器产业整体研发、创新能力的增强，我国助听器产业在中高端产品市场或将取得一定的突破。优异的性价比将取代单纯的价格优势，我国助听器产业出口明朗，2022年我国助听器出口量约为1431.8万个，进口量约为135.5万个。

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