小红书审核员怎么报名
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一、政策动向
●国家药监局发布药品网络销售典型案例:美团、京东、小红书、拼多多被点名
4月11日,国家药监局发布药品网络销售典型案例。
国家药监局指出,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全专项整治行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将部分药品网络销售典型案例公布如下:
一、美团外卖平台网店销售未取得批准证明文件药品案
二、京东商城网店销售医疗机构制剂案
三、小红书平台网店无证销售药品案
四、拼多多商城网店无证销售药品案
国家药监局合规提示:《药品网络销售监督管理办法》于2022年9月发布,自2022年12月1日起正式实施。药品网络销售企业应按照法规要求加强内部管理,严格规范经营。药品网络销售第三方平台企业应严格落实好审核管理责任,监测平台内经营企业违法违规行为,及时采取措施消除风险,并向所在地监管部门报告。药品监督管理部门将进一步加强监督检查力度,依法打击网络销售违法违规行为,切实保障人民群众购药安全,营造合规有序的网售环境。
●19类耗材联盟集采正式启动
4月10日,河北省医保局发布《关于公布河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购的通告》,其中明确,河北省牵头开展三明采购联盟19种医用耗材集中带量采购。
时间安排方面:2023年4月11日-2023年4月17日申报材料及报名;报价、报价解密、报价公开时间为2023年5月6日。
二、药械审批
●创新激素纳米混悬滴眼液拟于上半年向FDA递交NDA
4月11日晚间,远大医药(0512.HK)发布消息称,其眼科领域合作伙伴台新药股份有限公司公布了其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液APP13007在美国开展的II期临床研究和两项III期临床研究均已顺利达到临床终点。
据悉,2021年远大医药与台新药达成产品独家授权协议,获得了APP13007在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。该产品计划将于2023年上半年向美国FDA递交上市许可申请(NDA)。APP13007为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液,其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。根据对三项临床研究综合统计分析的结果显示,APP13007在受试者耐受性、抗炎效果、药效持续性方面均具备较优反馈,产品在治疗白内障术后抗炎镇痛方面疗效显着优于对照组,且安全性良好。此外,GPN00833(APP13007)已于今年1月向国家药监局递交了新药临床试验(IND)申请并获得受理。
●首款国产B7H4抗体申报IND
4月10日,根据CDE官网公示,鑫康合生物的创新药物B7S1(B7H4)阻断抗体XKH002的新药临床试验申请(IND)已经获得了NMPA受理。值得注意的是,此前XKH002已经获得FDA批准IND。
虽然国内企业对于该靶点进行了布局,但许多都是出于双抗和ADC技术的,而这是首款申报IND的国产单抗。
三、资本市场
●3月医疗健康领域111起融资环比增18%
据最新行业统计数据显示,2023年3月国内医疗健康领域共发生111起融资事件(不包括IPO、定向增发等),环比增加18%,披露融资总额约49.3亿元,环比增加4%。此外,3月国内医疗健康领域IPO热度回升。国内市场中,A股共4家公司上市,分别为华人健康、亚光股份、康乐卫士、宏源药业;港股共2家公司上市,包括环亚国际医疗集团、力盟科技。
●泽维生物完成千万元天使轮融资
近日,誉明创投联合南京孚泽、鹰盟资本共同参与完成南京泽维生物科技有限公司(以下简称“泽维生物”)千万元级别天使轮投资。泽维生物本轮融资将用于其技术平台的进一步搭建及团队建设。
泽维生物成立于2022年4月,团队由诺华、辉瑞等国际药企及海外顶尖学术机构研发经验的科学家组成,在靶点发现、靶点验证、生物学机制研究、临床前研究领域具有15年以上经验。
四、行业大事
●“数字疗法第一股”Pear申请破产保护
近日,美国数字疗法明星企业Pear Therapeutics宣布已申请破产保护,并正在寻求出售其业务与资产。
2021年12月,Pear以110亿人民币的价格登陆纳斯达克,被业内誉为“数字疗法第一股”。上市仅一年多,Pear 百亿估值已经化为泡影,旗下约170名员工队伍几乎全部被解散,首席执行官Corey McCann卸任,仍在董事会任职提供破产后咨询服务。
Pear Therapeutics 2013年成立于美国,是一家基于软件的数字疗法平台提供商,致力于PDT(处方数字治疗)的研发工作。截至申请破产保护前,Pear共有三款数字疗法产品获批上市,分别针对药物使用障碍(ReSET)、阿片类药物使用障碍(ReSET-O)和慢性失眠(Somryst)。
●强生/艾伯维拟自愿撤回伊布替尼两项适应症加速批准
日前,强生与合作伙伴艾伯维共同宣布,有意自愿撤回加速伊布替尼的两项适应症批准:用于治疗既往接受过至少一种治疗方案的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,以及既往接受过一种抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。
相关信息披露显示,根据加速批准途径,基于伊布替尼在MCL与MZL两项适应症在II期研究的总体缓解率表现,美国FDA批准了伊布替尼在上述两项适应症的应用。然而,在随后的III期临床试验中,由于没有显示出总生存期(OS)的优势,而且不良反应问题一直是悬在伊布替尼头上的阴霾,面对全新的市场竞争形势做出了新的选择。
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淳疮炭5235意中人,人中意,只那些无情花鸟也情痴 什么意思啊
陈赖许13277554144 ______ 这个是算命的姻缘签,你一月之内有姻缘来到.这个姻缘还是天大的姻缘,你是福缘深厚之人 算命不要全信,无聊的时候玩玩也可以的
淳疮炭5235如题什么叫做神元?
陈赖许13277554144 ______ 神元:决定气势上限,修满一个武功后可以获得,受伤会减少,通过闭关疗伤或吃治疗药恢复.增加1点神元气势上限提高10点,某些武器装备要求玩家的神元达到一定程度.
淳疮炭5235附后什么意思
陈赖许13277554144 ______ 它的意思是给文件后者报告,邮件主体等后面附带一句话或者附带图片,文件等
淳疮炭5235直流电机有频率吗?
陈赖许13277554144 ______ 周期性的变化就叫频率,电机加工时总是有一点点误差的,这会造成电机周期性震动,越大的电机震动就越明显,还有直流电也有一定的浮动,通过电机时就会发出电磁噪音,所以直流电机是有频率的
淳疮炭5235“飒”字的含义是什么
陈赖许13277554144 ______ 飒 sà 风(かぜ)の吹(ふ)く音(おと)の形容. 〈书〉しぼみ落(お)ちる,老衰(ろうすい)する. 飒 飒 sà (形声.从风,立声.本义:风声) 同本义 [rustle;...
淳疮炭5235走路右边肚子疼怎么回事不发烧感冒,只是走路会疼,坐站都不事,肚脐?
陈赖许13277554144 ______ 肚脐右边走路时疼,如果现在还没有其他不良症状,如食欲啊,排便异常等问题,一般是肝气不畅造成的,如果只是暂时性的,可以让身体自己调节,人有时候肝火旺,肝气会朝身体弱的部位乱窜,所以这种情况最好保持心情平静,舒畅,也可以注意平时不要吃那些引起肝热的食物,如煎炸品.如果长期是这样,可以去看一下医生吃些药调理.
淳疮炭5235四重积分的定义
陈赖许13277554144 ______ 四重积分是定积分的一类,它将定积分扩展到多元函数(多变量的函数).多重积分具有很多与单变量函数的积分一样的性质(线性,可加性,单调性等等).多重积分问题的解决在多数情况下依赖于将多重积分转化为一系列单变量积分,而其中每个单变量积分都是直接可解的.单参数的正函数的定积分代表函数图像和x轴之间区域的面积一样,正的双变量函数的双重积分代表函数所定义的曲面和包含函数定义域的平面之间所夹的区域的体积.(注意同样的体积也可以通过三变量常函数f(x,y,z)=1在上述曲面和平面之间的区域中的三重积分得到.若有更多变量,则多维函数的多重积分给出超体积.
淳疮炭5235因为我说疼,就停下来的男生是喜欢我的吗?
陈赖许13277554144 ______ 绝对是 因为一般人在性爱中是很不容易停止的因为容易得性冷淡 尤其是达到高潮的时候不要认为我懂(我是男生)
淳疮炭5235男人又瘦又憔悴是怎么回?男人又瘦又憔悴是怎么回事
陈赖许13277554144 ______ 主要是一个脾胃气血的问题,可能存在一些脾胃气血不足肌肤失养一类的问题
淳疮炭5235肚子痛头晕突然没了知觉眼睛突然模糊看不清耳朵有嗡嗡的声音然后整天?
陈赖许13277554144 ______ 您好,您的情况不排除是高血压危象导致的,建议就诊进一步测量血压积极治疗