山东省省中医医院官网
为进一步加强药物临床试验管理工作，加快提升药物临床研究水平。近日，山东省食品药品审评查验中心专家组一行4人对医院国家药物临床试验机构进行现场监督检查。党委书记、院长王冰，党委委员、副院长兼机构主任嵇克刚等参加首次会议。
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会后，检查组分别对医院药物临床试验机构和临床试验伦理委员会的制度建设、组织架构、人员培训、药物管理、质量管理、档案管理等内容进行详细检查，并进行现场访谈。检查组随机抽查五个专业组，现场查看被抽查专业组的制度SOP、人员培训、质控记录、项目运行等材料，并就GCP相关法规、基础知识、临床试验项目各环节管理进行现场访谈和检查。专家组还查看了专业组受试者接待室、试验药物资料室、抢救室等硬件配备情况，对2022年检查发现的问题整改落实情况进行了复核。检查过程中，专家们与相关工作人员进行充分交流沟通，并给予现场指导，达到了“以查促训、以查促改”的效果。
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在反馈会上，4位专家对现场检查情况进行反馈，对潍坊市中医院国家药物临床试验机构建设给予充分肯定。下步，该院将围绕临床试验机构体系建设、临床试验伦理委员会规范运行、专业组项目运行质量等方面，不断提升临床研究能力和水平，力争迈入国内一线临床试验机构行列。
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