干细胞软骨再生多少钱
36氪获悉,再生医学医疗器械公司「康膝生物」团队的产品“胶原蛋白软骨修复支架”近日获批国家药监局医疗器械三类注册证。该产品在生产中创新性地采用了胶原提取的过程除菌工艺,去除了具有免疫原性的端肽结构,能够批量、稳定地生产出具有完整三螺旋结构的胶原蛋白材料。
![](https://p0.ssl.img.360kuai.com/t01fa24bbceef66df1f.jpg)
来源:NMPA
据了解,上述产品技术发明人包括康膝生物创始人李鉴墨。除胶原蛋白软骨修复支架外,康膝生物PRP(富血小板血浆制备用套装)也已获批国家药监局医疗器械三类注册证。
康膝生物成立于2016年8月,创始人兼CEO李鉴墨博士毕业于帝国理工学院医学工程系,当前已陆续搭建起约40人规模的团队,核心研发团队成员来自德国柏林大学、帝国理工学院、上海交通大学等海内外知名高校。公司首席科学家邱贵兴教授为中国工程院院士,曾提出胶原在生物支架方面的应用,并发表多篇高水平论文。
再生医学,是医学研究的重点方向。研究机体正常的组织特征与功能、受创后修复再生机制及干细胞分化机制,通过生物治疗方法,促进机体自我修复与再生,以改善或恢复受损组织和器官功能,是再生医学探究的目标。
再生医学的路径多样,其中生物材料结合细胞疗法进展较快。人体修复,需要用到组织工程三要素,即支架材料、细胞、生长因子,类似于土木工程里的砖头、水泥、钢筋。康膝生物的主要技术应用于组织工程支架,不同人体组织的修复都需要一个支架,才能让细胞在上面附着生长,进而细胞再发挥相应功能,如软骨里干细胞就可以分化成软骨细胞,迁移过的软骨细胞就可以分泌形成新的软骨。
据了解,康膝生物构建了组织工程支架技术平台,应用可植入的再生医用胶原蛋白作为支架材料,根据医疗器械的应用场景、所需形态,和力学强度、降解周期等性能,开发了不同的产品,包括凝胶、海绵、膜、涂层等产品形态,可应用于软骨修复、肌腱修复、子宫内膜修复等临床场景中。
“我们研发的医用胶原蛋白材料,具有很好的生物活性、低免疫原性、高纯度,各项指标结果远超国标。”康膝生物创始人李鉴墨对36氪介绍道,国内主流的动物源胶原脱细胞方法,难以比较好地控制免疫原性,康膝生物通过充分去除端肽的方法,提取并保留胶原蛋白长链分子的特征和三螺旋结构,以保证比较高的生物活性;同时通过“过程灭菌”的核心工艺,去除杂蛋白、内毒素等,降低免疫原性。
据介绍,康膝生物团队的胶原蛋白软骨再生修复支架,针对三级以上软骨缺损、缺损面积2-8平方厘米的适应症,通过一次手术,预期可修复受损的关节软骨。
由于外伤、过量运动、退行性病变等原因,可能会导致软骨缺损,“我们经常听说软骨损伤不可逆、难以修复,是因为软骨缺损后,软骨细胞也跟着流失,缺乏继续分泌软骨的动力。且软骨细胞生长所需的营养物质交换过程比较间接,导致软骨恢复缓慢,国内至今没有能再生出健康软骨的器械上市,”李鉴墨讲解道。
康膝生物的胶原蛋白软骨修复支架是创新产品,可通过关节镜手术,将胶原蛋白软骨修复支架植入到受损部位,为自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)提供细胞粘附、增殖、迁移的空间。胶原蛋白软骨修复支架植入后,其中的软骨细胞由BMSCs分化以及周围健康软骨组织中迁移并增殖。软骨细胞不断合成分泌II型胶原蛋白,形成新的软骨组织,进而修复缺损软骨。在此过程中,胶原蛋白支架逐步降解,降解产物可被软骨细胞作为营养物质吸收,也可经过代谢排出体外。
相比于关节腔注射干细胞、自体软骨细胞移植技术,上述手术路径“成本相对适中;恢复时间方面,正常3-6个月会有明显效果。”
除胶原蛋白软骨修复支架,康膝生物研发的肌腱修复、子宫内膜修复产品将在2023年进入临床试验阶段。公司基于组织工程支架技术平台,短期内其主要围绕注射类凝胶态产品展开,中期将针对口腔再生膜、骨骼修复等产品进行开发,远期将进一步开发半月板、椎间盘软组织等修复产品,及神经修复产品等。另外,据介绍,康膝生物也将开展胶原蛋白原材料合作,与高校、研究院所、企业等共同开发类器官培养基、医美植入产品等。
产品获批拿证后,下一步即将进入院端销售阶段。在市场营销策略上,康膝生物将以学术推广带动销售,现阶段其已与华润器械总部签署战略合作协议,以加速打开市场;同时通过区域分级代理的方式拓展渠道。在政策方面,现阶段不少医院对于创新医疗器械产品有特殊审批渠道,有望缩短入院周期。
在软骨再生和关节表面病变植入物研发企业中,以色列医疗器械公司Carti Heal研发的植入物产品Agili-C已获得FDA批注上市,用于治疗创伤和骨关节炎等软骨损伤问题。2022年7月,施乐辉剥离业务线公司Bioventus(股票代码:BVS)以3.15亿美元的价格收购了Carti Heal。
在人口老龄化的趋势下,中国软骨修复市场需求大、增长快,康膝生物的胶原蛋白软骨修复支架产品具有可观的市场前景,据了解,公司现阶段正在进行新一轮融资。
","gnid":"91cb59c6898dd1eb8","img_data":[{"flag":2,"img":[{"desc":"","height":"1105","title":"","url":"https://p0.ssl.img.360kuai.com/t01fa24bbceef66df1f.jpg","width":"2002"}]}],"original":0,"pat":"art_src_3,fts0,sts0","powerby":"hbase","pub_time":1680919260000,"pure":"","rawurl":"http://zm.news.so.com/00deaf22d8e349895da1731791218f85","redirect":0,"rptid":"e08ae8081163289b","rss_ext":[],"s":"t","src":"36氪新媒体","tag":[{"clk":"khealth_1:帝国理工学院","k":"帝国理工学院","u":""},{"clk":"khealth_1:胶原蛋白","k":"胶原蛋白","u":""},{"clk":"khealth_1:细胞","k":"细胞","u":""}],"title":"聚焦再生医学,「康膝生物」软骨修复支架获批NMPA三类证 | 早期项目
骆肥战1935做一个干细胞修复脊髓手术需要多少钱 -
许景子18850932081 ______ 现在这样的手术不是所有的三甲医院都能做,所以费用可能较高大概在6-7万还有些辅助的检查费用~希望我的回答你能满意,你最好查看一下协和或人民等医院网站~
骆肥战1935上海市干细胞抗衰多少钱 -
许景子18850932081 ______ 您好很高兴为您作答:这是一个严谨、科学而系统的治疗,比其他的抗衰老要科学.所以干细胞抗衰老的价位在10000到15000左右,希望我的答案对你有用,祝您早日康复!
骆肥战1935自体软骨的价格是多少? -
许景子18850932081 ______ 你好,自体软骨的价格一般在9000-30000元左右,但是具体的价格还是需要患者就医才能知道的,因为不同的地区价格上可能存在很大的差异的.
骆肥战1935股骨头坏死干细胞移植要多少钱?
许景子18850932081 ______ 关节置换的价格依据使用关节种类而定,进口关节在3~4万元之间,国产关节在1.5~2万元之间. 北京中日友好医院-骨关节外科-李子荣主任医师
骆肥战1935北京软骨再生怎么回事呢?
许景子18850932081 ______ 软骨再生怎么回事呢? 软骨损伤后由造血干细胞在局部的血液因子的作用下转化为母细胞,再转化为透明软骨细胞,就是再生.但是关节内的软骨损伤后再生相对比较困难...