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广州御艾化妆品、广州麦谷生物科技”化妆品公司 立案调查！近期，国家药监局组织对广州御艾化妆品有限公司、广州市麦谷生物科技有限公司等2家化妆品生产企业进行了飞行检查。两家企业均被依法立案调查，并停产整改。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药监局要求广东省药监局对企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。广东省药监局目前已责令上述企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。
据我们梳理发现，自进入2023年以来，不到半年时间里已有12家企业因飞检不过关，而遭到国家药监局点名通报。
广州两企业被立案调查
公开资料显示，广州御艾化妆品有限公司（下称：广州御艾）成立于2006年3月，注册资本301万元，经营范围为化妆品制造、化妆品及卫生用品批发、化妆品及卫生用品零售等。据国家药监局国产普通/特殊化妆品备案系统显示，该公司共有878条普通化妆品备案信息，38条国产特殊化妆品注册信息，涉及水乳、精华、面膜、祛痘霜、防晒等品类。
而另一家企业广州市麦谷生物科技有限公司（下称：广州麦谷）成立于2021年，注册资本100万元，经营范围包括日用化学产品销售、化妆品零售、化妆品批发和化妆品生产等。据国家药监局国产普通化妆品备案系统显示，该公司共有46条普通化妆品备案信息，涉及精华、护肤素、护发乳和精油等品类。
通告显示，国家药监局近期组织对广州御艾、广州麦谷等2家化妆品生产企业进行了飞行检查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。
经国家药监局检查，广州御艾在机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、产品销售管理6个方面存在缺陷与问题。具体表现为：质量安全负责人未按规定履行职责，未按规定执行不合格物料处理规程、未按规定贮存物料，以及未按规定执行产品销售记录制度等问题。
而广州麦谷，则存在质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、产品销售管理5个方面的问题。具体表现为：未按规定执行记录管理制度、追溯管理制度、留样管理制度，和未按规定对不同洁净级别的区域进行物理隔离等问题。
国家药监局表示，为保障公众用妆安全，已要求广东省药监局对广州御艾、广州麦谷上述涉嫌违法的行为依法予以处理。当前，广东省药监局已责令这两家企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。
据调查，广州御艾、广州麦谷并非首次被官方点名通报。早在2016年7月，广州御艾就因产品抽查不
过关，而被官方通报批评并责令整改，且据企查查官网显示，该公司还在今年3月成为被执行人，执行标的为1万元，执行单位是北京互联网法院。而广州麦谷则在去年5月，因涉嫌未经备案购买易制毒化学品，被广州市公安局白云区分局处罚1万元。
不到半年已通报12家
作为最为直接、全面的一种监管方式，通过对化妆品企业无死角的飞行检查，无疑能够有力地震慑不法企业。不过，即便官方监管全方位在加强，但频频有企业存在不合规的情况。
据梳理发现，自进入2023年以来，国家药监局已发布了5次化妆品飞行检查通报，合计12家化妆品企业被点名。也就是说，几乎每个月就有2家化妆品企业因飞检不合格而被通报。
合法经营才是正道
实际上，化妆品生产过程管理一直是国家重要监管领域之一。在2022年1月，国家药监局发布了《化妆品生产质量管理规范》，该规范专门将"生产过程管理"作为一章进行了明确要求，覆盖了化妆品生产过程的各个方面。目前，《化妆品生产质量管理规范》已成为国家药监局飞行检查的重要参照标准。
然而，在官方进行强力监管的背景下，仍然有很多企业被发现存在问题和缺陷的原因值得探究。
一位资深人士，他在化妆品工厂工作了20余年，表示除了部分工厂存在侥幸心理、漠视法规、铤而走险的情况外，还存在一个"有心无力"的问题。
他指出，许多工厂是在10年甚至20年前建设和装修的，因此很多硬件设施无法满足最新法规的要求。此外，相关法规对工厂的人员资质、文件管理、过程细节操作也有明确要求。对于某些企业而言，要一下子满足法规的要求确实有些困难。
这位人士表示，许多企业面临的困境是要在现有条件下迎合法规要求，这需要付出巨大努力。同时，一些企业可能缺乏资金、技术或资源来进行必要的改善和升级。因此，尽管官方进行了强力监管，但仍有企业难以满足所有要求。
该经验丰富的人士还指出，生产过程管理方面的一些规定可能过于繁琐，这也可能是问题的原因之一。在他看来，化妆品工厂每天生产的种类繁多，每天需要进行设备清洁、现场标识、操作记录和标准更换，这些过程相对繁杂。相比之下，药品企业的产品较为单一，自动化程度较高，因此执行上的差异性是正常的。
另一位国内知名代工集团旗下的工厂负责人也表达了类似的观点。他认为，在整顿和规范整个行业的同时，官方也应考虑到行业的实际情况。他认为，严格的监管可以筛选出很多不良企业，但也导致整个行业变得“暮气沉沉”，品牌在产品开发方面变得不太积极，工厂的运营也变得困难。
实际上，在5月份的上海CBE展会上，多家ODM、OEM企业表示，新法规带来的困扰和疫情导致消费力下降，也使得许多品牌变得谨慎保守，具体表现在订单量和产品数量的减少。甚至一些知名的ODM企业负责人直言，“今年第一季度的订单业绩情况确实不太好。”
总的来说，近年来化妆品行业发布了许多新规，旨在使行业更加规范。然而，目前情况显示，一方面仍然有企业对新规持轻视或不熟悉的态度，另一方面，一些企业也存在着不适应或不适应的问题。然而，企业面临困境并不能成为违法乱纪的借口。无论如何，对于企业来说，只有合法经营才是正确的道路。
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