新版gsp实施细则内容

阳雪类1423重新修订gsp质量管理体系文件应该有哪些记录?
计雄程17566535479 ______ 新版GSP第三十九条 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯.

阳雪类1423批发和零售连锁企业对药品进货的要求是什么?
计雄程17566535479 ______ ① 企业应当把质量放在选择药品和供货单位的首位,制定能够确保购进药品 符合质... GSP实施细则的要求如下.① 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序...

阳雪类1423新gsp质量体系包括什么 -
计雄程17566535479 ______ 质量体系指为保证产品、过程或服务质量,满足规定(或潜有)的要求,由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体.也就是说,为了实现质量目标的需要而建立的综合体;为了履行合同,贯彻法规和进行评价,可能要求提供实施各体系要素的证明;企业为了实施质量管理,生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务,实现企业的质量目标,必须通过建立和健全质量体系来实现. 质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类,企业在非合同环境下,只建有质量管理体系;在合同环境下,企业应建有质量管理体系和质量保证体系.

阳雪类1423新版gsp认证的最新要求 谁有啊 -
计雄程17566535479 ______ 新版GSP最新修订情况 有幸再次聆听温旭民老师(清华大学特聘教授、国家食品药品监督管理局历次GSP认证检查员培训主讲专家)讲课获益非浅,为满足药学同仁的迫切期待之情,把新版GSP修订情况略为转叙,因听课笔记所致转叙的差错...

阳雪类1423什么是GSP认证,跟GMP有什么关系 -
计雄程17566535479 ______ GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程. GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:...

阳雪类1423药品GSP主要包括哪些内容?
计雄程17566535479 ______ 《药品经营质量管理(GSP)》是2003年1月中国医药科技出版社出版的图书,作者是梁毅.药品经营质量管理(GSP)内容提要GSP作为药品经营的质理管理规范,有利...

阳雪类1423根据新版GSP要求,如何避免药品运输过程中的意外事件对药品质量造?
计雄程17566535479 ______ 5.3 药品的运输 5.3.1普通药品的运输 5.3.1.1药品运输应按照质量管理制度... 内容包括承运方应当按照药品经营质量管理规范及本公司药品运输管理程序,建立并...

阳雪类1423新版GSP验证布点有什么要求?
计雄程17566535479 ______ (一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效. (二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点. (三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米. (四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点. (五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算. (六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个.

阳雪类1423药品零售连锁企业有关规定的内容主体 -
计雄程17566535479 ______ 第一条 为了加强对药品零售连锁企业的监督管理,依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规,制定本规定. 第二条 药品零售连锁企业,是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、...