新药分类标准

石舍扶2445如何熟悉药品及其分类?
聂盆仇14715275365 ______ 药品品种繁多、性质各异,分类方法不尽相同.但各种分类方法并非十分完 善,应根据不同需要和特点进行分类.常用药品分类方法有如下几种.(1) 根据药物的来源分类...

石舍扶2445什么是药品分类管理? -
聂盆仇14715275365 ______ 药品分类管理是国际通行的管理办法.它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定. 建国以来,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理,目前正在进行的处方药与非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人民用药的安全有效.

石舍扶2445卫生药品的范围 - 药品标准的分类及收载范围的内容有哪些?
聂盆仇14715275365 ______ 在国家食品药品监督管理局组建之前,药品监督管理工作的主管部门是卫生 部,当时的药品标准分为国家标准(《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫 生部药品...

石舍扶2445国内药品标准 -
聂盆仇14715275365 ______ 本质上没什么区别,都属国家药品质量标准,只是部颁标准是比较旧的药品(原来在药品食品监督管理局未成立前,药品是由卫生部负责的,所以有部颁标准之说),局颁标准一般是比较新的药品.

石舍扶2445药品注册分类里是化学药品1.5类,请问是属于国家一类新药范围吗? -
聂盆仇14715275365 ______ 新的药品注册管理办法分类方法跟以前不同,2005年前的才有叫一类的,化学药品1.5类是“1.未在国内外上市销售的药品(5)新的复方制剂;”如果按2005年前的分类法,也属于一类新药 2005年前药品注册分类 一类 未在国内外上市销售...

石舍扶2445关于新药分类的困惑?有一个从中药材中提取的有效单体,精制后纯度可
聂盆仇14715275365 ______ 1.这要看你的提取物提取工艺确定的依据是什么,如果都是按照中医理论来确定的提... 而按照中药报,可能会简单一点. 其实对于一类新药来讲,是否按照中药(实际上属...

石舍扶2445什么叫处方药?什么叫非处方药? -
聂盆仇14715275365 ______ 什么是处方药和非处方药? 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品.处方药英语称Prescription Drug,Ethical Drug,非处方药英语称 ...

石舍扶2445请问药品申请注册有什么规定?
聂盆仇14715275365 ______ 请问药品申请注册有以下规定: (1)多个单位联合研制的新药应当由其中的一个单位申请注 册,其他单位不得重复申请;需要联合申请的,应当共同署名作为 该新药的...