朔州平鲁区
【来源：山西省药品监督管理局_基层动态】
为进一步加强疫情防控医疗器械质量安全风险隐患排查，切实保障人民群众用械安全，按照省药监局《关于进一步加强一次性使用采样器（拭子）质量监管工作的通知》，近日，朔州市平鲁区市场监管局开展了新冠病毒核酸检测一次性使用采样器质量监督检查工作。
执法人员重点检查医疗机构一次性使用采样器是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进，索取查验采样器供货者资质、医疗器械注册证或备案凭证等证明文件，储存条件是否符合产品说明书和标签标示要求，是否真实、完整、准确地记录进货查验情况，使用前是否检查直接接触医疗器械包装及有效期限，是否购进和使用未依法注册或备案、无合格证明文件及过期、失效的医疗器械等内容。
截至目前，已检查一次性采样拭子使用单位8家次，未发现违法违规行为。下一步，平鲁区局将持续对一次性采样拭子及其他疫情防控用医疗器械经营使用单位进行监督检查，杜绝不合格医疗器械经营使用，确保群众用械安全。
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