未来最快上市乙肝新药

去年末提交乙肝新药临床试验申请（IND）的XTYW001（胶囊剂），已于今年2023年1月启动第1期临床试验。这是一种在研HBV核衣壳蛋白装配抑制剂，由西安新通药物研究股份有限公司（以下简称：新通药物）自主研发。

新通药物新药研发管道

乙肝在研新药XTYW001，抑制早期和晚期步骤，1月已进1期试验

新通药物的在研乙肝新机制候选药物XTYW001，开发目标适应症为慢性乙型肝炎。新通药物近期公告中描述，慢性乙肝是由HBV感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。当前全球已获批抗病毒疗法主要有核苷（酸）类似物（NAs）以及干扰素（IFN），它们可以有效抑制乙肝病毒复制，减缓慢性HBV患者发病进程，但由于不能作用于病毒复制模板即共价闭合环状DNA（cccDNA），因而无法彻底治愈慢性乙肝。

目前，全球尚无核衣壳蛋白抑制剂获批上市。乙肝病毒的衣壳由核心蛋白装配而成，3个核心蛋白二聚体聚集为核，通过疏水作用力再与其他二聚体结合，最后得到由120个二聚体组成的二十面体衣壳蛋白。

衣壳蛋白装配抑制剂作用机理，来自新通药物

在逆转录前，HBV逆转录酶，pgRNA需要被衣壳蛋白正确包裹。因此，基于对上述乙肝病毒生命周期其他步骤探索，通过阻断衣壳蛋白的装配，或加速衣壳蛋白降解，都会阻断衣壳装配的过程，从而影响乙肝病毒复制，而这种影响乙肝病毒复制的机制是与以往核苷类或干扰素作用机制不同的。

此外，构成核心蛋白二聚化基序及装配结构域的 N-端 149 个氨基酸残基没有人体蛋白质同源序列。因此，衣壳蛋白装配抑制剂被视为抗乙肝药物开发的新靶点。新通药物对在研HBV核衣壳蛋白装配抑制剂XTYW001的作用机制描述为：该新靶点候选药物具有抑制乙肝病毒生命周期的早期和晚期步骤的双重作用机制。已于2023年1月启动第1期临床试验。

除我国在研乙肝新药XTYW001（HBV核衣壳蛋白装配抑制剂）进1期外，新通药物还对当前全球靶向HBV生命周期更多步骤在研创新药物的作用机理和进展进行了梳理总结，包括病毒进入抑制剂大类中，在研的有我国贺普拉肽（第2期）、HH-003注射液（2期）和HH-006注射液（1期）；

病毒进入抑制剂作用机理：钠离子-牛磺胆酸-协同转运蛋白(NTCP)受体是HBV感染细胞的功能性受体，此类药物通过对肝细胞表面NTCP受体的抑制进而防止HBV进入正常肝细胞。优势：阻断新生HBVDNA感染；劣势：无法清除cccDNA和HBsAg，尚无药物获批生产。

病毒转录抑制剂/RNA 干扰(RNAi)作用机理：RNAi是一种高度特异性和有 效的转录后基因沉默方法，合成的小干扰 RNA(siRNA)通过降解mRNA来干扰特定靶基因表达。主要靶向HBV的pgRNA和mRNA水平， 干扰和破坏病毒RNA。优势：siRNA抑制了HBsAg的产生，并可能通过快速HBsAg减少和免疫耐受性分解来恢复免疫反应。劣势：主要限制是递送问题，以及不能减少cccDNA，尚无药物获批生产。涉及在研候选药物主要包括Bepirovirsen（GSK836，第3期）、VIR-2218（第2期）、JNJ-73763989注射液（第2期）、STSG-0002注射液（1b/2期）、RBD1016（第1期）、HT-101（1期）等。

核衣壳组装调节剂：分为两类，以杂芳基二丙啶为代表的 I 类CpAM增加了衣壳形成的动力学，并导致错误组装的衣壳形成，使HBV无法复制;II 类CpAM的典型特征是苯基丙烯酰胺，其加速衣壳组装并形成形态学上正常的衣壳，这些衣壳是空的，缺乏HBV pgRNA 和HBV聚合酶。优势：可大幅降低HBVDNA ， 减少 新的rcDNA的形成。劣势：停药后容易反弹，无法清除cccDNA，尚无药物获批生产。涉及在研候选药物主要包括甲磺酸莫非赛定胶囊（第3a期）、QL-007（第2期）、GST-HG141（第2期）、EDP-514（1b期）、ZM-H1505R（第2期）、KL060332（第1期）、HEC121120（1期）、HRS5091（1期）、LW-231（1期）等。

其他机制还包括乙肝表面抗原抑制剂REP2139（第2期）、LP-128（第1期）、GST-HG131（1期）和GST-HG121（1期）。新型免疫疗法类（不直接影响乙肝病毒复制，而是针对免疫系统的在研候选药物）：治疗性乙肝疫苗有我国TVAX-008（第1期）、BRII-179（2期）、VTP-300（第2期）、GSK3528869A（第2期）、HepTcell（近期2期已完成入组）、CVI-HBV-002（2期）、YS-HBV-002（今年新增临床前阶段）等。

还有许多在研新机制候选药物，比如抗PD-1抑制剂、FXR受体激动剂以及IAP拮抗剂等不一一介绍。目前，全球已经正在进行第3期临床开发的新机制乙肝创新药主要有GSK与Ionis Pharma合作开发的Bepirovirsen和我国东阳光药的甲磺酸莫非赛定胶囊。

新机制是相对于以往核苷类或干扰素的，它们各有优势和尚需解决的科研攻关问题，候选药物需经过III期临床试验评估有效性及安全性，再经审评审批后才可能上市，研究阶段均有不确定性。

尉湛修4099是真的吗?听说出现了可以治愈乙肝的新药韦立得?听说出现了可以治愈
全虏祁17352105931 ______ 假的,目前并没有任何药物可以彻底治愈乙肝,乙肝抗病毒药物只是能够使肝功能正常,并不是彻底治愈.只是说韦立得的治疗效果及安全性较好,但是也是无法治愈的.

尉湛修4099乙肝抗病毒药物有哪些 -
全虏祁17352105931 ______ 你好,有五种药,分别是: 葛兰素史克公司“拉米夫定 葛兰素史克宣布第二代核苷类药物阿德福韦酯(商品名贺维力) 天津泰普 仿制一类新药“阿德福韦酯 百时美施贵宝研发的口服抗乙肝病毒新药博路定(恩替卡韦片) 诺华公司生产的替比夫定

尉湛修4099乙肝药物有哪些?如何选择乙肝药物? -
全虏祁17352105931 ______ 目前有效的乙肝抗病毒药物有两大类,干扰素和核苷类乙肝药物.但干扰素因为副作用较大,因此临床上更多地是应用核苷类药物.如博路定,是医学界比较受到认可的抗乙肝病毒的药物.另外医生也有可能会开替比夫定、阿德福韦酯或拉米夫...

尉湛修4099目前对乙肝有效治疗的最好药物是什么? -
全虏祁17352105931 ______ 目前治疗乙肝的药物主要有4种类型,即抗病毒、调节免疫、保肝以及中草药.尽管每种类型的药物繁多,但是真正国际公认的药物,每种类型不过几种.而且公认的几种药物也还存在诸如停药反跳等问题. 以抗病毒的药物为例,国际公认的抗乙肝病毒药物目前只有干扰素和拉米夫定.前者有效率在20%~30%之间,后者更低一些在10%~20%之间.二者停药后反跳率都比较高(即疗效不能巩固,症状恢复),而且价格昂贵.干扰素需要每周注射1~2次,给药的时间要持续半年.拉米夫定则存在病毒变异产生耐药性的问题. 而且,尽管是国际公认的抗乙肝病毒药物,它们都只是阻断病毒复制,而不能彻底清除病毒.

尉湛修4099治乙肝的新药 - 寻医问药网 - xywy.com
全虏祁17352105931 ______ 乙肝病毒后你一定半年或者一年定时到医院去检查肝功、DNA复制...,只要肝功正常、病毒复制不超过500,就不必担心,千万不要乱用药,肝功中转氨酶超过正常值的2倍(80)、病毒复制超过500,那你就应该实施保肝+抗病毒治疗.抗病毒呢,有的实行针剂干扰素,有的实行口服,例如:拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等,可以及时控制病毒的发展,延长自己的寿命了.....告诉你记住三条原则:1、应坚持定期复查;2、不劳累、尽量少生气、不喝酒、不抽烟、节制性生活;3、不乱用药,应保持良好的心态.

尉湛修4099治疗乙肝有没有新药,哪里能够买到 -
全虏祁17352105931 ______ 乙肝没有特效药,目前属于不能根治的疾病,常规治疗方案就是抗病毒治疗,目前能够达到阻止疾病向肝硬化进展.目前还没有什么超越性的新药出现

尉湛修4099关于乙肝药物的介绍? -
全虏祁17352105931 ______ 乙肝药物种类主要分为干扰素和核苷类乙肝药物.但干扰素因为副作用较大,因此临床上更多地是应用核苷类药物.如博路定,是医学界比较受到认可的抗乙肝病毒的药物.另外医生也有可能会开替比夫定、阿德福韦酯或拉米夫定等,拉米夫定...

尉湛修4099彻底治愈乙肝的新药 - 寻医问药网 - xywy.com
全虏祁17352105931 ______ 您好,现在治疗乙肝是没什么特效药的,单纯的吃药是治不好乙肝的,药物只能一时控制体内的病毒,并不能很好的清除体内的病毒.因为病毒的复制模板存在于肝脏细胞里,一般的药物分子过大,无法进入肝脏里去发挥作用.患者如果想要康复,需要分离病毒和肝细胞,促进肝细胞进入血液之后再清除病毒.从治疗的众多患者中数据显示,可视疫苗法治疗乙肝病毒的效果非常不错,可考虑进一步了解.平时饮食要以清淡为主,最好不要吃辛辣、油腻、油炸等对肝脏不好的食物,可以多吃新鲜的蔬菜和水果,不要吸烟喝酒,不要过度劳累.不要熬夜,保障睡眠.积极锻炼,注意劳逸结合

尉湛修4099目前治疗乙肝效果最好的药物是什么? -
全虏祁17352105931 ______ 目前还没听说有什么食物可以治疗乙肝,最有效的药物还是α干扰素和拉米夫定请看: 乙肝如何治疗才能避免失败 目前被国内外专家公认的疗效确切的抗乙肝病毒药只有α干扰素和拉米夫定,国内近年又推出了苦参素.其他几种抗乙肝病毒药如...

尉湛修4099慢性乙型肝炎的抗病毒治疗是如何发展起来的?慢性乙型肝炎的抗病毒治
全虏祁17352105931 ______ 自从1965年发现“澳大利亚抗原”(即:乙肝病毒表面抗原)以来,医学工作者就没有停止过与乙肝病毒的抗争.1970年,科学家在电镜下看到了乙肝病毒颗粒,并制作...