注射器部位名称图解

高血压是个大问题长期不控制不但会造成心脏、脑血管、肾脏等多方面的靶向器官健康危害还可能会引发严重的心脑血管事件甚至危及生命。对于世界各国的健康管理机构面对高血压更主要的难题是高血压患病率居高不下而控制率却难以快速提高的公共卫生难题。

对于很多高血压患者本身来说之所以血压难以得到有效地达标控制与用药依从性差有着密切的关系每天服用降压药对于一部分有高血压但没有任何不适感觉的人来说是一件很难以接受或难以坚持的事儿如果有一种降压药能够一次用药长时间的维持血压控制作用这样的一种超长效药物或许就会成为提高血压控制率达标率的重要“法宝”。

近日发表在《新英格兰医学杂志》的一项临床研究显示一种新型的小干扰RNA药物通过注射给药能够起到长达至少24周的降压作用在一期临床实验中显示出了良好的有效性和安全性。今天的这篇科普就来为大家介绍下这款能够一针降压半年的新型降压药。

“高血压疫苗”的概念其实并不是现在才有的人们对于“超长效降压药”的研究也并非刚刚开始早在上世纪50年代就有科学家使用猪的肾素进行实验期望能够让人体产生抗体起到降压作用。一直以来科学家们致力于开发新型的“高血压疫苗”希望通过各种作用靶点包括血管紧张素还原酶血管紧张素受体血管紧张素本身等使人体产生抗体从而达到抑制上述导致血管紧张血压升高的因子达到降血压的作用但到目前为止还没有一款产品能够成功进入三期临床。

肾素-血管紧张素-醛固酮系统RASS是影响血压的重要生理系统也是抗高血压的重要靶点目前的一线口服药物普利类、沙坦类降压药都是以此为作用靶点的降压药。在这个系统中除了包括我们前述的“高血压疫苗”包含的肾素、血管紧张素转化酶血管紧张素ⅠⅡ以及血管紧张素受体之外还包含一种叫“血管紧张素原”的物质血管紧张素原是生成血管紧张素前体我们今天要介绍的这种新型药物就是以抑制血管紧张素原生成为作用靶点的药物该药物的英文名称是Zilebesiran。

Zilebesiran是一种小干扰RNAsiRNA类药物如果这么说大家不熟悉的话很多朋友熟悉的打一针降脂半年的药物Inclisiran和它就是同类药物它们都是通过作用于mRNA起效的核酸药物也是目前新型药物开发的一个重要领域。

Zilebesiran之所以能够起到打一针降压半年的作用其主要作用机理与之前相关研究的“高血压疫苗”并不相同这个药物时经过多重化学修饰的siRNA药物它能够与肝脏细胞表面的脱唾液酸糖蛋白受体特异性亲密结合从而实现精准的肝细胞药物递送同时化学修饰技术还能够使Zilebesiran在肝细胞内长时间保持稳定药物再通过反义结合肝细胞内的血管紧张素原mRNA从而达到抑制肝细胞合成血管紧张素原合成的作用血管紧张素原的生成被抑制血管紧张素也会减少药物也就达到了长期稳定降压的作用。

这种作用机理可能对很多朋友来说非常晦涩难懂我们还是来看新研究提供的一期临床数据吧。在新发表的一期临床研究中选择了原发性高血压患者作为受试对象排除了继发性高血压、糖尿病以及既往发生过心血管事件的人群相信在一期临床成功后进一步的临床研究会进一步扩大受试者的范围。

研究结果显示在107名入组的高血压患者中通过给药后24周的临床观察监测接受Zilebesiran质量的患者中血管紧张素原的水平与给药剂量间呈现出明显的负相关性使用剂量为100mg以上的患者在第三周开始血管紧张素原水平降低了90%以上维持时间超过12周而200mg以上剂量的用药者出现了收缩压的显著降低第8周时的监测数据显示这部分患者的收缩压下降达10mmHg以上舒张压降幅达到5mmHg而且降压效果平稳在24小时血压监测中显示出了平稳的降压作用并持续到了第24周。

在高剂量用药组用药者使用的剂量为800mg在第24周时患者的收缩压仍然降低了22.5mmHg舒张压降低了10.8mmHg这种强效、平稳而持时间长达24周的降压效果可以是非常喜人的。

除此之外在一期临床中研究者还发现800mg的药物剂量配合低盐饮食能够起到更显著的降压效果而与厄贝沙坦联合使用组也实现了更显著的降压效果。

在药物安全性方面入组的患者只有5名出现了轻微的短暂的注射部位反应所有患者都没有出现低血压、血钾升高以及肾功能异常等问题从初步临床试验结果来看药物的安全性也是很不错的。

这个药物与之前的“高血压疫苗”类药物有着显著的差异性它的药物作用方式更为精准并不是通过激活相关抗体起效而是通过抑制血管紧张素原的肝脏合成起效一期临床试验的结果也证明了其有效性和安全性是一种非常值得期待的新型siRNA型降压药。

当然在后续的临床实验中还有很多问题需要明确例如药物对于各种类型的原发性高血压患者的有效性是否存在显著差异药物的起效时间是否存在滞后性药物长期使用的安全性如何药物除了与沙坦类、普利类药物合用全方位抑制RASS系统是否真的可行是否可以与其他作用机制的降压药安全合用是否能够适用于更多的高血压患者例如合并糖尿病的高血压患者

这些问题希望在后续的2期3期临床试验中能够得到全面的解答也期望这款药物能够获得良好安全可靠的临床数据尽快获批上市造福更多的高血压患者。#合理用药知识大全#

参考文献

1. Desai AS, Webb DJ, Taubel J. Zilebesiran, an RNA interference therapeutic agent for hypertension. N Engl J Med 2023;389:228-38.

2. 袁亦方 孙宁玲抗高血压疫苗研究进展中华老年心脑血管病杂志2016 年 9 月 第18卷第9期。

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