牙科种植机的使用
人民网北京9月23日电(记者孙红丽)据国家药监局官网消息,近期国家医疗器械监督抽检结果显示,有26批(台)产品不符合标准规定,涉及电动轮椅、金属接骨板、妇科超声诊断设备、牙科种植机、一次性使用腹部穿刺器、手术衣等。
根据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药监局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检,发现26批(台)产品不符合标准规定。
其中,电动轮椅3台:分别为临沂市博裕电动车有限公司、天津市众邦康复器械有限公司、天津喜泰医疗器械有限公司生产,涉及最小回转半径、充电时抑制行驶、最大速度、水平路面制动、最大安全坡度制动不符合标准规定。
气腹机1台:北京凡星光电医疗设备股份有限公司生产,涉及正常工作温度下的连续漏电流不符合标准规定。
金属脊柱棒1批次:韩国麦迪斯有限责任公司 Medyssey Co.,Ltd.生产,涉及表面粗糙度不符合标准规定。
金属接骨板1批次:Sanatmetal Orthopaedic &Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd匈牙利索娜蒙托有限公司生产,涉及弯曲强度和等效弯曲刚度不符合标准规定。
Nd:YAG激光治疗机1台:武汉市晶利尔激光设备有限公司生产,涉及控制器件和仪表的准确性、激光终端脉冲能量/脉冲串能量不符合标准规定。
妇科超声诊断设备1台:无锡贝尔森影像技术有限公司生产,涉及多普勒模式下探测深度、血流速度误差不符合标准规定。
携带式X射线机1台:青岛中联海诺医疗科技有限公司生产,涉及输入功率、X射线设备的半价层、焦点至皮肤距离不符合标准规定。
牙科种植机1台:佛山市登拓医疗器械有限公司生产,涉及空载转速不符合标准规定。
一次性使用腹部穿刺器3批次:分别为杭州桐庐医疗光学仪器有限公司、郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司、江苏风和医疗器材股份有限公司生产,涉及阻气和密封性能、配合性能不符合标准规定。
手术衣3批次:分别为南昌永德利医疗器械有限公司、南昌市东海医疗器材有限公司、汕头市澄海区健发卫生用品有限公司生产,涉及胀破强力-干态(产品关键区域)、胀破强力-干态(产品非关键区域)、胀破强力-湿态(产品关键区域)、断裂强力-干态(产品关键区域)、断裂强力-干态(产品非关键区域)、断裂强力-湿态(产品关键区域)、阻微生物穿透-干态(产品非关键区域)不符合标准规定。
一次性使用人体静脉血样采集容器3批次:分别为郑州泰立医疗器械有限公司、石家庄康卫仕医疗器械有限公司生产,涉及公称液体容量、刻度标志和充装线、无菌不符合标准规定。
内窥镜用冷光源7台:分别为南昌沃克医疗科技有限公司、桐庐弘毅医疗器械有限公司、杭州康友医疗设备有限公司、桐庐博益医疗器械有限公司、南京美淳医疗有限公司、合肥德铭电子有限公司、天津博朗科技发展有限公司生产,涉及正常工作温度下的连续漏电流、输入功率、样品在正常检验过程中不能正常使用、相关色温、红绿蓝光的辐通量比不符合标准规定。
国家药监局表示,对上述不符合标准规定产品,已要求医疗器械注册人所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。
另外,省级药品监督管理部门要督促医疗器械注册人对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。
","force_purephv":"0","gnid":"97d36c774fdd1bf05","img_data":[{"flag":2,"img":[]}],"original":0,"pat":"art_src_1,socialc,fts0,sts0","powerby":"hbase","pub_time":1663984237000,"pure":"","rawurl":"http://zm.news.so.com/e2d1812aad6df58887d3f3d1f4ba21fd","redirect":0,"rptid":"844cca26cf934492","s":"t","src":"大众网","tag":[],"title":"国家药监局:26批(台)医疗器械不合规 涉及牙科种植机、腹部穿刺器等
从熊利2577性别:女年龄:48地区:武汉疾病:口腔颌面部肿瘤武汉市普爱医院能?
燕可视13628036027 ______ 可以的,武汉市普爱医院口腔科,口腔科门诊成立于1952年,1957年开设口腔病房... 并配以化疗及放射治疗的应用. 口腔科投巨资购置了目前较先进的牙科医疗设备: 1...
从熊利2577即刻种植牙技术是怎么样的?
燕可视13628036027 ______ 假牙、牙科植入物等,一路插牙是目前最好的.牙种植的概念是什么,它适合于拔牙后拔除牙根,在原根上种植人工根,在人工根中将一颗瓷牙连接起来,牙科种植的优点是没有必要钩在牙齿的侧面、带盖上,也不需要磨下一颗牙齿小,所以牙齿的舒适性与实际种植的牙齿没有什么不同.
从熊利2577牙科常识中种植体的组成部分及各自取临床操作是什么?
燕可视13628036027 ______ 用于骨融合种植体的生物活性材料及其技术是在50年前由一位名为Branemark的矫形医师创立起来的.Branemark确认了钛类生物相容性材料并描述了以下组成部分:(1) 固位体:为固定于无牙牙槽嵴中的部分,由钛或拟有钛制成.固位体被细心地植入制成的骨种植孔中并在不受干扰的情况下与骨发生融合(约3~6个月).(2) 连接体(基台部分):连接固位体和上部修复体的中间转换部件.这部分通常需经过二期手术将其连接于固位体上.(3) 牙修复体:修复体可以固定连接于连接体上,这一步可以在几期手术后几周后开始进行.
从熊利2577性别:男年龄:32地区:呼和浩特疾病:牙痛呼和浩特内蒙古医科大附?
燕可视13628036027 ______ 可以的,呼和浩特内蒙古医科大附属医院口腔科,内蒙古医学院附属医院口腔科成立... 德国产光敏固化机,法国产牙科种植机,瑞士产洗牙机,芬兰产头颅定位曲面断层机...
从熊利2577性别:女年龄:39地区:阜阳疾病:口腔粘膜病阜阳市人民医院能看口?
燕可视13628036027 ______ 去阜阳市人民医院口腔科就可以看口腔粘膜病,该科室专家有:刘梅、范志诚、刘效文
从熊利2577性别:男年龄:26地区:阜阳疾病:牙痛阜阳市人民医院能看牙痛吗?
燕可视13628036027 ______ 去阜阳市人民医院口腔科就可以看牙痛,该科室专家有:刘效文、唐振华、张克梅、周宇、柳兆刚、李佳旎、李真
从熊利2577性别:女年龄:26地区:阜阳疾病:口腔颌面部肿瘤阜阳市人民医院能?
燕可视13628036027 ______ 可以的,阜阳市人民医院口腔科,阜阳市人民医院口腔科成立于1950年,是我省最早... 全电脑综合治疗机、NSK口腔外科动力系统、NSK牙科种植机等,我们已具备较高的...
从熊利2577性别:女年龄:24地区:绍兴疾病:口腔颌面部肿瘤绍兴市人民医院能?
燕可视13628036027 ______ 可以的,绍兴市人民医院口腔科,该院1946年即设立牙科,至1957年改名为口腔科,是一个以口腔临床医学为主,医疗、教学、科研相结合的专业性学科.目前拥有牙科...
从熊利2577性别:男年龄:54地区:苏州疾病:口腔颌面部肿瘤苏州市立医院能看?
燕可视13628036027 ______ 可以的,苏州市立医院口腔科,苏州市立医院本部口腔科经过几代人、几十年的艰苦... 拥有新型多功能综合牙科治疗仪、光固化机、喷砂洁牙机、种植机、牙科X线机、真...