医疗器械是广泛的产品范畴，根据其用途、功能和风险等因素，通常可以分为以下主要类别：
诊断医疗器械（Diagnostic Medical Devices）：
· 包括各种用于诊断疾病、监测生理参数、图像采集和实验室检测的设备和工具。例如，血压计、X射线机、血糖监测仪、超声波仪器等。
外科医疗器械（Surgical Medical Devices）：
· 用于进行外科手术、治疗和康复的设备和工具。这包括手术刀、缝合线、植入物（如人工关节和心脏起搏器）、外科仪器等。
治疗医疗器械（Therapeutic Medical Devices）：
· 用于治疗和管理各种疾病和病症的设备，包括呼吸机、心脏起搏器、药物输送装置、放射疗法机器等。
康复和辅助医疗器械（Rehabilitative and Assistive Medical Devices）：
· 旨在帮助残疾人士康复和提高生活质量的设备，如轮椅、义肢、助听器、助视器和康复装置。
体外诊断试剂（In Vitro Diagnostic Reagents）：
· 用于检测和分析体内样本（如血液、尿液、唾液等）的化学、生物学、免疫学和分子生物学试剂。这包括血液检测、病原体检测、癌症标志物等。
特殊用途医疗器械（Special Purpose Medical Devices）：
· 包括特殊用途的医疗器械，如透析设备、牙科设备、眼科设备、放射治疗设备、美容医疗器械等。
医疗器械辅助配件（Medical Device Accessories）：
· 用于改善、增强或扩展医疗器械性能的配件和附件，如监测传感器、电池、充电器等。
医疗器械耗材（Medical Device Consumables）：
· 一次性或可重复使用的材料、物品和配件，如手术敷料、导管、注射器、手套、检测卡片等。
医疗器械软件（Medical Device Software）：
· 包括医疗器械相关的软件和应用程序，用于数据分析、监测、追踪、治疗计划等。
这些分类仅是医疗器械领域的基本分类，根据不同国家和地区的法规和监管体系，医疗器械的分类和定义可能会有所不同。医疗器械的分类对于监管、注册、市场准入以及使用和销售都具有重要意义。
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