环氧乙烷残留量规定
环氧乙烷是一种烷基化剂，可用于多种包装材料，并可在包装状态下灭菌。它能在室温下杀死多种微生物（包括细菌、孢子、病毒、真菌孢子等） ，适用于不能耐高温处理的生物医用高分子材料，例如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯等。
环氧乙烷不会对灭菌物品造成损伤，穿透力强，所以大部分不适合用一般方法灭菌的物品都可以用环氧乙烷灭菌消毒。比如电子仪器、光学仪器、医疗器械、化纤、塑料制品、内窥镜、透析器和一次性医疗用品等。环氧乙烷是目前最重要的低温灭菌方法之一。
检测范围：
口罩，滴眼液瓶，医疗器械，非无菌产品，医用纱布，呼吸器，防护衣，非无菌产品，一次性使用医疗器材，一次性使用注射器及输液器，一次性使用吻合器类产品，口服药用塑料瓶，醋酸烯诺孕酮埋植剂，维酶素片等。
检测项目：
环氧乙烷残留量检测
环氧乙烷残留量检测时可能涉及到的10个方法：
气相色谱检测: 采用气相色谱法测定环氧乙烷在样品中残留的浓度。
高效液相色谱检测：采用高效液相色谱法测定环氧乙烷在样品中的残留量。
表面积法检测：采用表面积法计算环氧乙烷在样品中的残留量。
硫酸胍试验法：采用硫酸胍试验法检测环氧乙烷在样品中的残留量。
电子捕获检测：采用电子捕获检测法检测环氧乙烷在样品中的残留量。
红外吸收检测：采用红外吸收检测法检测环氧乙烷在样品中的残留量。
倒置气相色谱检测法：采用倒置气相色谱法检测环氧乙烷在样品中的残留量。
表面张力法：采用表面张力法检测环氧乙烷在样品中的残留量。
温度梯度法：采用温度梯度法检测环氧乙烷在样品中的残留量。
压缩气相色谱检测法：采用压缩气相色谱法检测环氧乙烷在样品中的残留量。
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封软家2906环氧乙烷灭菌所涉及的标准有哪些? -
池备怕18228262805 ______ 欧盟标准:11135-2007 国内就多了,一般是,灭菌标准、检测标准、残留物标准、生产环境中环氧乙烷残留物标准、环保排放标准等等
封软家2906医用脱脂棉的标准要求 -
池备怕18228262805 ______ 3.1 性状 医用脱脂棉应为柔软而富有弹性的白色纤维,无色斑、污点及异物,无臭、无味. 3.2 白度 医用脱脂棉的白度应不低于80度. 3.3 水中可溶物 在 100 m工的供试液中遗留残渣应小于..5%. 3.4 酸碱度 在 100 mL的供试液中加酚酞指示剂...
封软家2906环氧乙烷灭菌时在什么条件下最好,例如温度 湿度 压力还有环氧乙烷浓度,还有相关依据规定,根据什么 -
池备怕18228262805 ______ 都要按照你的产品的材料,包装来确定你的灭菌参数的,压力看你的产品是什么包装,只要能承受,越深越好,温度也一样,材料能承受,越高越好,浓度的话建议你们先做半周期,来确定用最少的环氧乙烷保证灭菌的合格,这里是考虑的残留量,前提是灭菌合格必须的.最后湿度,没有很高的要求,他的作用只是帮助环氧乙烷能更容易的穿透.有60%就足够了.
封软家2906棉球的产品性能结构及组成是怎样的?
池备怕18228262805 ______ 本品是采用脱脂棉加工卷曲成团而成的医用敷料,其吸水性、酸碱性等各种性能要求均符合YY0330-2002医用脱脂棉的规定.脱脂棉应于10s内沉进液面以下;无菌供给的棉球经环氧乙烷灭菌后应无菌;环氧乙烷灭菌后,存放15天,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g.
封软家2906用环氧乙烷消毒过的卫生巾要储存多久才可以使用? -
池备怕18228262805 ______ 正常情况下,用环氧乙烷消毒过的卫生巾,要进行强制解析,检测卫生巾中环氧乙烷残留量符合标准后才能使用. 一些小单位,没有强制解析设备,只能在消毒后放置一段时间,等卫生巾中环氧乙烷残留量自然挥发后再使用,但是这个放置时间同样需要配合检测残留量符合标准才能确定. 环氧乙烷用于消毒的时候是气体,但是室温下其实是液体的,所以如果用于液体灭菌的话,会与被处理的液体混合而导致被处理液体的污染. 液体的灭菌可以用紫外照射或者高温蒸汽,其中高温蒸汽针对细菌培养基一类可以加热的液体,而其他的一般就用紫外一类的了
封软家2906室内有那些办法消毒啊? -
池备怕18228262805 ______ 污染空气不仅可直接成为呼吸道传染病的传播媒介,空气消毒不但可有效预防与控制呼吸道传染病的发生和流行,对防止其他传染病的传播也有十分重要的意义.一、常用室内空气消毒方法1.自然通风———定时打开门窗自然通风,可有效降低...
封软家2906环氧乙烷残留量超标是否与abs材质有关 -
池备怕18228262805 ______ 结果计算 :环氧乙烷残留相对含量: CEO=1.775Vc1*103 CEO:单位产品中环氧乙烷的相对含量,单位为微克每克(μg/g) V:平行组标准曲线上找出的供试液相应体积的平均值,单位为毫升(mL) C1:乙二醇标准溶液浓度,单位为克每升...
封软家2906无纺布口罩的具体内容 -
池备怕18228262805 ______ 本标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存. 本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩. 下列文件中的条款通过本...