生物安全柜使用流程图
新民晚报讯 (记者 郭剑烽 通讯员 王霆）第八个全民国家安全教育日来临之际，上海海关走进上海市卫生疾控系统和生物医药企业园区，开展“特殊物品卫生检疫与生物安全”宣贯活动。系统介绍进出境特殊物品海关监管体系、特殊物品联合监管机制，讲解进出口特殊物品企业管理要求及特殊物品生物安全防控要点等内容，进一步增强海关、卫生、疾控工作人员及生物医药企业国门生物安全意识，推进口岸生物安全联防联控机制建设，提升生物医药企业生物安全防控能力，促进上海市生物医药产业高质量发展。
上海海关供图
当前上海正加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地，以免疫疗法和基因疗法等新治疗药物和手段不断涌现，以CRO、CDMO等功能聚集型的新业态不断成长。2022年上海生物医药产业规模已突破8000亿元。随着生物医药产业的发展，微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品，作为生物医药企业研发、生产的重要“原料”，进出境量猛增，2023年1至3月，上海海关共开展特殊物品卫生检疫审批3900份，同比增长25.77%。
针对人血等高风险且生物医药发展急需的“原料”，上海海关在广泛开展调研的基础上，自2020年初就联合浦东新区政府探索在浦东新区建立特殊物品联合监管机制。2022年，上海海关进一步强化与上海市地方监管部门的合作，将联合监管试点范围从浦东地区拓展到上海市，将试点对象从进境特殊物品拓展到进出境特殊物品全覆盖，对生物医药“白名单”企业优化审批流程，加快办理通关手续，形成各部门层层接力的高效闭环监管。目前全市范围已有11家企业纳入“白名单”试点范围，有效带动生物医药研发、生产等相关企业发展。
上海海关深化“放管服”改革，将D级特殊物品卫生检疫审批权限下放至具备条件的隶属海关，充分发挥属地海关对辖区企业情况更熟悉的优势，为企业提供更安全便捷的通关服务，为生物医药企业创新发展提供更加优质的口岸营商环境。
有效防范生物安全风险始终是海关的首要任务，上海海关持续优化高风险特殊物品风险评估机制，针对生物医药行业“产品新、技术专、发展快”的特点，引入第三方评估机制，以科研机构、高等院校、专家学者、监管部门为主体，多视角、多维度开展防范传染病输入输出的风险评估。2022年，除纳入到地方政府联合监管机制的重大项目外，上海海关全年开展高风险特殊物风险评估700余项，对20多个不具备生物安全控制能力的出入境申请不予通过，有效统筹发展和安全，营造更好的上海市生物医药产业发展生态。
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倪华狡2204生物安全柜、通风柜、超净工作台如何进行区分? -
吕寿侧17639316719 ______ 生物安全柜是一种负压的净化工作台,正确操作生物安全柜,能够完全保护工作人员、受试样品并防止交叉污染的发生;而超净工作台只是保护操作对象而不保护工作人员和实验室环境的洁净工作台.因此,在微生物学和生物医学的科研、教学、临床检验和生产中,应该选择和使用生物安全柜,而不能够选择和使用超净工作台.
倪华狡2204生物安全柜与通风柜、超净工作台之间有哪些区别? -
吕寿侧17639316719 ______ 生物安全柜(Biological safety cabinets,BSCs)是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护工作人员、实验室环境以及实验品,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的...
倪华狡2204比较水平层流洁净台与生物安全柜在结构、清洁消毒与操作流程的差异?
吕寿侧17639316719 ______ 具体如下(1) 结构上的差异有: 1) 工作腔内的气流流动方向不同,水平层流洁净台气流流向为水平方向,生物安全柜气流方向为垂直方向; 2) 水平层流洁净台没有负...
倪华狡2204生物安全柜是什么东西?这个设备能检测吗? -
吕寿侧17639316719 ______ 生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的.生物安全柜检测的结果可以表明安全柜的净化效果,是产品设计选型的标准. 国家空调设备质量监督检验中心通过国家实验室认可委员会实验室认可和计量认证进行了生物安全柜的第三方检测,这些年进行了大量的生物安全柜的检测.
倪华狡2204生物安全柜使用记录本内容有那些 -
吕寿侧17639316719 ______ 生物安全柜状态:包括温湿度、压力状况 实验信息:使用时间、工作实验内容、使用人、 使用功能记录:实验、消毒
倪华狡2204生物安全柜操作时枪头盒放在哪 -
吕寿侧17639316719 ______ 一般放在安全柜操作区右上角. 主要注意点为:1,操作顺手方便. 2,加样枪加样时不会在其上方掠过.
倪华狡2204生物安全柜和超净台有什么区别? -
吕寿侧17639316719 ______ 1 生物安全柜一般是做致病菌,霉菌酵母菌来用,操作区域是负压,简单说是往处抽风的,当然致病菌也不是直接抽出排到室外,是过滤在生物安全柜的顶部漏器上,从排风量上可以分为,50%外排型,75% 以及100%外排型.2 超净台是做一般对人体没有直接伤害的常规细菌的操作实验,正压送风,吹向样品以及实验人员的风是经过过滤器过滤,达到局部百级.3 超净台就相当于一个缩小了的无菌室(无菌空间)
倪华狡2204无菌技术的规范?
吕寿侧17639316719 ______ (一)生物安全柜及垂直层流台内的无菌技术 1、操作人员应严格遵守SOP有关着装、洗手和正确使用安全柜的规定. 2、准备好调配所需的物料. 3、在应用前检查所有的物品包装、容器和器械设备,确认其完好无损. 4、在物料放入洁净室...
倪华狡2204抗肿瘤药物配制前如何准备生物安全柜?
吕寿侧17639316719 ______ 在配制药物前应准备好所有的配制及用药时需要的药品和器材,抗肿瘤药物的配制在带有活性炭过滤器的生物安全柜中进行. 在开始配制前先用无菌纱布擦拭安全柜的台面和四壁,用过的纱布按生物危险性废物处理.将一张一面吸水一面防水的垫布置于 安全柜内的工作台面上,该垫布在遭溅洒污染或配制工作完成后 立即放人专用垃圾袋中,以减少对柜内气流的影响,减少对人员的污染.
倪华狡2204生物安全柜如何保养?有什么秘诀吗?
吕寿侧17639316719 ______ 生物安全柜的保养工作同样也很重要,按照下面推荐的维护日程对安全柜进行维护,保持其性能. 一、每日维护 1.用70%浓度酒精(其他杀菌剂视用户使用材料而定)彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、窗户进行表面净化.不要用含氯的...