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硫代硫酸钠粉针说明书

来源:baiyundou.net   日期:2024-09-23

9月20日,FDA批准了Fennec Pharmaceuticals的硫代硫酸钠注射液(Pedmark)的上市申请,用于降低1个月及以上局部非转移性实体瘤的儿童患者因顺铂所致的听力损失,成为了该领域的首款药物。

受此消息影响,Fennec Pharmaceuticals股价上涨15.78%,总市值为1.99亿美元。

此次批准基于2项多中心、开放标签、随机对照的III期临床试验,用以评估在接受顺铂治疗的儿童患者中该药物的有效性和安全性。

SIOPEL 6研究共招募了114例肝母细胞瘤儿童患者,接受6个周期的以顺铂为基础的化疗治疗。结果显示,顺铂+Pedmark组中只有39%的患者发生了1级或更高级别的听力损失,而单用顺铂组听力损失的发生率为68%,研究达到主要终点。

另一项COG ACCL0431研究纳入了125例接受化疗的实体瘤儿童患者。结果显示,Pedmark+顺铂组和单用顺铂组患者的听力损失发生率分别为44%和58%。两项研究共同表明,Pedmark可显著降低局部非转移性实体瘤患者发生听力损伤的风险。

总体上,该药物的安全性和耐受性良好,两项研究中最常见的不良反应(≥25%)为呕吐、恶心、血红蛋白下降、低钠血症和低血钾症。

“对于顺铂导致听力损失的局部非转移性实体瘤儿童患者来说,Pedmark的获批上市是一个重大突破。顺铂是许多儿童恶性 肿瘤 的关键化疗药物;然而,它也可能诱导永久且无法逆转的双侧听力障碍。”Fennec Pharmaceuticals首席执行官Rosty Raykov表示:“得益于Pedmark,现在医生们获得了一个全新的治疗选择,以满足这些患者的治疗需求并规避耳毒性风险。”

本文源自医药魔方

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毋信寇617硫代硫酸钠能否静滴? -
燕柏邵18359854529 ______ 可以静脉注射!但静脉注射不宜过快,以免引起血压下降.

毋信寇617硫代硫酸钠溶液的适应症有哪些?用法是怎样的?
燕柏邵18359854529 ______ 异名大苏打适应证1.主要用于氰化物中毒的解毒,也可用于治疗砷、汞、铅、铋、碘等中毒.2.低剂量注射可用于抗过敏(如皮肤瘙痒症、慢性荨麻疹、药疹等).3.可外用于治疗皮肤疥疮、癣及慢性皮炎等.用法和用量每日3~4次,连用3~4周.外用.不良反应1.静脉注射本药后,可引起暂时性的渗透压改变;其他不良反应少见.2.大剂量口服本药时,可引起腹泻.3.本药外用时,可引起接触性皮炎.

毋信寇617硫代硫酸钠的性质及一些重要的反应. -
燕柏邵18359854529 ______ 性质:单斜晶系白色结晶粉末,比重1.667,易溶于水,不溶于醇,在空气中加热被氧化分解成硫酸钠、二氧化硫和水.在隔绝空气下(氧气里)燃烧则生成硫酸钠、硫化碱和硫磺. Na2S2O3.5H2O→Na2S2O3+5H2O 2Na2S+S+3O2→Na2S2O3 Na2S2O3+2HCl=2NaCl+H2O+S↓+SO2↑ Na2S2O3+4Cl2+5H2O=2H2SO4+2NaCl+6HCl

毋信寇617硫代硫酸钠都有哪些用途 -
燕柏邵18359854529 ______ 硫代硫酸钠是常见的硫代硫酸盐. 用途: 主要用于照相业作定影剂.其次作鞣革时重铬酸盐的还原剂、含氮尾气的中和剂、媒染剂、麦杆和毛的漂白剂以及纸浆漂白时的脱氯剂.还用于四乙基铅、染料中间体等的制造和矿石提银等. 硫代硫酸...

毋信寇617注射用硫代硫酸钠的作用机理是什么?
燕柏邵18359854529 ______ 适应症主要用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒.用法用量临用前,用灭菌注射用水溶解成5%溶液后应用.

毋信寇617硫代硫酸钠是什么,有什么作用 -
燕柏邵18359854529 ______ 硫代硫酸钠俗称大苏打,海波,次亚硫酸钠,一硫硫酸纳,分子量 248.18,无色透明单斜晶系结晶体.无臭,有清凉带苦的味道.密度1.79g/cm3.熔点40-45℃.溶于水、松节油及氨,不溶于醇.加热到100℃失去5个分子结晶水,灼烧则分解...

毋信寇617苏打是什么物质 -
燕柏邵18359854529 ______ 硫代硫酸钠 别名:大苏打、海波 性状: 为无色透明或半透明的结晶或结晶性细粒,无臭、味凉、余味则苦.有风化性和潮解性,极易溶于水,溶于乙醇. 药理和应用: 本品的注射剂除具有氰化物解毒作用外,尚有抗过敏作用.可用于皮肤瘙痒...

毋信寇617重铬酸钾标准滴定溶液的标定方法 -
燕柏邵18359854529 ______[答案] 重络酸钾的标定 1配制 称取5g重络酸钾于1000ml的水中,摇匀.C(1/6K2Cr2O7)=0.1mol/l 2标定 量取(30.00~35.00)ml配制... 在暗处放置10分钟后加水150ml稀释,用0.1mol/l 硫代硫酸钠标液滴定至终点时,加入淀粉指示剂3ml(5g/l),继续滴定到蓝色...

毋信寇617硫代硫酸钠的解毒作用有哪些?
燕柏邵18359854529 ______ 又名次亚硫酸钠、大苏打、海波.本品含有活泼的硫原子,在体内转硫酶的作用下,和游离的或氰化高铁血红蛋白的CN-结 合,形成无毒的硫氰酸盐(SCN1排出体外,因此可用于氰化物中 毒的解救.但其作用发生较慢,故应先用作用快的亚硝酸钠或亚甲蓝,然后应用本品,可显著提高疗效.此外,本品还具有还原剂特性,在体内能与多种金属、类金属形成无毒硫化物由尿排出.故也用于碘、砷、汞、铅、铋等中毒.但 疗效不及BAL.其5%溶液静注对过敏性瘙痒症、慢性荨麻疹等 也有一定疗效.

(编辑:自媒体)
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