膀胱癌灌注一年后还灌吗
格隆汇1月3日丨荣昌生物-B(09995.HK)公告,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)静脉注射联合注射用盐酸吉西他滨(商品名:泽菲)膀胱灌注治疗既往未接受过卡介苗(bacilluscalmette guerin, BCG)膀胱灌注治疗或BCG治疗无应答高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的新药临床研究申请(IND)。
本次研究为一项单臂、开放、单中心的II期临床研究,旨在评价注射用维迪西妥单抗静脉注射联合注射用盐酸吉西他滨膀胱灌注治疗对于既往未接受过卡介苗膀胱灌注治疗或BCG治疗无应答高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者治疗的疗效和安全性。
据悉,注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)是一款抗HER2的抗体-药物偶联物,针对具有大量未被满足医疗需求的常见癌症,且是在中国第一个获批上市的由国内公司自主研发的ADC产品。该产品已于2021年6月9日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件上市批准,用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌(GEJ))。同年12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)正式附条件批准了注射用维迪西妥单抗治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市申请。
注射用维迪西妥单抗已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的突破性疗法及快速通道资格认定。其亦已就先前使用帕妥珠单抗及紫杉醇治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌及HER2阳性乳腺癌肝转移患者获NMPA授予突破性疗法资格认定。
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葛贱封13477601892 ______ 您好,根据您的提问,这种疾病主要发生在微循环水平的血管和血流的形态异常和功能紊乱.微循环障碍可导致组织血液灌流明显减少,从而引起一系列缺血和缺氧性病变.建议患者及时去正规的大医院治疗,而且在接受治疗期间,要及时的调整个人心理,饮食上多吃清淡的食物,平时多休息,但也要适当的锻炼身体.
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葛贱封13477601892 ______ 你好,甲状腺癌不是原位癌,是一种最常见的甲状腺恶性肿瘤,约占全身恶性肿瘤的1%,包括乳头状癌、滤泡状癌、未分化癌和髓样癌四种病理类型.原位癌又叫做“上皮内癌”,是上皮细胞增生达到恶性变的早期阶段.如果确定是甲状腺癌,那么一定要及时治疗.建议应用中药进行治疗,根据患者具体的病证、病理类型、病位的不同来制定治疗方案,做到个体化的治疗.并且应用中药进行治疗,对人体安全无毒,整体上调节患者身体状态,同时应用专门针对不同类型、不同部位的癌细胞的中药进行靶向治疗,相互协同,才能取得好的效果.