舞台左边是上还是下

来源：人民网－上海频道

“科学或许是冰冷的，但科学家应该是有温度的，应该有慈悲心。”在创新药领域耕耘20多年，这是左亚军的感悟。

左亚军，是上海仁会生物制药股份有限公司党支部书记、总经理。她2002年进入创新生物药领域，专注新药研发与产业化，坚守初心，深耕至今。

上海仁会生物制药股份有限公司总经理左亚军

十七年磨一剑，实现中国糖尿病领域创新药零的突破

1996年，左亚军作为上海市优秀大学毕业生，入职上海华谊集团公司，在这里开启了职业生涯。上世纪90年代，华谊集团就将创新生物医药研发作为未来的重要战略和技术储备。1999年，华谊集团成立上海华谊生物技术有限公司，后转制更名为仁会生物，聘请中科院生化所生物工程中心前副主任孙玉琨教授担任首席科学家，将目光瞄准糖尿病领域，力图研制出中国糖尿病领域拥有自主知识产权的创新药。同年，谊生泰研发项目正式启动。

2002年，谊生泰在工艺开发上取得了初步成果，华谊集团准备选派一些得力干部充实到华谊生物。此时左亚军已在总裁秘书岗位上锻炼了四年，工作中和华谊生物多次接触，她感到生物医药是个伟大的方向，梦想做成一款属于中国人自己的新药，于是她抓住这个契机，主动向领导申请前往一线，从此踏上谊生泰的研发征程。

“中国有一亿多糖尿病患者，要让他们得到更好的药物治疗，关键要靠我们中国制药人。”这是孙玉琨教授的信念和目标，也深深影响着左亚军的选择与坚持。

作为全球糖尿病第一大国，中国糖尿病患病率高，多年来却没有一款属于自己的创新药物。左亚军带领仁会生物自主研发的谊生泰(通用名“贝那鲁肽注射液”)，一举实现了中国糖尿病领域创新药零的突破，让老百姓用得上、用得起，更用得好。

谊生泰原来的剂型是冻干粉针制剂，使用操作比较复杂，但受制于当时国内的历史条件，注射用药品没有更好的剂型选择。2004年，谊生泰获得了临床研究批件。2005年，谊生泰的剂型问题摆在了左亚军面前：冻干粉针制剂不利于大规模生产，受冻干机容量的限制，产量低，包装和运输的成本却很高。

“2005年，我随左总去美国参加一年一度的ADA糖尿病盛会，那年展会上我们看到了水针制剂，那一支笔里含了注射60次的药量，撇开患者使用方便不说，和我们一次给药需要一瓶药一瓶水相比，光是药品体积不知道小了多少。”上海仁会生物制药股份有限公司知识产权管理部高级总监夏晶说，“当时左总就跟我说，要做就要做最好的产品，要给患者最好的产品使用体验，国外能做成功的事情，我们也能做到。”

回国后，左亚军毅然决定更改剂型。但彼时，贝那鲁肽已做完一期临床，即将开始二期临床试验，很多现实的困难横亘在面前。临时改换剂型意味着此前做的临床研究工作，需要全部推倒重新再做一遍。更严峻的挑战是，如何保证疏水性强的活性成分的水针制剂的长期稳定性，当时国内并没有企业做过类似的尝试。左亚军及研究团队先后筛选了800多个配方，分析了1万多个样品后，终于“攻坚”，解决了蛋白药物在液体状态下及多剂量使用情况下难以长期稳定保存的技术难题，突破了一道关乎药物命运的关卡，该项技术后来申报国家专利并获批。

肩负民族药企使命，希望中国创新药更多走上世界舞台

谊生泰从立项到上市，历时整整十七年，逾十亿元的研发投入，从技术、专家到资金，都是中国力量。左亚军说，放眼全球，做好本土创新，是仁会生物的坚持。而这，也是她的坚持。

做出一款新药都需要历经“九九八十一难”。谊生泰研发期间，国家几次药政法规变革，几次药典升版，并经历了“史上最严”的临床核查，左亚军带领公司研发团队始终坚持不懈、攻坚克难。

谊生泰的上市，展示了中国在该领域的创新能力。2018年，谊生泰与张江其他5个一类新药一起，被列入张江科学城展厅创新药物板块展览，受到各界的高度关注。2021年，谊生泰作为“重大新药创制”国家科技重大专项优秀成果，入选国家“十三五”科技创新成就展。

科研之路，道阻且长，新药研发尤其如此。“很多时候真的感觉走不下去了，我就会想想新药对于患者意味着什么。”左亚军提到了一件事，有一名无锡的糖尿病患者，身材臃肿行动不便，一度没办法带孙子。“使用了我们的新药后，不仅血糖得到控制，减重效果也非常明显。她给医生寄了张陪孙子一起荡秋千的照片。这张照片一直刻在我的心里，它让我深深明白，新药可以给患者带来全新的生活……”

在谊生泰研发过程中，左亚军带领团队先后圆满完成了国家“十一五”重大专项、上海市战略新兴产业重大项目、上海市生物医药产业化项目等重点科研项目。左亚军也因此荣获上海“张江卓越人才”、上海市五一劳动奖章、上海市优秀共产党员。近日，她又被评为“全国五一巾帼标兵”。

如今，左亚军做创新药已超二十个年头。20多年来，左亚军常常会半夜睡不着觉，因为做创新药真不是一条好走的路，但她说仍庆幸走了这条路，而且相信这条路会越走越好。

谊生泰之后，左亚军的手中也将诞生第二款新药，即用于成人超重/肥胖治疗的GLP-1类药物“菲塑美”，该药上市申请已于去年3月获CDE受理，有望于今年上市，届时将成为中国减重领域的第一款原创新药，再次填补领域空白。

“如今，在上海张江，已经形成了生物医药的完整产业链，这是几十年来政府持续支持投入和几代科研人员持之以恒研发的结果。”谈及未来，左亚军畅谈自己的家国情怀，“我想带领团队，为慢病领域的患者研发更多新药。我知道这条路有多难，但我身上肩负着一家民族药企的使命，我要往前走，不能退缩。希望将来在国际舞台上能看到更多来自我们中国、来自张江的重磅创新药，能够造福更多患者。”

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