药品注册名词解释是什么

巩背之2111药品注册管理办法中是什么意思 -
长歪皇13014129805 ______ 附件4药品补充申请注意事项及申报资料要求中的“三、申报资料项目表,注的最后一项就是#”意思就是:见“四、注意事项说明及有关要求”.

巩背之2111医药产品注册证号是什么意思,若是要分类,这类药品是属于哪一类 -
长歪皇13014129805 ______ 医药产品注册证号是指经国家批准的批准文号,它不是什么类,也不能分出什么类,它只能证明是经国家验证过的正式产品. 医药产品注册证是指由港澳台进来药品,国家食品药品监督管理局核发的批文就是《医药产品注册批件》及《医药产品...

巩背之2111执业药师证注册是什么回事??为什么要注册??求详解!!急急急!!!不胜感激!!! -
长歪皇13014129805 ______ 药事法规中规定的药品的生产、经营过程中有些岗位必须有注册执业药师来担任,如果你有执业药师资格,但没注册,是不能担任这些岗位的,比如药品经营企业的质量负责人等.

巩背之2111药品注册相关翻译 Overages Justification of any overage in the formulation(s) described -
长歪皇13014129805 ______ 这篇文档是东南亚产品的CTD资料中出现的吧.这里面的overage就是指过量投料,这句话的意思就是“处方中描述的过量投料行为的合理性说明”,也就是说,有过量投料的话,需要说明为什么过量投料了,是由于生产过程中的挂壁损失,还是在制剂保存期间的降解损失,一定要说明才行.

巩背之2111药品注册主要做什么啊
长歪皇13014129805 ______ 药品注册主要负责药品的相关备案流程,具体详情请登录中国医药人才网medrc

巩背之2111新药注册中的化药33类;化药44类;化药36类;都是什么意思呢?
长歪皇13014129805 ______ 化药3 3类中前一个3是指原料药按3类注册申报,后一个3是指制剂也按3类注册申报;化药3 6是指原料药按3类注册申报,其制剂按6类注册申报;其它以此类推.具体的注...

巩背之2111最新药品注册技术精讲第二版(关于最新药品注册技术精讲第二版的简介?
长歪皇13014129805 ______ 1、 《最新药品注册技术精讲(第二版)》是2008年化学工业出版社、生物·医学出版分社出版的图书.2、作者是李钧.本文关于最新药品注册技术精讲 第二版的简介就讲解完毕,希望对大家有所帮助.

巩背之2111专利 知识产权 药品注册 -
长歪皇13014129805 ______ 药品注册专员:熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员,即药品注册专员.药学方面专利代理人:从事药物、药品配方、技术方案的专利申请,专利权益维护.两者对于药化、药理、药剂、生化制药多个领域都要有所涉猎.两者相辅相成,不存在本质冲突.

巩背之2111已有国家药品标准的药品注册属于什么? A:新药注册 B再注册C仿制药D重新注册 -
长歪皇13014129805 ______ 已有国家药品标准的药品注册属于C仿制药,你可以在药智网药品标准数据库查到所有的国家药品标准,凡是有药品标准的都属于已有国家药品标准的药品

巩背之2111药品注册申请 -
长歪皇13014129805 ______ 国家食品药品监督局药品注册司主管全国药品注册申请及技术审评,一般的药品省局也有权办理注册申请,技术审评只要国家指定的技术审评机构才能审评.