蒽环类药物作用机制

　　悉尼2023年8月10日 /美通社/ -- Race Oncology Limited（以下简称"Race"）欣然提供战略更新，包括修订企业战略，旨在优化现有资源的利用，同时推动bisantrene的商业合作与协作潜力。

　　不断发展的企业战略

　　Race的新战略旨在最大程度发挥bisantrene的内在价值：

　　抗癌+心脏保护

　　Race的核心重点是影响癌症疗效并应对化疗心脏毒性的挑战。研究将利用bisantrene在具有高度未满足需求的两种癌症患者群体转移性乳腺癌(mBC)和急性髓系白血病(AML)中的独特机制，为未来一系列适应症铺平了道路。

　　转移性乳腺癌(mBC)

　　mBC患者将从一种可以同时提供抗癌和心脏保护的治疗方法中大大受益，该方法改善了安全性，可以提供更多剂量。

　　mBC已被确定为bisantrene的主要适应症，这为Race提供了机会来满足这一明确的高度未满足的患者需求。美国每年约有36000名mBC患者，商机巨大。

　　Race计划将bisantrene RC220与mBC中使用最广泛的化疗药物蒽环类抗癌药物阿霉素联合进行1/2期临床试验。一旦RC220获得GMP（药品生产质量管理规范），并完成毒理学研究、伦理审查和监管批准，将启动该试验。预计试验将于2024年第三季度开始。

　　急性髓系白血病(AML)

　　AML计划仍然是Race战略的关键部分，因为目前尚需要一种新的治疗方法来改善现有的癌症治疗选择，同时减少对每年不适合其他疗法的约16,000名美国AML患者的毒性影响。

　　Race计划将bisantrene纳入1b/2a期临床试验，在该试验中将与口服地西他滨/西屈嘧啶联合使用，进行剂量递增研究，随后再与标准治疗进行三联组合。初始阶段将从最初的RC110（中心静脉给药）制剂过渡到RC220。该试验计划于2023年第四季度末开始，并在2024年进入从RC110到RC220的过渡。

　　Race认为，AML计划为建立早期商业合作提供了重要机会。

　　发现

　　我们的发现项目旨在进一步阐明bisantrene的心脏保护作用机制，以及City of Hope的发现，即bisantrene是最强效的FTO抑制剂。这一发现提示可以选择性地向FTO过度表达的患者进行靶向治疗。

　　这个发现项目将会：

• 继续深入研究bisantrene独特的作用机制，以实现在与蒽环类药物联合使用时减少心脏毒性及相关心脏保护的效果
• 帮助明确蒽环类药物与阿霉素等蒽环类药物之间的个体临床优势
• 通过City of Hope联盟加强对FTO的探索
• 与莫纳什大学进一步开展FTO抑制剂发现项目
• 深入了解m6A通路内的作用机制
• 开发可在临床中使用的生物标志物检测方法

　　新bisantrene

　　在这个项目下进行的活动旨在加强bisantrene的知识产权，开发新一代bisantrene，以改善患者的疗效和体验。

　　该项目将：

• 在RC110的基础上进行扩展和利用，将RC220纳入临床
• 开发新一代bisantrene，扩大治疗适应症，加强知识产权，增强合作选择，从而有望延长bisantrene的整体生命周期。

　　更多后续适应症

　　Race对mBC和AML的关注使其将其他具有前景数据的研究适应症归类为"后续适应症"。这些疾病领域包括黑色素瘤、软组织肉瘤、肾细胞小细胞癌和肺癌。

　　商业化战略

　　Race已做好商业化准备，将参与国际生物制药对话，为合作机会创造条件。Race相信其临床计划增强并提供了独特的商机，现在可以由适当的市场内制药公司实现。

　　Race保留了充足的现金储备。AML 1b/2a期研究和承诺的临床前项目已获得充分资金支持。Race正在研究各种资金筹集途径，为预计将于2024年末开始的mBC研究提供资金。

　　战略更新和Strategy Deck可在此下载。

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