过期的抗原试剂盒还准吗

记者 秦雪丽 实习生 高方方 通讯员 孙洪安

“3·15国际消费者权益日”临近，为深入贯彻落实药品安全巩固提升行动计划，烟台市市场监督管理局持续加大对药品领域监管执法力度，并公布2023年药品安全典型案例，据统计，2023年，全市共办理药品、医疗器械、化妆品违法案件1786件，其中普通程序案件1101件，严厉打击了各类违法行为，切实维护人民群众生命健康和药品安全市场秩序。

违反多项药品管理规定

龙口市一药店被处罚

2023年，龙口市信民大药房通过网络从不具有生产经营资质的个人处购进药品、从其他药店购进药品，且没有执行进货检查验收制度；在没有办理变更《药品经营许可证》经营方式手续的情况下，向其他药店销售药品。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条、第五十六条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条的规定。根据相关法规，烟台市市场监管局对当事人给予警告、没收违法所得并处罚款的行政处罚；依据法规将当事人在没有办理变更《药品经营许可证》经营方式手续的情况下向其他药店销售药品的行为，移送原发证部门依法处理。

违法销售过期药品

莱阳市宫某某被罚15万元

2023年9月7日，莱阳市市场监督管理局执法人员对莱阳市某村卫生室进行监督检查时发现，当事人货架上摆放超过有效期的美洛昔康片等药品。经进一步调查，发现上述药品是工作人员宫某某个人在未取得《药品经营许可证》的情况下，从不具有药品经营资格的企业购进过期药品并销售。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》相关规定。依据法规对当事人没收阿托伐他汀钙片等涉案药品，没收违法所得6897.6元，并处罚款150000元。

违法发布虚假宣传广告

烟台市一公司被罚900元

烟台韩康国药号药业有限公司于2022年7月14日在其微信公众号发布“冬虫夏草贵如黄金，为什么还要吃？央视总结了十大原因”内容，宣传使用“冬虫夏草”“从根本调理失眠”等多条含有虚假内容的广告，当事人提供不出使用上述广告宣传字样的依据、相关证据和出处。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十条第一款和《中华人民共和国广告法》第四条第一款之规定。依据相关法规，烟台市福山区市场监管局责令当事人停止发布含有虚假内容的药品广告并消除影响，并处罚款900元。

违规使用过期医疗器械

一医院被罚8万多元

2023年8月29日，栖霞市市场监督管理局执法人员在对某医院监督检查时发现，当事人使用过期的医疗器械。执法人员当场对过期医疗器械采取行政强制措施，并依法予以立案调查。经查，当事人使用过期检测试剂盒和过期一次性无菌针灸针，涉案货值13606.8元。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。依据法规，栖霞市市场监管局责令当事人立即停止使用过期医疗器械的违法行为，没收过期的医疗器械，并处罚款88444.2元。

违法使用过期药品

招远一诊所被罚7万元

2023年12月13日，招远市市场监督管理局执法人员依法对招远金晖诊所经营场所进行执法检查。执法人员在该诊所药品待使用区域内发现，6种共660盒超过有效期的药品。执法人员责令当事人立即停止违法行为，对涉案药品予以扣押并立案调查。经查，当事人上述违法行为涉案货值金额5450元，无违法所得。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定。依据法规，招远市市场监管局对当事人没收超过有效期的6种共660盒药品，并处以罚款70000元。

朋友圈售卖抗原试剂

宋某某被罚5000元

宋某某在微信朋友圈违法售卖新型冠状病毒（2019-nCOV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。经查，宋某某未取得医疗器械经营许可证销售新型冠状病毒（2019-nCOV）抗原检测试剂盒20个，因涉案产品数量较少，无法对其进行产品真实性检测，其货值共计280.00元，获违法所得280元。宋某某的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定，构成未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为。依据法规，蓬莱区市场监管局责令其立即停止经营第三类医疗器械的违法行为，没收违法所得280.00元，并处罚款人民币5000.00元，上缴国库。

违法配制医疗机构制剂

一医院被处罚

烟台某医院未能严格按照一人一方的要求配制制剂，产生了在医师开具处方之前先行完成制剂配制的行为，造成了使用于患者的制剂定性从临方制剂转变为医疗机构制剂的后果，当事人配制的医疗机构制剂无对应的备案凭证。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十四条第一款、第七十六条第一款及《中华人民共和国中医药法》第三十二条第一款的规定。依据法规，莱州市市场监管局责令当事人关闭违法配制医疗机构制剂的生产线，没收违法配制的23种医疗机构制剂，没收违法所得112323.04元，并处以罚款5397533.23元。

销售过期化妆品

蓬莱一商店被罚1万元

2023年5月5日，烟台市蓬莱区市场监督管理局执法人员依法对烟台市蓬莱区玲萌百货商店进行检查，现场发现已超过使用期限且最小销售单元无标签“迷魅哑光口红”24支，已超过使用期限、无中文标签的口红“MISS FON”21支，无中文标签的口红“eilaiya”11支。执法人员依法对上述涉案物品实施扣押行政强制措施，并予以立案调查。经查，当事人持有营业执照，其销售化妆品未建立进货查验记录，涉案产品货值金额176元，产品未售出，无违法所得。当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》相关规定，依据法规责令当事人改正违法行为，并给予警告，没收涉案产品，罚款10000元的行政处罚。

隆璧适2783标准抗体血清过期一个多月还能测血型吗 -
戈固泥18219435918 ______ 过期的试剂,其检测的结果不可靠.

隆璧适2783吗啡检测试剂盒(胶体金法),请问它的准确率是否100% -
戈固泥18219435918 ______ 在测试剂盒过期的情况下,测试可能就不准确!

隆璧适2783有关DOT - 抗原试剂盒中捕获抗体的筛选?
戈固泥18219435918 ______ 可以用多抗代替,间接法是可以筛选,可以用ELISA表位相加法.选出来的一对单抗针对的表位基本不一样.公式:[(2A1+2/A1+A2)-1]X100% A1和A2代表两个细胞培养液上清或抗体的ODA1+2代表A1和A2混合的OD 方法同间接法 如果得结果大于50%说明就是一对.明白?…………………………………………详细资料请参考:抗体: http://product.bio1000.com/117238/

隆璧适2783ELISA试剂盒终止液没有4℃保存还能用吗 -
戈固泥18219435918 ______ ELISA试剂盒终止液没有4℃保存还能用 elisa试剂盒抗体一般不能用于免疫组化的 虽然说理论上这两个都是属于免疫反应实验,但是实际操作上还是有区别的 首先,ELISA的抗体一般是针对抗原蛋白的三极结构的,所以操作一般在室温下进行,...

隆璧适2783生物试剂与生化试剂有什么区别?我看到百度百科定义都一样的 -
戈固泥18219435918 ______ 我的理解是生物试剂就是纯粹生物方面的,比如抗体啊,抗原啊等,而生化试剂呢,就是生物学上用到的化学试剂,比如常见的PBS啊、buffer啊这些