非鳞状细胞意义不明确

格隆汇2月23日丨基石药业-B(02616.HK)公告，舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌("NSCLC")的上市许可申请("MAA")获欧洲药品管理局(EMA)受理。这是舒格利单抗在大中华区以外的第二项MAA。

关键亮点:

这是舒格利单抗在大中华区以外的第二项MAA。

舒格利单抗该项MAA是基于III期临床研究GEMSTONE-302，旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为转移性NSCLC一线治疗的疗效，该研究已分别达到无进展生存期("PFS")和总生存期("OS")的研究终点。

舒格利单抗已于2021年获得中国国家药品监督管理局("NMPA")批准上市，联合化疗用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者一线治疗。

舒格利单抗一线治疗转移性NSCLC的MAA目前正在英国药品和医疗保健用品管理局审评中。

基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示:"继舒格利单抗MAA在英国获得受理后，公司非常高兴地宣布舒格利单抗第二项海外MAA在欧盟获得受理。这是基石药业国际化布局的又一重要进展。期待与合作伙伴共同携手将这一免疫治疗药物尽快带向海外市场，惠及全球患者。"

舒格利单抗该项MAA是由基石药业合作伙伴EQRx公司提交，此次MAA受理是基于基石药业的GEMSTONE-302研究，该研究是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。GEMSTONE-302研究分别达到了主要研究和次要研究终点，舒格利单抗联合化疗可显著改善患者的PFS和OS并具有临床意义。该研究数据已发表在《柳叶刀肿瘤学》上，并在多个国际会议上发表，包括2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、2021年世界肺癌大会(WCLC)以及2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMOASIA)。

2020年，肺癌是欧洲第三大确诊癌症，也是导致癌症相关死亡的主要原因，占癌症死亡人数的五分之一。在欧洲，约50%至70%的肺癌患者确诊时已发展为IV期阶段。肺癌预后差，患者的5年生存率仅为13%。全球范围内，NSCLC约占所有肺癌的85%。

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钱中云17742384613 ______ 不能明确意义的意思是,有可能已经癌变(有时候非典型细胞和真正的癌细胞并不是那么泾渭分明),有可能以后会癌变,也许不会癌变 但一般来说非典型增生是癌变的前兆,有些时候很快发展成原位癌,小心为妙

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钱中云17742384613 ______ 非典型鳞状细胞由於子宫颈发炎而引致细胞变异,属非典型细胞类别,医生多会在数月后重复抹片检查以确定原因.积极治疗排除原发病

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钱中云17742384613 ______ 是指不能肯定形态特征及病变性质的形态异常的鳞状上皮细胞,是细胞病理学诊断判断依据,不过提示为癌前病变是没错的,应该定期复查以确认.是非典型鳞状细胞增生,说明细胞具有异型性.非典型鳞状细胞由於子宫颈发炎而引致细胞变异...

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钱中云17742384613 ______ 病情分析:活检如为轻度非典型增生者,暂按炎症处理,半年随访刮片和必要时再作活检.病变持续不变者可继续观察.诊断为中度不典型增生者,应适用激光、冷冻、电熨.对重度不典型增生,一般多主张行全子宫切除术.意见建议:非典型增生轻度和中度有以下三种转归:1:消退或逆转.2:不变.3:癌变.非典型鳞状细胞增生

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钱中云17742384613 ______ 非典型鳞状细胞病人有上皮鳞状细胞病变(SquamousIntraepithelialLeison,简称SIL),变会导致细胞变异.较轻微的病变显示病人曾受人类乳头状瘤病毒感染,又或病人已出现低程度的子宫颈上皮内瘤(CervicalInrtaepithelialNeoplasia,简称...

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