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齐鲁制药二十四款产品对美出口，近三十个“齐鲁标准”被认定为国际/国家标准
我国在售药品首次对美直供短缺药
□记者 王红军 刘英 唐晓宁 报道
本报济南6月30日讯在首批1.8万支顺铂注射液出口美国后，由齐鲁制药集团生产的4.5万多支顺铂注射液今天再次发货。此前的首批1.8万支顺铂注射液，是中国药企国内市场在售产品首次直接对美国进行短缺药供应。
今年3月，一封FDA（美国食品药品监督管理局）的紧急邮件发到了齐鲁制药的邮箱：顺铂注射液在美国市场出现短缺，齐鲁制药能否供货。此前，齐鲁制药已经有23款产品在美国获批，近30个“齐鲁标准”被认定为国际/国家标准，因此也成为美方解决此次药品短缺问题的首选企业。
顺铂注射液是约20%癌症患者在治疗时的必用药，在国内上市已经30多年。“我们和FDA快速互动，FDA在极短时间内发出特许，允许齐鲁制药以面向国内市场的产品供货。”齐鲁制药集团副总裁、齐鲁制药有限公司总经理张汉常说，公司迅速完成了资料准备、方案申报，并与FDA进行了多轮沟通和磋商，在不影响国内供应的情况下，如期交付产品。“向美国出口产品注册申报常规流程需要漫长的注册、审批过程，通常要两年以上时间才能获批。这次FDA针对短缺药物的审批速度非常快，我们的产品只用了一个半月时间就完成了申报并顺利获批。”
6月初，首批顺铂注射液抵达美国后几天内就售空。
此次FDA除了需要齐鲁制药提供相关资料，还需要药监部门出具书面报告，印证药企质量管理是否符合GMP要求。“通俗点讲，GMP就是一种药品生产质量管理的规范，企业的原料采购、人员培训、生产控制、质量保证、包装运输等全链条，必须符合这个标准才能允许产品上市销售。”山东省药监局药品生产处一级主任科员孙富家说，GMP目前并没有形成国际统一标准，若遵循常例，美国FDA会到中国现场对齐鲁制药进行检查。此次由我国药监部门出具书面报告，“这是美国FDA对我国药品监管能力的认可，是推动药品监管国际化互认的一个良好开端。”
目前，齐鲁制药产品销往全球90余个国家和地区，2022年出口额达到9.2亿美元。其中，在美销售产品中，近半数销量居市场首位，多个产品的市场占有率超过了50%。就在前不久，该企业生产的吉非替尼片也成功在美国市场上市销售，成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药。
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满狄俩4101齐鲁制药集团出口了吗? -
洪顺翟18367896337 ______ 齐鲁制药集团是目前国内唯一实现无菌注射剂出口日本的企业,有多个制剂产品在美国、日本、澳大利亚市场占有率均超过50%.
满狄俩4101齐鲁制药产品销量如何? -
洪顺翟18367896337 ______ 齐鲁制药的产品销量还是蛮高的,除了国内占有一席之地外,还出口了很多国家.
满狄俩4101齐鲁制药集团的产品出口了吗? -
洪顺翟18367896337 ______ 齐鲁制药集团现在的产品出口的国家有欧盟、日本、澳大利亚、美国等其它国家和地区.
满狄俩4101请问齐鲁制药集团怎么样?有了解的吗? -
洪顺翟18367896337 ______ 齐鲁制药集团大企业,福利待遇优良,企业发展前景好,公司领导重视人才培养,上级实行人性化管理.我好几个朋友在里面上班的,不过也得看个人能力.
满狄俩4101齐鲁制药在临沂什么位置 -
洪顺翟18367896337 ______ 在济南,工业北路.
满狄俩4101齐鲁制药关于糖尿病治疗方面有什么科普或者好的产品吗?
洪顺翟18367896337 ______ 齐鲁制药今年一月的时候宣布二甲双胍维格列汀片获批上市 ,而且是国内首批,三月沙格列汀片又成功获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价,这两个药都是治疗糖尿病方面的利器.
满狄俩4101章丘齐鲁制药 -
洪顺翟18367896337 ______ 齐鲁制药东厂在济南董家镇,在章丘没厂子,但离章丘挺近的.厂子里有自己的蒸汽车间挺大的,但是好像不太好进.待遇不是太好,你来的话算临时工,一个月最多1000. 有什么不知道的可以给我号发信息.
满狄俩4101想问下齐鲁制药在新员工方面严格吗?
洪顺翟18367896337 ______ 可以这样说吧,那是很严格,层层筛选,只要你是人才,齐鲁制药都不会埋没你,让你和它一同努力,一同向前.
满狄俩4101好急的!盐酸特比萘芬片,齐鲁制药的宁波哪个药店有售啊?多少价格?谢谢了! -
洪顺翟18367896337 ______ 规格: 0.125g 剂型: 片剂 批准文号: 国药准字H10970218 检验此批准文号 生产厂家: 齐鲁制药厂 去药店网 上有这个药的介...
满狄俩4101你好 齐鲁制药怎样才能进去啊 -
洪顺翟18367896337 ______ 你好,我就是齐鲁制药员工,2010届毕业生齐鲁的销售还是不错的,不过要现在车间实习三个月,实习后再次面试通过才能去销售,通不过就在车间呆着吧!