2024年药品管理法新规

应秋枫2180药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外,还应遵守的药品管理哪些法律法规规章及规定?
伍变定18646817952 ______ 药品经营质量管理规范(GSP)、药品流通监督管理办法 、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范实施细则等.

应秋枫2180按<<中华人民共和国药品管理法>>中规定何为假药.何为劣药,怎样进行处罚? -
伍变定18646817952 ______ 第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药. 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的. 有下列情形之一的药品,按假药论处...

应秋枫2180新修订的药品管理法实施后,质量管理体系文件是否需要修订呢? -
伍变定18646817952 ______ 12月1日,新修订的《药品管理法》正式实施,企业的质量体系文件需要根据新法规的要求做相应的修订;目前,国家局已经发布《药品注册管理管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品经营管理办法》等,四个意见征求稿,这四个管理办法确定、颁布实施后,更多新的管理细则要求,建议企业一并修订质量管理体系文件.

应秋枫2180药品管理法修改 草案提出了什么规定 -
伍变定18646817952 ______ 草案规定,对于生产、销售假药的罚款为药品货值金额的二倍以上、十倍以下,情节严重的罚款十倍以上、三十倍以下;生产、销售劣药的罚款为药品货值金额一倍以上、五倍以下,情节严重的罚款五倍以上、十五倍以下.草案对严重违法行为...