be+typical+of+sb+to+do
为支持生物药质量控制研究,ACROBiosystems百普赛斯基于定量PCR法,专门设计开发了针对毕赤酵母表达系统的resDetect毕赤酵母宿主残留DNA定量试剂盒(qPCR)(货号:OPA-R017),能够专一快速的对中控样品或原液成品中resDNA进行准确定量。
毕赤酵母表达系统毕赤酵母(Pichia pastoris)属于甲醇营养型酵母,其能够将甲醇作为唯一碳源。由于毕赤酵母兼具原核和真核表达系统的优点、生产成本低、在高水平表达蛋白的同时具备翻译后修饰功能以及外源蛋白基因遗传稳定等一系列优点,因此,毕赤酵母表达系统受到越来越多研究机构和医药生产企业的青睐,是目前被认可的有效的外源蛋白表达系统之一。
目前,已有胰岛素、乙肝表面抗原、人血清白蛋白、表皮生长因子、肿瘤坏死因子、抗体药物等多种蛋白产品采用毕赤酵母表达系统并实现商业化生产。如2019年,首款用毕赤酵母表达系统生产的纳米单抗Caplacizumab被FDA批准上市。2020年,FDA批准丹麦灵北药业毕赤酵母表达的单抗Eptinezumab上市。下表是FDA等监管机构审批的部分毕赤酵母表达的生物制品清单,涉及激素、疫苗、血液相关制品、细胞因子和酶等。
表1 FDA等监管机构批准的毕赤酵母生产的生物制品
残留DNA风险及重要性在实际生产过程中,虽有宿主细胞DNA(Host cell DNA, HCD)的去除工艺,但疫苗/蛋白/多肽产品中仍有可能存在毕赤酵母宿主细胞DNA的残留风险。为确保生物制剂质量和安全性,监管机构要求生物制药企业对产品中残留DNA进行严格的检测和控制。例如,WHO和各国药物注册监管机构一般只允许生物制剂中存在100pg/剂以下的残留DNA(residual DNA, rDNA);根据杂质来源和工艺,特殊情况下最高允许10ng/剂(表2)。综上,毕赤酵母resDNA检测是其相关产品的重要质量研究和控制的关键项目。
表2 我国部分疫苗及治疗用生物制品残留DNA标准
为支持生物药质量控制研究,ACROBiosystems百普赛斯基于定量PCR法,专门设计开发了针对毕赤酵母表达系统的resDetect毕赤酵母宿主残留DNA定量试剂盒(qPCR)(货号:OPA-R017),能够专一快速的对中控样品或原液成品中resDNA进行准确定量。
点击了解更多产品优势高灵敏度:根据定量PCR方法开发,LLOD达到1 fg/µL;
高一致性:在不同DNA片段大小范围内保持一致的性能;
高特异性:与无关DNA无交叉反应,减少检测的假阳性;
严格质控:GMP-like厂房生产,符合ISO13485/9001质量管理体系;
验证完善:参考ICH Q2(R2)指导原则,可提供完善的验证报告。
高灵敏度:LLOQ达到3 fg/μL
High sensitivity and broad dynamic range using the Pichia pastoris resDNA Quantitation Kit. (A) Typical analysis results obtained with Standard 1 (300 pg/μL) to 6 (3 fg/μL). (B) The standard curve of the 10-fold dilution series. PCR efficiency should be 90-110%.
高特异性:与其他宿主细胞DNA无交叉反应
Assay specificity. Standard curves generated using 10-fold serial dilution of Pichia pastoris genomic DNA (included in the kit) in the presence of DNA (CHO, E. coli and HEK293).
点击咨询更多相关推荐产品E. coli resDNA Quantitative Kit (qPCR)
HEK293 resDNA Quantitation Kit (qPCR)
HEK293T resDNA Quantitation Kit (qPCR)
E1A & SV40LTA resDNA Quantitation Kit (qPCR)
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(备注:姓名+公司)
(百普赛斯)
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聂伯复2730be+形容词+in/of/with/about/from/off/for等的整理
宰莺骨17264127468 ______ be different/away from be full/careful/envious/jealous/short/sure/typical of be abundant/rich in be angry/busy/certain/familiar/satisfied/strict with be clear about be famous/late/ready for
聂伯复2730be typical of -
宰莺骨17264127468 ______ 你好!“这道菜是典型的当地风味”.be typical of 是…的典型,cookery烹调术 希望你满意,也祝您英语进步!
聂伯复2730be+adj+prep的结构 -
宰莺骨17264127468 ______ be+adj+prep.词汇小结 1. be afraid of/ terrified of/ scared of/ 2. be amazed at=be surprised at/ 3. be anxious about=worried about/ for=be eager for 4. be angry with/at= be annoyed with/at 5. be busy with 6. be carful of 7.be certain of 8. be confident of...
聂伯复2730有be+过去分词+by...的用法吗 -
宰莺骨17264127468 ______ 你好 有的 比如:The food was eaten by him. 食物被他吃了. ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 祝你学习进步,更上一层楼! 不明白请及时追问,满意敬请采纳,O(∩_∩)O谢谢
聂伯复2730英语主语+be动词+其他是什么时态 -
宰莺骨17264127468 ______ 过去时或者现在时,
聂伯复2730be +形容词+介词 在句中做什么成分 -
宰莺骨17264127468 ______ 主语+be+形容词(作表语)+介词短语(作状语) He is ill in bed. I am angry with you. I am sure of your success.
聂伯复2730be+adj+to do还是doing
宰莺骨17264127468 ______ be+adj+to do e.g:I am comfortable to listen to music.我听音乐感到很舒适. 你的采纳是我们继续答题的动力O(∩_∩)O~
聂伯复2730It was typical of him to be so merciless中的to的语法 -
宰莺骨17264127468 ______ to为不定式符号,引出不定式短语to be so merciless做句中的主语.It为形式主语,was typical为系表结构,of him表明he是该不定式短语to be so merciless的逻辑主语.翻译:(他)这样无情/残忍,是他的(性格)特点.
聂伯复2730请写出完整的核反应方程:(1)发现质子的核反应方程: 4 2 He+ 9 4 Be→___+ 1 0 n (2)发现中子的核反应方程:___+ ... -
宰莺骨17264127468 ______[答案] 根据质量数和电荷数守恒得:(1)发现质子的核反应方程: 42He+ 94Be→ 126C+ 10n;(2)发现中子的核反应方程: 42He+ 147N→ 178O+ 11H,(3)原子核衰变方程: 23290Th→ 20882Pb+6 42He+4 0-1e故答...
聂伯复2730typical+Pisces+I+feel+pretty+good+if+you+please+give+me+a+reply+it+++是甚么意思
宰莺骨17264127468 ______ 英语“typical Pisces, I feel pretty good if you please give me a reply it.”的汉语意思是:典型的双鱼座,,如果你给我1个答复,我会非常高兴.