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bid+tid+qd时间分别是

来源:baiyundou.net   日期:2024-10-05

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第65届美国血液学会(ASH)年会将于2023年12月9-12日在美国圣地亚哥(San Diego)以线下结合线上的方式举行。ASH年会是全球血液学领域最大最全面的涵盖恶性与非恶性血液疾病的国际盛会,每年都会吸引来自全球100多个国家的25000余名血液学家和其他相关医疗保健专业人士参会。由苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的盐酸杰克替尼片(简称:杰克替尼)治疗中高危骨髓纤维化患者的II期临床研究的长期随访数据被接收为壁报形式进行发布,表明杰克替尼的长期治疗有效性和安全性得到血液学界的高度认可。

1 类新药盐酸杰克替尼是一种新型JAK和ACVR1抑制剂。此前,已完成的1项III期试验的期中分析和3项II期临床试验结果表明,JAK抑制剂初治患者和经治患者接受杰克替尼治疗后均有良好的临床疗效。杰克替尼不仅能有效收缩脾脏,减轻症状负担,同时还能改善贫血,并具有良好的耐受性。在近期的ASH会议上,公布了II期临床试验(ZGJAK002)的长期随访结果,以评估杰克替尼100 mg BID和200 mg QD剂量对JAK抑制剂初治中高危MF患者的长期有效性和安全性。

研究方法

患者持续治疗直至方案规定的终止用药标准。治疗期间可根据血小板计数和中性粒细胞计数情况进行剂量调整。基于ITT人群,采用COX等比例风险模型估计脾脏响应持续时间(DoMSR)、总生存期(OS)和无白血病生存时间(LFS)。

研究结果

本研究中位随访时间达30.7个月,一共入组118例患者,接受100mg BID治疗的有66例,200mg QD的有52例。100mg BID组和200mg QD组分别有74.2%和65.4%的患者药物暴露时长≥48周。数据截止至2022年6月30日,仍有35例患者接受治疗(BID组30.3%;QD组28.8%)。100mg BID组脾响应的最佳有效率为69.7%比200mg QD组(46.2%)高。中位DoMSR未达到,51.9% 100mg BID组和66.5% 200 mg QD组患者脾响应起效后持续应答可超过108周。在治疗24周和108周时,100mg BID组的MPN-SAF TSS量表症状总评分下降≥50%患者的比例分别为69.6%和74.2%,200mg QD组分别为57.5%和66.7%。中位OS未达到,100mg BID组12,24和36个月的生存率分别为92.3%、85.8%和78.2%,200mg QD组分别为92.3%、78.0%和73.6%。中位LFS未达到,100mg BID组12,24和36个月的无白血病生存率分别为94.8%、90.6%和84.1%,200mg QD组分别为95.5%、85.7%和85.7%。在超144周治疗期间,100mg BID组血红蛋白水平较基线增幅比200mg QD组高(2.18-10.17g/L vs. -1.74-1.96 g/L)。100mg BID组和200mg QD组中位药物暴露天数分别为672.0天和588.5天。随着暴露时间的延长,不良事件的发生率并没有超出预期。100 mg BID组和200 mg QD组最常见的≥3级药物不良反应分别为贫血(15.2% vs. 21.2%)、血小板减少症(15.2% vs. 11.5%)和感染性肺炎(10.6% vs. 1.9%)。感染性肺炎、血小板减少症和周围神经病变是最常见的与药物相关的严重不良事件。14例患者发生导致受试者终止用药的不良事件(11.9%),100 mg BID组的发生率高于200 mg QD组(15.2% vs.7.7%)。7例(5.9%)患者发生导致死亡的不良事件,发生率两组相近(6.1%BID;5.8%QD)。

研究结论

基于超过30个月的随访结果,杰克替尼100 mg BID组和200 mg QD组均显示能保持较高的有效率、改善生存率和良好的安全性。长期数据进一步支持之前选用100mg BID作为推荐给药剂量的结论。总结来看,杰克替尼有望成为提高MF患者生存率的优选治疗药物之一。

盐酸杰克替尼片不仅在骨髓纤维化领域开展了多项临床试验,同时在国内开展多项针对免疫炎症性疾病的临床研究:重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、特发性肺纤维化等。相信不久的将来,杰克替尼可以帮助解决更多患者的用药问题,满足多个治疗领域的临床需求。

关于盐酸杰克替尼片

盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用,且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。另外,杰克替尼还可以通过抑制激活素受体1(ACVR1)活性,降低铁调素转录,改善铁代谢失衡,增加血红蛋白,降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。

杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。2022年10月,公司提交的杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请已获NMPA受理,杰克替尼片成为第一个提交NDA的国产JAK抑制剂类创新药物;同时,杰克替尼片用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成随访,结果达到预设终点;杰克替尼片用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成随访,结果良好。此外,公司正在开展杰克替尼片用于重症斑秃(III期)、中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)、特发性肺纤维化(II期)等自身免疫性疾病的临床试验。杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。

关于泽璟制药(688266.SH)

泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业,致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,以满足国内外巨大的临床需求。

公司自成立以来,坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略。在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域,填补国内空白,为尚未满足的临床需求提供治疗选择。公司注重同时布局大病种疾病和罕见病,注重在研药品的领先性、可及性、广谱性或特效性,从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。

公司建立了三个研发中心、三条GMP生产线,形成了泽璟在江苏昆山、上海张江、美国加州的拥有技术和资源优势的全球发展框架,最大限度地发挥泽璟在小分子新药和生物大分子新药的研发和产业化潜能。

(泽璟制药)

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杨彼彭4761急!急!在护理过程中有哪些简称? -
逯梅疮17292256868 ______ qd:早上一次 qn:晚上一次2113 bid:每5261天两次 tid:每天三次 qid:每天四次 q1/2h:每半小时一次 qh:每1小时一次 q2h:每2小时一次 q4h:每4小时一次 q6h:每6小时一次(依次类推)4102 st:临时医嘱立即执行 sos:临时医嘱必要时执行 T:体温 P:脉1653搏 R:呼吸 BP:血压 IH:皮内注射专 ID:皮下注射 im:肌肉注射 iv:静脉推注 po:口服 NS:生理盐水 5%GS:5%葡萄糖 10%GS:10%葡萄糖 5%GSN:5%葡萄糖盐属水

杨彼彭4761医学晚上时间缩写 -
逯梅疮17292256868 ______ 医学睡前简写1、po,口服.2、im,肌肉注射.3、iv,静脉注射.4、ivgtt,静脉滴注.5、q8h,每8小时一次.6、qn,睡前.7、Rp,取药.8、sig,用法.9、prn,必要时.10、qd 每日一次11、bid 每日两次12、tid 每日三次13、qid 每日...

杨彼彭4761关于开药的问题~
逯梅疮17292256868 ______ 让我来告诉你吧.qd代表每一次,bid每日两次,tid每日三次,qid每日四次,q4h每四小时一次,qh每小时一次,hs睡时,ac饭前,pc饭后.

杨彼彭4761用药时间怎么表示 -
逯梅疮17292256868 ______ 每日1次:b.d.或1次/日,1/日(一般指早晨用药) 每日2次:b.i.d. 或2次/日,2/日 每2小时1次:q.2h. 每日3次:t.i.d. 或3次/日,3/日 每8小时1次:q.8h. 每日4次:q.i.d. 或4次/日,4/日,4.i.d. 隔日1次:q.o.d. 每晚睡前服:q.n. 必要时服:p.r.n. 或s.o.s. 每周1次:q.w. 任意服:ad.Lib. 每周2次:b.i.w. 明日早晨服:c.m. 饭前服:a.c.饭后服:p.c. 睡时服:h.s立即:St!

杨彼彭4761处方上的每天用几次每次服用多少的缩写字母翻译,,,, -
逯梅疮17292256868 ______ 一般处方上对于口服药是这样写的:sig: *粒.tid.po "sig"表示用法 "*粒"表示每次服几粒,"tid"表示一天三次,"po"表示口服. 其次 bid为一天两次,qd为一天一次,qid为一天四次.

杨彼彭4761q.d. q.n.是什么意思? -
逯梅疮17292256868 ______ 先告诉你西药处方中的缩写大多是拉丁文.sig:用法;tid:一日三次.bid 一日两次.po 口服.im 肌肉注射.iv 静脉注射.ivgtt 静脉点滴.qd 一日一次.qid 一日四次.qn 每晚.sos 必要时.常用的就这些吧.

杨彼彭4761每周一次的医学英文缩写是什么? -
逯梅疮17292256868 ______ qw.因为“q”代表“quaque”,“w”代表“week”,意思为一周,合起来就是“每周一次”的意思.“quaque”是拉丁语中的一个词,意思是“每周一次”.在医学领域,这个词通常被用来表示一种给药方案,即每周给药一次.2、bid(每...

杨彼彭4761医学中qd和st分别代表什么意思 -
逯梅疮17292256868 ______ 1、医学中qd是每天一次的意思.通俗的说就是这个治疗或者口服药物需要每天一次. 2、医学中st是立即的意思.常用于临时情况,需要马上处理,常用于抢救病人的时候用. 常用的还有tid表示每天三次;bid表示每天2次;po表示口服. 扩...

(编辑:自媒体)
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