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来源:baiyundou.net   日期:2024-07-13

(医药健闻2023年9月4日讯)阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局已于8月29日正式批准其首个重磅血液肿瘤产品康可期®(英文商品名:CALQUENCE®通用名:阿可替尼胶囊又一新适应症,单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是继今年3月获批用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者后,阿可替尼在国内获批的又一项重磅适应症,为中国的CLL/SLL患者带来新的治疗选择。 作为新一代高选择性原研进口BTK抑制剂,阿可替尼此次获批是基于一项全球多中心III期随机对照研究——ASCEND研究[1]以及一项中国I/II期单臂关键研究的积极结果。在两项临床研究中,阿可替尼均展现出了优异的疗效和良好的安全性。 ASCEND研究是一项随机、多中心、开放性III期研究(ASCEND,ACE-CL-309),旨在探索阿可替尼单药治疗R/R CLL的有效性及安全性,共纳入310例中位年龄为67岁的R/R CLL患者。2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学(EHA)年会公布的中位随访46.5个月(约4年)的结果显示,接受阿可替尼治疗的患者在4年里显示出持续的PFS获益(基于研究者评估),42个月PFS率和OS率分别为62%和78%,最终分析时,阿可替尼将死亡或进展的风险显著降低72%,且不良事件风险较低,具有长期稳定的安全性。中国I/II期单臂研究(NCT03932331)则对阿可替尼在中国复发/难治性(R/R)CLL患者中的有效性和安全性进行了评估。数据显示,在接受阿可替尼治疗的60名患者中,经BICR评估确认的客观缓解率(ORR)达到了83.3%,12个月的PFS率达到90.7%,且安全性特征与既往已知安全性特征一致。 CLL/SLL是一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征,是成人中最常见的白血病类型之一。数据显示,我国CLL发病率约为0.54/10万,发病中位年龄为65岁,且患者常合并心血管疾病发生(如冠心病、高血压等)。随着我国老年化进程的加快及常规体检的普及,发病率呈现上升趋势。但由于CLL临床表现不明显、误诊率较高等原因,大多数患者就诊时已经发展至疾病相对晚期,严重威胁国人的生命健康。 随着新型靶向药物不断涌现及BTK抑制剂的问世,CLL的治疗已经逐步迈向BTKi靶向无化疗时代,也为CLL患者带来了新的希望。目前,美国《国家综合癌症网络(NCCN)CLL指南》(2023年第4版)将阿可替尼列为既往经治CLL的优先推荐,《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2023版)》将阿可替尼单药列入既往经治CLL的I级推荐。

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冀乳顾1656为什么哺乳期皮肤干燥啊?最近入秋了,刚好又是哺乳期,皮肤越发的干?
万贱左18541081486 ______ 哺乳期间一般不会皮肤干燥,如果现在感觉到皮肤干燥,建议可以适量的涂抹一点宝宝霜,这样就可以好一点

冀乳顾1656为什么有社保卡协和医院还要再办个就诊卡啊?挂号也没用到啊?
万贱左18541081486 ______ 目前 需要办理就诊卡, 该卡号只是人民医院的号, 卡片上有号码的 希望对你有帮助

冀乳顾1656当爱克斯等于15,外等于0.8时,求埃克斯除外减外等于多少的横式
万贱左18541081486 ______ 解:当x=15,y=0.8时,原式=15/0.8-0.8=18.75-0.8=17.95

冀乳顾1656剖腹产两年疤还没好是怎么回事呢?请问有什么方法可以让托腹产的疤痕?
万贱左18541081486 ______ 这个时候还没有好可能是体质的问题最好先去医院做一个检查平时也应该要注意一下可以擦一些去斑

冀乳顾1656从怀孕五周开始有褐色物体流出,现在是十周了发现有褐色丝状物体流出?
万贱左18541081486 ______ 你好,如果怀孕后有褐色或者红色分泌物的话可能就是先兆流产,这时候需要保胎治疗的

冀乳顾1656新疆和田好不好?工作签到和田了,从来没去过,不知道那里生活好不好
万贱左18541081486 ______ 好~~!我是广州人,已经再和田2年多了,我觉得这里的治安全国最好,没小偷~!有空可以和我联系~!我已经在这变成了百事通了~!

冀乳顾1656观奥运闭幕式有感作文 -
万贱左18541081486 ______ 奥运会闭幕有感 又一个难忘的夜晚,2008年8月24日20点,在运动员们奋力拼...

冀乳顾1656读图回答下列问题:(1)图省级行政区的简称依次为: - A?
万贱左18541081486 ______ (1)新疆维吾尔自治区的简称是新,广东省的简称是粤,甘肃省的简称是甘或陇,湖南省的简称是湘;(2)新疆维吾尔自治区的河流是塔里木河,广东省的河流是珠江,甘...

冀乳顾1656现在人们经常说的IP是什么意思?
万贱左18541081486 ______ IP是最近几年才火起来的一个新词,跟电脑网络地址的那个IP不同,这个IP是Intellectual Property的简称,意思是知识产权,说白了就是一个名字,但这个名字是具有产权归属的,比如花千骨、琅琊榜、芈月传这种.像游戏IP、电影IP、电视IP什么的,他们所对应的就是这个游戏、影视的名称(花千骨、芈月传)以及他们的发行权、改编权、复制权、网络传播权等一系列的权益.我说的也不是很清楚,建议可以到数字产权交易平台网去看看,那网站对这方面的信息比较全.

冀乳顾1656Ubuntu中create launch什么意思 -
万贱左18541081486 ______ create a shortcut.create a link, click it and start some a certain program.

(编辑:自媒体)
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