fda妊娠药物分级x级的药品
65岁的林大妈,前两周牙疼,到了村卫生所拿药,医生给她开了2种止痛药,但吃了几天,林大妈发现效果并不明显,于是去镇上的牙科诊所看病,被诊断为牙周炎,并开了3种药物给她。
林大妈回家后看到之前开的药还在,为了不浪费,想着一起吃效果可能更好,就5种药物混在一起吃了。可没想到,混合吃了2天后,她尿尿开始变少,而且脚开始肿起来了,家人见不对劲,带她去医院检查。
检查发现林大妈的尿中出现蛋白质,并且血肌酐值显著升高,经过进行进一步的检查后,林大妈被诊断为急性肾功能衰竭!医生推测,林大妈的急性肾衰竭与她合并吃5种药物有关。
林大妈的例子警示我们安全服药的重要性,一定要在医生的指导下正确服用药物,千万别擅自用药、加减药物或者停药。不然可能会造成无法挽回的后果。
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一、广东药监局药品抽检:维C银翘片不合格
5月22日,广东省药监局网站发布了《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2023年第1期)》,由云浮市食品药品检验所等5家药品检验机构检验。
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抽检结果显示,有7家药品企业生产的7批次药品不符合规定,包括参苓白术散、蒲公英、地龙、杜仲等。值得注意的是,在此次不合格产品中,广西北部湾制药股份有限公司一款常用中成药——维C银翘片因“含量测定(山银花)”不合格。对于企业生产的维C银翘片不合格原因,有检查员分析认为,因为山银花枝叶价格要低于山银花,所以有可能是企业在生产时使用山银花枝叶进行投料,当然也有可能是企业在购进中药材时未发现其中掺有山银花枝叶。
其实,维C银翘片因成分问题“被黑”已经不是第一次了,早在2013年,香港卫生署就发出过一个呼吁,让广大市民不要购买标示为“维C银翘片”的口服产品,因为该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。
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二、6种药早已被限制使用,你还当成常备药吗?
有些以前常用的药物,其实早就被限制使用了,比如下面6种:
1、柴胡注射液:可能导致过敏性休克
柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,以临床应用70多年,曾作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。但在2018年,,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
2、利巴韦林:有致畸风险
利巴韦林属于广谱抗病毒药,具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等。但近些年,关于利巴韦林的临床应用尤其是安全性问题备受关注。2006年,国家药品不良反应信息通报就曾警示利巴韦林的安全性问题,可能涉及胎儿异常、畸形、肿瘤、溶血性贫血等。
美国FDA对妊娠药物分级中利巴韦林为最危险的X级,其说明书明确提示孕妇和有可能怀孕的妇女禁用。且由于少量药物经乳汁排泄,对乳儿有潜在的危险,不推荐哺乳期妇女使用利巴韦林,必须用药时需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。
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3、安乃近:副作用多且严重
安乃近是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,能够解热镇痛,上世纪常作为退烧药使用。但根据国家药监局网站的提示,发现安乃近可引起多起不良反应,主要为血液系统、严重过敏,以及皮肤损害、胃肠损害、泌尿系统损害等。
2020年,国家药品监督管理局发布了关于安乃近的两条重磅消息,一是含有安乃近的7个药品被注销;二是含有安乃近的另外4个药品被限制适应症和适用人群。
4、诺氟沙星:阻碍骨骼发育
诺氟沙星,广谱抗生素的一种,其对细菌产生有抑制作用,常用于细菌引起的腹泻治疗,但对病毒引起的腹泻无用。需要注意的是,诺氟沙星不可用于未满18岁的未成年人,可能阻碍骨骼的成长与发育。
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5、尼美舒利:有肝毒性
尼美舒利过去被用于儿童退烧,但临床发现,它可能造成肠胃道不良反应、肝肾损伤、凝血功能障碍、中枢神经系统损伤等,甚至器官永久性损伤等不良反应,因此2011年,国家药监部门就发文禁止尼美舒利用于12岁以下儿童。
6、匹多莫德:损害消化系统
匹多莫德制剂为免疫促进剂,可用于促进巨噬细胞和中性粒细胞吞噬,激活自然杀伤细胞,常用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。但通过检测,发现匹多莫德制剂不良反应较多,包括消化系统损害、神经系统损害、皮肤过敏,以即胸闷、心悸、嗜睡等。
2018年国家食药总局发布公告,对匹多莫德制剂说明书进行修订,缩小了适应症范围,并明确指出3岁以下儿童禁用。
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三、是药三分毒,安全用药需注意3点
合理规范用药,一直都是严肃的问题。用药是为了治病,错误用药则会致命。因此用药前,要注意2点:
- 读懂说明书,对症吃药
用药前,一定要仔细看说明书上禁忌内容,牢记药物禁忌证是保证用药安全的关键。例如阿司匹林,不适合患有胃病患者,否则可能引起消化道出血。
- 遵医嘱服药
用药前,一定要根据医嘱服药,临床医生会根据患者的具体情况适当地加减药量,或者进行药品之间的搭配的,按照医生说的服药就行。
- 留意储存条件
根据不同药物存放要求存放药品,还要定期检查清理药箱,对于已经过期或变质的药物,即使再贵也不能服用。否则很可能吃坏了身体。
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总之,遵医嘱安全合理服用药物对疾病的控制和康复起到至关重要的作用。希望看到这篇文章的中老年朋友们能够提高安全用药的意识,避免用药的误区。
参考资料:
[1]《注意!常用的柴胡注射液 将禁止用于儿童!》.央视新闻.2018-05-30
[2]《利巴韦林,是「魔鬼」还是「天使」?》.丁香园临床用药指南.2017-12-06
[3]《儿科“神药”匹多莫德说明书被要求修订:三岁以下儿童禁用!》.北京青年报.2018-03-10
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