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戈全山3702有机无机复混肥料的国家标准是什么 -
蒙钞胖18144996810 ______ 1、产品标准(现行有效): GB 18877-2009 有机-无机复混肥料 GB 15063-2009 复混肥料(复合肥料) 2、检测方法标准(现行有效): GB/T 14540-2003 复混肥料中铜、铁、锰、锌、硼、钼含量的测定 GB/T 17767.1-2008 有机-无机复混肥...

戈全山3702有CMA资质的洁净室噪声检测机构公司有哪些? -
蒙钞胖18144996810 ______ 有CMA资质的洁净室噪声检测机构公司-中科院中科检测,专业可靠的第三方净化洁净工程检测单位,严格按照洁净室检测项目标准,全面检测出具CMA检测报告. 洁净室检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉...

戈全山3702新版GMP对沉降菌监测的要求:一个房间摆多少个培养皿,用什么培养基培养,培养皿的摆放时间如何规定呢? -
蒙钞胖18144996810 ______ 看看GB16294去,碟子的数量按照面积有划分,培养基种类没有具体规定,大部分企业使用的是TSA的,摆放时间国标上也有说明,GMP附录部分也做了相应的规定

戈全山3702...浮游菌的测试方法GB/T 16292 - 2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16293 - 2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294 - ... -
蒙钞胖18144996810 ______[答案] 已经发送,请查收

戈全山3702关于洁净室的沉降菌检测有几个问题 -
蒙钞胖18144996810 ______ 1. 对于第一个问题,目前洁净室环境监测采样点个数按照国标16292有两种计算方法,第一种按照房间面积开平方(国际通用方法),第二种按照根据面积与洁净度级别查表确定,但是无论区域大小,洁净度级别高低总的采样点数目不应少于2...

戈全山3702普通照明配电箱与消防应急照明配电箱能不能共用? -
蒙钞胖18144996810 ______ 这肯定不可以撒.消防设计的等级要高得多,是安全的必须保证,都是单独弄得.

戈全山3702新版GMP对洁净区的要求:原料药采用D级标准,是否浮游菌和沉降菌?
蒙钞胖18144996810 ______ 根据2010版《药品GMP指南(质量控制实验室与物料系统)》P282 页,18.4.2 洁净区的微生物检测部分的相关要求:空气的微生物的测定有浮游菌和沉降菌两种测定方法,根据中国国家标准GB-T-16293-2010和GB-T-16294-2010规定这两种方法可以并存,沉降菌和浮游菌可以同时测试,也可以任选.———————这是原文规定. 我个人的理解:如果是新厂验收的话,结合《GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范》,两个项目都检测;日常检测的话,选其一检测,如有菌落数异常情况或有因各种变更导致环境改变的,可两个项目均检测,以降低风险控制的风险等级.

戈全山3702用什么培养基培养,培养皿的摆放时间如何规定 -
蒙钞胖18144996810 ______ 沉降菌监测分动态和静态,动态自己定多少个监测点,但一定要保持生产中连续监测,一般培养皿最长可以放4个小时.静态一般一个房间2个监测点,但A级最少要14个培养皿.静态一般30分钟就可以了.

戈全山3702食品中添加食品添加剂是什么标准 -
蒙钞胖18144996810 ______ GB 2760-2011 《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》 本标准代替GB 2760-2007《 食品添加剂使用卫生标准》 本标准规定了食品添加剂的使用原则、允许使用的食品添加剂品种、使用范围及最大使用量或残留量. 本 标准后续扩大使用量...