iso10993-10标准

　　新竹2024年1月23日 /美通社/ -- 泓格生医（ICP DAS – BMP）作为亚洲首家医疗级热塑性聚氨酯（TPU）供应商，将首次亮相于美国"医疗器械贸易展 2024 MD&M West"。此展览集结全球顶尖医学专家和上千家供应商，紧扣产业发展趋势。泓格生医已备齐兼顾"高质量"与"全规格"的医疗级TPU产品，在此重要的交流枢纽中向业界展现雄厚的研发实力，并正式启动年度巡回参展计划。

泓格生医前进美国医疗行业盛会 全规格TPU大秀研发实力

　　泓格生医研发能量充沛，持续满足国际市场需求。本次展品包括 Arothane™ (ARP)、Alithane™ (ALP)、及Durathane™ (ALC)三大产品系列。全系列医疗级TPU产品皆具有完整的软硬度规格、以及不同的显影剂种类（钨粉/硫酸钡）与含量，可于各式应用中充分发挥价值。

　　针对医疗器械在临床上的显影需求，泓格生医专业团队透过独特之聚合分散技术开发，各系列产品均可提供含有20%硫酸钡(B20)及40%硫酸钡(B40)的TPU塑料粒，而ALC系列更提供含30%硫酸钡(B30)的TPU产品。近期，因应小尺寸或薄壁医疗器械高显影性的需求，泓格生医更进一步推出ARP-W与ALP-W系列产品，此二系列产品之钨粉含量介于30-80％之间，为高阶微创手术医疗器械带来更多与更好之显影效果选择。此外，即将发表的高硬度工程塑料EARP及EALP系列，具备硬度高、耐热性佳、加工性质优异等特性，十分适用于制造对硬度和物性有高度要求的医疗器械产品。

　　另一方面，泓格生医亦坚守"高质量"与"短交期"两大原则。每批产出的医疗级TPU塑料粒都经过严谨的品管检测和加工评估；为了维持TPU产品之质量稳定性，泓格生医借助自家泓格科技30年的工业物联网技术与经验，针对医疗用TPU产线设备之工作状态进行监控与制程参数收集，同时也进行生产流程之管控。TPU智慧工厂解决方案不仅降低TPU生产批次间之差异性、提升产品良率、缩短流程时间；在客户端也因为稳定的TPU加工性、订单交期短，而赢得客户对泓格TPU产品之信赖与好评，进而取得独有的竞争优势。

　　全球许多医疗器械制造商在经过缜密的评估与测试后已逐渐导入泓格生医医疗级TPU生产制造高阶医疗电子零件、体内导管(例如：多种侵入式心血管导管、消化道导管、癌症治疗导管)、导丝涂层、及眼科手术耗材等医疗器械终端产品。泓格生医深知医疗器械开发期长、风险高，为协助客户于产品开发初期能够保有更大的弹性度，因而提供了"少量多样"的TPU客制化服务，以及实时的售后技术服务，让客户在医疗用TPU材料的所有需求都能在泓格生医得到最有效益及最大的满足。泓格生医全力加速拓展生医事业版图，与全球的医疗器械制造厂共创双赢新商机。

　　美国医疗器械贸易展 2024 MD&M West

　　2月6日至8日，美国安那翰会议中心，欢迎您莅临摊位 947(展厅E) 参观交流。

　　关于泓格生医

　　位于台湾的泓格生医为ISO 13485认证的医疗级TPU制造厂，拥有完善的TPU质量管控实验室，以进行产品的物化性质分析、机械性质分析、加工性分析、以及细胞毒性分析。此外，各系列的 TPU 产品都通过了 USP Class VI测试和/或 ISO 10993 认证，例如 ISO 10993-4溶血测试、ISO 10993-5细胞毒性测试、ISO 10993-6植入测试、ISO 10993-10皮肤敏感测试、ISO 10993-11急性系统毒测试，以及ISO 10993-23皮肤刺激性测试等等。泓格生医产品也符合REACH和RoHS两大标准。

　　了解更多详情，请访问泓格生医网站：https://bmp.icpdas.com/

　　有关TPU产品相关问题和询价，请直接联系泓格团队：[email protected] 

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