iso10993-7
生物相容精密聚合物,聚醚醚酮十多年来医疗技术实践发生了革命性的变化。直接或间接接触人体组织和血液的医疗设备和植入物必须符合严格的短期和长期使用准则。例如,脊柱和其他牙科植入物的生物相容性对于患者的健康和长期功能的骨融合至关重要。医药级PEEK具有良好的耐化学性和高温稳定性。这使它成为身体内或手术室内医疗程序的重要选择。
在我们最新的研究中,我们深入研究peek的好处 聚合物材料生物相容性。 医学级PEEK因其先进的性能和与人体组织和液体的独特相容性而获得了领先的医疗技术。它也已成为一种材料选择的种植和仪器比其他医药级塑料和金属。此外,还将在要求在高温和化学环境中保持稳定的精密医疗设备中使用PEEK。
聚醚醚酮材料PEEK材料非常地符合以下生物相容性要求 FDA安全标准，以及ISO10993准则，它不仅能在持续使用高达480华氏度(250摄氏度),而且由于下列原因,它也是医疗领域使用的部件的一种有吸引力的精密塑料:
- 1、高压灭菌稳定性
- 2、耐磨性
- 3、化学抵抗性
- 4、高延性
- 5、高延伸率
- 6、耐水解性
- 7、低排放量
通过50%的LAP增强，碳纤维这种碳纤维加固提高了板材的刚度和强度,是非增强板材或短纤维加固板材的许多倍。
根据ISO10993对血液和组织接触的生物相容性进行了测试和批准。它是可自动分解的,因为它没有显示严重的机械性能损失或降解,即使经过许多消毒周期，也适用于伽马消毒,而且是X射线透明的这使它成为多用途条件下医疗应用的理想材料，很好地满足满足医疗技术所需材料而研制的。应用范围广泛,从骨科市场,关节重建和创伤部分,到外科器械,牙科市场,而且PEEK材料的抗化学性好,耐高温稳定性好,抗蒸汽杀菌性好。在外科种植应用中,它通常用于金属置换。它是FDA,USP第六级符合,以及ISO10993-5认证。
PEEK是一种生物相容的聚合物,具有很高的机械性能,连续耐热性最高可达482华氏度(250摄氏度)。它的大尺寸稳定性,优良的化学和水解抵抗,以及它的能力持续蒸汽清洗,使它成为一个完美的高分子选择医疗植入物和其他医疗工具实现，这种材料在整个生产阶段进行了多次质量测试,包括100%的超声波检测，可根据要求提供批量和批量追踪,附有深入的认证文件和分析原材料证书。
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张承尚4774如何查询得知 ISO 10993 - 1是否更新 是否已不是2009版 -
钱烁士19674472149 ______ 可以直接到ISO标准制定的相关部门查询,现在2009版的已经不用了,最新的是2018版的.ISO 10993-1:2018生物相容性标准
张承尚4774什么是ISO - 10993
钱烁士19674472149 ______ ISO 是 international standard organization,国际标准联盟?的简称,反正就是这个一个标准的制定组织,就像我们买东西的时候包装会写GB多少多少的,是国标的意思 10993应该是一个执行号吧
张承尚4774en iso 10993 - 5 和iso 10993 - 5 的区别 -
钱烁士19674472149 ______ en iso 10993-5 和iso 10993-5 的区别zhidao,紧固件咨询顾问俞文龙认为en iso 10993-5 和iso 10993-5在内容上没有什么区别,但iso 10993-5是国际标准,en iso 10993-5是欧盟标准.紧固件咨询顾问俞文龙认为,最好自己查相关资料,网上得来总是假,碰到不懂装懂的,随便应答的,根本就是假的或骗人的就直接误导你,甚至害惨你.当然,紧固件咨询顾问俞文龙认为,如果有实力,请一个紧固件件的咨询顾问参考你的技术,把握企业发展方向,定位产品,定位客户也是不错的一个选择.
张承尚4774ISO标准中哪些部分对医疗设备的材料进行了要求?请给出标准号,谢谢! -
钱烁士19674472149 ______ 这个太宽泛了,医疗用的材质看领域的,不能简单的定位可以用或不可以用,比如说我最近接触的医疗轮(脚轮),其材质可以为PU,TPR,为主,轴承、支架等材质为轴承钢,不锈钢或镀锌钢都可以.但是轮子你用PVC,橡胶的就不妥了,没有这样的标准,除非你自家做. 但有一点需要注意,所有的材质都要防酒精,禁止挥发性气味的.
张承尚4774ISO10993和FDA两个医疗器械认证的区别 -
钱烁士19674472149 ______[答案] ISO10993是品质方面的!FDA是安全方面的!
张承尚4774医疗器械在上市前都必须做一系列的安全性评价,包括 -
钱烁士19674472149 ______ 很多啊 质量管理人
张承尚4774检测TPE的生物相容性要多少钱 -
钱烁士19674472149 ______ ISO10993 人民币21万 一共3个项目 每样7万RMB
张承尚4774ISO/OSI 7层模型是什么 -
钱烁士19674472149 ______ ISO/OSI参考模型 OSI-RM ISO/OSI Reference Model 该模型是国际标准化组织(ISO)为网络通信制定的协议,根据网络通信的功能要求,它把通信过程分为七层,分别为物理层、数据链路层、网络层、传输层、会话层、表示层和应用层,每层...
张承尚47741 - 3+5 - 7+9 - 11+……+2005 - 2007+2009 -
钱烁士19674472149 ______ 1-3+5-7+9-11+……+2005-2007+2009 =(1-3)+(5-7)+(9-11)+……+(2005-2007)+2009 =(-2)*1004÷2+2009 =-1004+2009 =1005
张承尚4774windows 7旗舰版iso或ghost有什么区别哪个好? -
钱烁士19674472149 ______ vista的系统是过渡产品,其实可以丢掉,不想丢的话,装双系统 本人自己用的win7旗舰版(32位),感觉不错、 硬盘分区“硬盘分区魔术师 ” 去百度下一个就OK!