jab21822是什么药
智通财经APP讯,加科思-B(01167)发布公告,公司自主研发的KRAS G12C抑制剂 JAB-21822被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。此次认定是基于JAB-21822前期良好的疗效和安全性资料获得,突破性治疗的认定将有助于药物上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。
JAB-21822的II期关键性临床试验已于2022年9月5日在中国获批。这项多中心、单臂、开放研究旨在评估JAB-21822单药用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。
JAB-21822是KRAS G12C抑制剂中潜在的同类最佳项目。2022年美国临床肿瘤学会年会上公佈JAB-21822的I期临床初步资料显示,截至2022年4月1日共入组72 例晚期实体瘤患者,其中有疗效评估的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者共32例,客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)为90.6%(29/32)。
JAB-21822具有良好的安全性,大部分治疗相关的不良事件(TRAE)为1-2级。在72例患者中,腹泻和呕吐的发生率分别为5.6%(4/72)和6.9%(5/72),无二级以上消化道不良反应。
目前,JAB-21822正在中国、美国及欧洲同步开展单药及联合用药临床试验,其中包括单药治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺导管癌以及结直肠癌患者,与EGFR单抗联合用药治疗结直肠癌患者,以及与自主研发的SHP2抑制剂 JAB-3312联合用药治疗非小细胞肺癌患者。
据悉,CDE的突破性治疗药物认定旨在加快具有显着临床优势的新药临床开发。突破性治疗药物须能够为无有效防治手段,或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的,严重危及生命或者严重影响生存品质的疾病提供有效治疗。据CDE称,突破性治疗药物认定为CDE提供了更深入的关于临床试验和开发战略方面的指导和讨论的机会,并为以后的优先审查提供了机会。
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阎霄狮955男孩双腿及臀部张满红点,血是抗球链菌血溶O高,请问吃什么药 - 久久问医
隆毛洁17275178088 ______ 您好,从你说的情况来看,这个应该是紫癫.尿液没事,这个说明目前是没有严重的肾脏损伤了.建议您不用太担心.需要选择合适的抗生素来进行治疗.最近最好多吃一些蔬菜水果,避免辛辣刺激.
阎霄狮955是过敏还是麻疹,该用什么药. - 寻医问药网 - xywy.com
隆毛洁17275178088 ______ 考虑关于过敏引起的临床症状,建议你可以及时应用盐酸西替利嗪和维生素C抗过敏治疗,改善病情,一般来说症状即可改善,必要的时候可以及时就诊皮肤科详细检查过敏原,避免接触过敏物质,避免复发,必要的时候也可以检查血常规排除其他问题.请你对我的回复做评价?
阎霄狮955(2006•南安市)下面一段话是一种片剂药包装中的部分说明贵港市冠峰制药有限公司批准文号:国药准字 Z45022034号感冒清片 每片重0.22克,口服,... -
隆毛洁17275178088 ______[答案] (1)这种药的名称是感冒清片, 一天最多服:0.22*4*3=2.64(克); (2)这种药片的保质期: 2005年1月1日到2006年12月共2年; 2006÷4=501…2,所以是平年. 故答案为:感冒清片,2.64,2,平年.
阎霄狮955...那样子的药片,英语是pill吧?而不是tablet.另外,再分别给我举2 - 3个生活中常见的pill和tablet(关键是pill,最好例子多点).例子不是造句,是例举出一些药... -
隆毛洁17275178088 ______[答案] 固体制剂常见的词有pill ,tablet,powder,granule,suppository,pellicle 等.Pill(丸剂,药丸):用药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球状或类球形制剂.形状小的为pill;大丸药用bolus;若用精炼药品或贵重药...
阎霄狮955制剂分析的特点是什么(药物分析题)给出简练概括适合于大题的标准答案 -
隆毛洁17275178088 ______[答案] 与原料药的分析比较 制剂分析往往要复杂很多的,制剂除含有主药外,还有附加剂辅料等往往都会干扰对主药的测定,从这方面展开吧,具体的记不得了