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苏州2023年4月17日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码：9966.HK)宣布，公司自主研发的PD-L1/OX40双抗（研发代号：KN052）临床前研究结果在2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）Late-Breaking Research首次公布。

AACR年会是全球规模最大的肿瘤科学盛会，每年聚集来自全球各地高质量的肿瘤学研究和临床进展。Late-Breaking Research是AACR年会备受关注的会议环节，主要展示肿瘤治疗领域最具创新性和临床潜力的研究。KN052是康宁杰瑞自主研发的、全球首个进入人体临床研究阶段的PD-L1/OX40双抗，其临床前研究数据已于4月16日(美国东部时间) 在会场公开，电子壁报可在公司网站上查阅。

标题：KN052是一种新型PD-L1/OX40双特异性抗体，显示出强大的抗肿瘤功效会议分会：最新突破研究：实验和分子疗法展示形式：壁报壁报编号：35-13

临床前研究显示，KN052具有可接受的药代动力学与安全性，抗肿瘤活性明显强于两个单靶点对照抗体单用及联用：

• KN052显示高亲和力与人PD-L1、OX40结合（KD分别为2.38nM和11.9nM），可有效阻断PD-L1与PD-1/CD80的相互作用，并激活OX40信号通路，且两者存在协同效应。
• 单次给药后药代动力学数据显示，在3-30mg/kg剂量范围内药代动力学参数呈线性，且在雌性和雄性动物中没有明显差别。
• 在MC38和MCA205小鼠模型中，KN052 3mg/kg和15mg/kg有明显的抗肿瘤效果，且对肿瘤有长期的抑制作用。
• 食蟹猴的毒性实验中，KN052显示安全性良好，最高非重度毒性剂量（HNSTD）为30mg/kg。
• KN052的I期临床实验正在中国进行，预计2023年获得初步结果。

关于KN052

KN052是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/OX40双特异性抗体，能够同时识别PD-L1与OX40，可有效阻断PD-L1与PD-1的相互作用，并激活OX40信号通路。目前，KN052正在中国开展I期临床研究。

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞生物制药成立于2015年，公司以"让肿瘤成为可控、可治的疾病"为使命，专注于创新肿瘤大分子药物的研发、生产和商业化。2019年12月12日，康宁杰瑞生物制药在香港联交所主板上市，股票代码：9966.HK。

公司汇聚了一支由归国顶尖科学家领衔的专业研发团队，拥有从创新药的早期研发、工艺开发、商业生产到临床研究的完整产业链，自主开发了蛋白质/抗体工程、抗体筛选和多功能抗体平台。公司已申报发明专利80项，授权26项。

康宁杰瑞的产品管线由具备全球竞争力和差异化优势的单域抗体、双特异性抗体及抗体偶联物等抗肿瘤新药组成，其中2个品种入选国家"重大新药创制"专项，3个品种获美国FDA授予4项孤儿药资格。全球首个皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗注射液（研发代号：KN035，商品名：恩维达®）已获批上市，6个品种在中国、美国、澳大利亚开展30多项临床研究，其中3个品种8项研究在中美进入关键性临床研究阶段。

"康达病患，瑞济万家"，康宁杰瑞始终以临床价值和患者需求为导向，坚持国际化和差异化战略，聚焦创新、安全、可负担的抗肿瘤药开发，惠及中国和全球患者。

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本文源自美通社

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