tgb1n-63产品说明书

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《T/WSJD 63-2024 医疗机构消毒湿巾使用指南》由中国卫生监督协会发布，于2024年3月11日发布，2024年03月26日实施。下方内容摘自该标准。

管理与使用要求

1、管理要求

1.1选用的消毒湿巾或消毒干巾产品的卫生质量应符合T/WSJD001的要求。

1.2应参照消毒产品管理要求，依据产品说明书索取消毒湿巾或消毒干巾的卫生安全评价报告;按照产品说明书的杀灭病原微生物类别、使用范围、使用方法、作用时间及注意事项等要求使用。

1.3医务人员应根据清洁消毒对象污染程度进行风险评估，根据风险评估选用相应的消毒湿巾，并制定标准操作规程。

1.4医务人员实施环境清洁消毒时应根据其环境要求及消毒湿巾种类做好个人防护及手卫生。

1.5管理部门应对消毒湿巾或消毒干巾的清洁消毒过程进行指导和质控，若开展清洁消毒效果监测应按照附录A的方法进行。

1.6使用后的消毒湿巾或消毒干巾应按《医疗废物分类目录》(2021年版)要求处理。

2、使用要求

2.1使用范围

根据产品的使用范围选择不同的消毒湿巾或消毒干巾，见表1。

2.2使用选择

使用消毒湿巾进行清洁消毒时,可根据消毒水平分级及杀灭病原微生物种类选择不同类别消毒湿巾。见附录B的表B.1。

2.3使用方法

消毒湿巾开封前，应检查包装的密封性及有效期，确保外包装具有良好的闭合性，没有漏液、胀气及过期现象;取出的湿巾应保持湿润;使用后应及时封口，在产品说明书标注的开封有效时间内使用。

2.4手部和完整皮肤

手部或完整皮肤消毒时应选用单片独立包装的适用于手或皮肤的消毒湿巾。

2.5医疗设施设备及诊疗用品表面

根据科室、医疗设施设备及诊疗用品的风险等级及表面污染程度选择合适的消毒湿巾。普通科室日常表面清洁消毒可选用中、低水平消毒湿巾;重点科室如发热门诊、手术室、血透室、ICU等应选用中、高水平消毒湿巾。

2.5.1消毒湿巾可用于中、低度危险性诊疗用品的清洁消毒，不适用于接触完整黏膜的侵入性操作器械或通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具等的清洁消毒。

2.5.2使用科室可根据医疗设施设备或诊疗用品的实际需求及不同清洁消毒对象的特点制定具体清洁消毒操作步骤(SOP)。

2.5.3选择使用消毒湿巾对医疗设施设备或诊疗用品进行清洁消毒时，应根据厂家提供的说明书或操作规程选择与其适宜的消毒湿巾;精密仪器设备的操作面板、显示屏表面等应考虑消毒湿巾的含液量和腐蚀性。

2.5.4多重耐药菌感染暴发或者疑似暴发时，患者使用的设施设备及诊疗用品的表面应当增加清洁消毒的频次。如遇甲类或乙类按照甲类管理的传染病时，应针对其病原微生物类别选择相应的消毒湿巾，同时应增加清洁消毒的频次。突发不明原因的传染病时，如使用消毒湿巾清洁消毒，应符合届时国家发布的规定。

2.5.5清洁消毒时机:

a)每日工作前后可选择使用消毒湿巾对医疗设施设备及诊疗用品的表面进行擦拭清洁消毒。诊疗患者人数较多时，可视具体情况增加高频接触表面的清洁消毒频次。持续使用的医疗设施设备及诊疗用品的表面应定期消毒。

b)专人专用或公用的医疗设施设备表面选择使用消毒湿巾清洁消毒时,其清洁消毒频次根据具体情况实施;如交叉使用的医疗设施设备应在每人次诊疗结束后对其患者接触的部分进行擦拭清洁消毒。

c)多重耐药菌感染或定植患者及甲类或乙类按照甲类管理的传染病患者每人次诊疗结束后应对患者接触的医疗设施设备及诊疗用品的表面尤其是高频接触的表面如按钮、操作面板等进行清洁消毒。

d)医疗设施设备、诊疗用品的表面遇明显污染时，应立即进行清洁消毒处理。

e)进行侵入性操作、吸痰等高度危险性诊疗活动后，应对医疗设施设备、诊疗用品的表面及相关物体的表面及时进行清洁消毒。

2.6一般物体表面

2.6.1对消毒对象实施擦拭时应有序进行，应遵循从清洁到污染的原则。多名患者共同居住的病室内的医疗设施设备表面、物体表面的清洁消毒操作应遵循清洁消毒单元化的原则，避免交叉污染。

2.6.2高度风险诊疗区域的物体表面选择消毒湿巾进行擦拭清洁消毒时，其清洁消毒频次按照科室的规定进行。

2.6.3中、低度风险区域，日常以清洁为主，高频接触物体表面宜选择中、低水平消毒湿巾进行清洁消毒。

2.6.4诊疗过程中发生体液、血液等污染时，应随时使用消毒湿巾或消毒干巾进行清洁与消毒处理。

2.7污物

如遇污物污染时，应根据污物的量选择相应的高水平消毒湿巾或消毒干巾清除污物。

消毒湿巾办理消毒产品卫生许可证：

一、受理部门

各省或市的卫生健康部门

二、周期

1-2个月

三、流程

材料受理--现场审查--审批决定--发放证书

四、证书有效期

证书有效期为4年

五、申报材料

1、生产企业需提供以下资料

1.1《消毒产品生产企业卫生许可》申请表

1.2营业执照复印件

1.3生产场地使用证明（自有房屋提供产权证明，租赁场地提供租赁协议及房屋产权证明）

1.4生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图

1.5生产工艺及流程图； 

1.6生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）

1.7质量保证体系文件

1.8拟生产产品目录

1.9生产环境和生产用水检测报告[生产卫生用品和皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）的生产企业需提供生产环境检测报告]

2、分装生产企业还需提供以下材料

2.1大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书

2.2大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书

2.3大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件

2.4大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件

须杰政1978热毒宁说明书 -
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