不合格药品登记表

闵淑杨1466哪些药品属于不合格药品?
汪油嘉17056471223 ______ 假药和劣药属于不合格药品.假药(Bogus Drug) 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成...

闵淑杨1466不合格药品报告表怎么写 -
汪油嘉17056471223 ______ List of problem medicine

闵淑杨1466在进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题 -
汪油嘉17056471223 ______ 1.如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局 沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是 需要作一点的. 2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符, 也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批 ...

闵淑杨1466不合格品管理制度有哪些内容?
汪油嘉17056471223 ______ 企业应当建立不合格品管理制度,填写并保存不合格品处置记录: (一)不合格品管理制度应当规定不合格品的界定、标识、贮存、处置方式、处置权限、处置记录等内容; (二)不合格品处置记录应当包括不合格品的名称、数量、不合格原因、处置方式、处置结果、处置日期、处置人等信息.

闵淑杨1466案件审核审批意见的填写 -
汪油嘉17056471223 ______ 去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:c88888888 一、《案件来源登记表》处理意见的签署:《食品药品行政处罚程序规定》要求应有明确的意见. 一般有三种表述:1.本案需进一步核实、请XXX、XXX进行核查.(内容不够确切,需...

闵淑杨1466药品质量管理记录有哪些?
汪油嘉17056471223 ______ 根据国家食品药品监督管理局“关于印发《开办药品批发企业验收实施标准(试行)) 的通知”第三十三条规定,主要有以下15项内容: 药品购进记录;购进药品验收记录;药品质量养护、检查记录;药品出库复核记录; 药品销售记录;药品质量查询、投诉、抽查情况记录;不合格药品报废、销毁记录;直调 药品质量验收记录;药品退货记录;销后退回药品验收记录;仓库温湿度记录;计量器具 使用、检定记录;质量事故报告记录;不良反应报告记录;质量管理制度执行情况检查和 考核记录.

闵淑杨1466临床科室应有专人负责本科室药品管理,每月养护、查看效期,并填写...
汪油嘉17056471223 ______ 药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检查记录.1、数量验收.核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性.2、外观质量验收.根据药品说明书和药...

闵淑杨1466药品经营企业取得《药品经营许可证》是否可以经营特殊管理药品 -
汪油嘉17056471223 ______ 如果批准的经验范围内没有许可特殊药品或批准的经营级别不够,则不能经营特殊管理的药品.

闵淑杨1466药品生产企业许可证 -
汪油嘉17056471223 ______ 我们国家药品生产实行许可生产制度,药品生产许可证就是证明企业可以生产药品的证件,这个证件由省、自治区一级的食品药品监督管理局颁发,有效期是5年,到期需要换证 药品生产许可证分为正本和副本,需要正本可以悬挂,副本主要是明细所生产原料药的每个品种名称和5年内的历次变更详细情况. 药品要生产,首先需要取得药品生产许可证,其次要取得药品批准文号,还要有相应的剂型的GMP证书,部分药品生产还需要首批现场核查批件