医用器械名称和图片

智通财经APP讯， 开立医疗(300633.SZ)发布公告，公司的医用内窥镜摄像系统已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，证书批准日期为：2023年03月28日，有效期至：2028年03月27日，注册证编号：粤械注准20232060523。

此次获批上市的产品基于公司自主研发的全链路4K内窥镜摄像平台，采用更优的成像方案，支持大靶面4K超高清成像，以更优异的动态范围、信噪比和灵敏度实时呈现4K超高清画质，保证图像细节清晰，色彩还原度高;搭配高亮度四波长LED内窥镜冷光源，实现摄像系统与光源智能联动，保证术中有效照明，使整体画面亮度均一且柔和。

惠宗肤1976不需要申请经营企业许可证的第二类医疗器械产品有哪些? -
宰俭罡18155889984 ______ 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 类代码名称 产 品 名 称普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕 检侧试纸) 医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽 病房护理设备及器具 轮椅 敷料 医用无菌纱布二类的 除了以上产品,其余的二类都需要办理经营许可证 奥咨达医疗器械咨询机构

惠宗肤1976什么是二类医疗器械,举几个产品看看? -
宰俭罡18155889984 ______ 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 腹部外...

惠宗肤1976二类无需审批医疗器械有哪些
宰俭罡18155889984 ______ 类代码名称产 品 名 称普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗器具医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)医用高分子材料及制品避孕套、避孕帽病房护理设备及器具轮椅敷料医用无菌纱布

惠宗肤1976医疗器械有哪些类型 -
宰俭罡18155889984 ______ 医疗器械分为3类,分别是“I, II, III”类.I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.II型是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.III型是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类:B型:对电击有特定防护的设备.如:彩超、电子血压计等.BF型:具有F型隔离应用部分的B型设备.如:理疗科低频电子脉冲治疗设备.CF型:直接应用于心脏的设备.如:心电图机、心电监护仪.

惠宗肤1976我国进口的三类医疗器械有哪些?特别是医疗器械的名称,品牌也行,谢谢 -
宰俭罡18155889984 ______ 雅培公司生产体外快速诊断设备如:i-STAT System床边快速诊断系统;ARCHITECT系统(生化免疫)美敦力 公司的心脏植入产品如:心脏起搏器、心内诊断电极导管、射频消融电极导管等美国柯惠公司(以前是泰科、美外)吻合器、闭合器...

惠宗肤1976医疗器械的分类 -
宰俭罡18155889984 ______ 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全...

惠宗肤1976医疗设备类别 -
宰俭罡18155889984 ______ 最低0.27元/天开通百度文库会员,可在文库查看完整内容> 原发布者:yyjfzcx 一类、e799bee5baa6e997aee7ad9431333433623736二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的...

惠宗肤1976手术刀是几类医疗器械 -
宰俭罡18155889984 ______ 问题一:如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械 各个国家对于医疗器械分类原则总体是依据其风险级别来定的,1类最低,依次2.3类等顺次增高. 中国“医疗器械分类规则(局令第15号)”规定: 第四条 确定医疗器械分类,应依据医疗器...