参加临床试验全部免费吗
IgA肾病是一种慢性肾小球肾炎，其特点是肾小球内沉积了免疫球蛋白A（IgA）的大量聚集物。它是全球范围内最常见的肾小球疾病之一，也影响着我国约500万人的肾脏健康。
IgA肾病在中国的发病率较高，特别是在青少年和年轻成年人中较为常见。
若不能有效降低尿蛋白，延缓肾功能恶化，30-50%的IgA肾病患者将在发病20-30年内进展为尿毒症。
但IgA肾病靶向药的问世，给了IgA肾友新的未来。
Part 01、IgA肾病靶向药临床试验结果公布
2023年6月15日，在第60届欧洲肾脏病年会（ERA）上，全球首个针对IgA肾病病因的靶向治疗药物——Nefecon（布地奈德迟释胶囊）正式发布了完整临床试验结果。
该试验挑选了364例经过至少3个月的RAS阻断剂优化治疗，24小时尿蛋白定量 ≥ 1g或
UPCR≥ 0.8g/g，eGFR 35~90ml/min/1.73 m的IgA肾病患者。
将他们按1：1的方式分为2组，其中一组每日口服一天Nefecon 16mg ，另一组则只给了安慰剂。
治疗9个月后，用药组停药，15个月后再次观察、对比两组受试者的身体数据后发现：
Part 02、Nefecon大幅缩短肾衰进程
Nefecon
这些数据告诉了我们一个重要结论：Nefecon可以延缓肾功能衰退达50%。
也就是说，IgA肾友此后进入尿毒症期的时间，足足延长了一倍。
Nefecon的效果还不止如此，其中最令人惊喜的是它的效果即便停药也能长期维持。
参与试验的Nefecon总体耐受良好，无严重不良反应，主要副作用是外周水肿、高血压、肌肉痉挛、痤疮等。
毫不客气地说，Nefecon就是IgA肾友的“长寿药”。
Part 03、Nefecon为什么这么“灵”
目前公认半乳糖缺陷型IgA1分子（Gd-IgA1）是导致IgA肾病的关键因素，Gd-IgA1分子刺激机体产生自身免疫抗体，在循环中形成IgA免疫复合物（IgA-IC），后者最终沉积在肾脏诱发免疫炎症反应，造成肾脏损伤。
而在III期研究中，试验人员发现Nefecon 16 mg/d治疗3个月、6个月和9个月（P=0.0169）时，血清IgA-IC水平均有明显降低。
也就是说，Nefecon是针对IgA肾病的发病机制来改善疾病进程的，也因此效果惊人。
而且幸运的是，Nefecon已在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院进入临床应用。
这也意味着，未来越来越多中国IgA肾友会因此获益，让肾脏更健康的运作！
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洪券度1783医疗器械临床试验对照器械要求是否一定免费?
明楠斩19535516520 ______ 没有规定说阳性对照体要免费之说,只不过是长期以来药厂是这样来做的.对于器械,厂商可能考虑到阳性对照的价格,采取这个措施也无不妥.但是对于你机构来说,你需要考虑的是患者的风险和获益,最后你来给出你的j意见
洪券度1783受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加试验.但一旦参加试验... - 上学吧
明楠斩19535516520 ______ 肯定要配合好好治疗 与癌症与魔鬼抗争 保持乐观的心态 和积极的精神意志 有助于你男友病情的好转 如果已经来不及了 好就陪他走这最后一段 不离不弃 他会 感激你的理解与陪伴
洪券度1783补偿的金额应与下列因素相关:(). - 上学吧继续教育考试
明楠斩19535516520 ______ 楼主所说IV期不知道是法规规定的IV期,还是上市后由研究者发起的临床研究.若是前者,建议全部赠药若是后者,根据参加中心或者公司的要求,选择性赠药或者买几赠几,若有中心不同意,就让销售去协调,机构不同意,就换中心,毕竟上市后再研究没有那么多的条条框框要上报,只要数据真实、结果可信,能发文章就行.最后目的还是完成这个项目的.
洪券度1783参加临床试验是否安全? -
明楠斩19535516520 ______ 安全临床试验首要考虑的就是必须符合伦理学要求,必须以不损害患者的利益为前提,否则,这个试验不能被伦理委员会通过,更不能开展.伦理委员会也并不完全由医生或医务人员组成,就像是国外法庭的“陪审团”,一般是由各行各业的人...
洪券度1783为什么进行新药临床研究 -
明楠斩19535516520 ______ 目的是确定试验药物是否有效和安全.临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段. 从咱们患者的角度来讲,参加新药研究,可以使患者最早受益于这些新药的治疗,可能获得好的疗效,尤其对于复发难治的患者,目前已经上市的药物没...
洪券度1783参加临床研究对病人是有益还是伤害?
明楠斩19535516520 ______ 许多患者及家属对临床研究都有一定的疑虑,部分原因在于对 正常的临床研究不了解,担心自己成为医生的试验品,对健康和利 益造成了一定损害.其实,世界医学会自...
洪券度1783我被分到新药临床试验的对照组,怎么办? -
明楠斩19535516520 ______ 性研究是临床试验的重要方法.为了说明新药的疗效和安全性,必须选择一个可供参照、比较的对象,即对照药.设立对照药可以科学、定量地判断,受试者在疗效与安全性方面的获利有多少是来自于试验药物.
洪券度1783是不是参加药物临床试验就可以不花钱治病 -
明楠斩19535516520 ______ 是的.但是小病就不要参加这个了.如果得了大病,当地又有三甲医院有这个资格的可以考虑.